TRITTICO AC 75 MG X 30 Medimfarm

TRITTICO AC 75 mg таблетки с удължено освобождаване
Тразодон хидрохлорид

Състав
Една таблетка с удължено освобождаване съдържа 75 mg тразодон хидрохлорид и помощни вещества: захар, повидон, карнаубски восък, магнезиев стеарат.
Фармакотерапевтична група: психоаналептици, други антидепресанти.
Тразодонът е нетипичен антидепресант. В терапевтични дози тразодонът има изразени седативни ефекти и леки анксиолитични ефекти, особено при наличие на разстройства на настроението, тревожност, апатия и нарушения на съня. Тразодонът не води до пристрастяване.

Терапевтични показания
Trittico AC е показан за лечение на депресия, независимо дали е придружена или не от тревожност.

Противопоказания
Свръхчувствителност към тразодон хидрохлорид или към някое от помощните вещества.
Алкохолна интоксикация и хипнотична интоксикация.
Остър миокарден инфаркт.

предпазни мерки
Силните инхибитори на CYP3A4 могат да повишат плазмените концентрации на тразодон.
За повече информация вижте Взаимодействия.
Това лекарство съдържа захар. Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, непоносимост към фруктоза, дефицит на лактаза на Lapp, глюкозо-галактозна малабсорбция или дефицит на захараза-изомалтаза не трябва да използват това лекарство.

Шофиране и работа с машини
Тразодон може да повлияе способността за шофиране и работа с машини чрез възможни централни нервни реакции.
Пациентите трябва да бъдат предупредени за риска от шофиране или работа с машини, докато не са сигурни, че не са засегнати от сънливост, седация, замаяност, объркване, замъглено зрение.

Дозировка и начин на приложение
При леки до умерени форми се прилага в единична доза вечер; При тежки форми, които изискват по-високи дози, трябва да се приемат два пъти на ден, по обяд и вечер.
Препоръчителната начална доза е 75-150 mg тразодон на ден; дозата може да се увеличи на интервали от 3-4 дни до максимум 450 mg дневно.
Поддържащото лечение ще се извършва с най-ниската ефективна доза, определена въз основа на индивидуалния отговор.
Въпреки че ефикасността на тразодон не е била систематично оценявана за периоди, по-дълги от 6 седмици, препоръчително е продължителността на лечението с антидепресанти да бъде няколко месеца.
Trittico AC може да се прилага на празен или пълен стомах.

възрастен
За много възрастни или крехки пациенти първоначално препоръчителната доза се намалява до 100 mg дневно, разделена или като единична вечерна доза. (вижте Специални предупреждения).
Може да се увеличава постепенно, както при възрастни, под наблюдение, в зависимост от поносимостта и ефективността.
По принцип при тези пациенти трябва да се избягват дози над 100 mg веднъж.
Превишаването на доза от 300 mg на ден е малко вероятно.

деца
Тразодон не се препоръчва за употреба при деца под 18 години поради липса на данни за безопасност.

Чернодробно увреждане
Тразодон претърпява обширен чернодробен метаболизъм и също е свързан с хепатотоксичност, вижте Специални предупреждения и странични ефекти.
Поради това трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане, особено при тежки случаи. Трябва да се обмисли периодично проследяване на чернодробната функция.

Бъбречна недостатъчност
Обикновено не се налага корекция на дозата, но трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. Също Специални предупреждения).

Странични ефекти
Съобщавани са случаи на суицидни мисли и мисли за самоубийство по време или малко след прекратяване на лечението с тразодон (вж. Раздел Специални предупреждения).
Следните симптоми, някои от които са докладвани често в случаи на нелекувана депресия, също са докладвани при пациенти, получаващи тразодон.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

съхраняемост
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

опаковка
Кутия с 1 PVC/Al блистер с 30 таблетки с удължено освобождаване
Кутия с 2 блистера от PVC/Al с 15 таблетки с удължено освобождаване

Производител
Riniite Angelini Francesco Acraf S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22, I-60131 Анкона, Италия
Институт на Angeli SRL
Localita Prulli 103/C 50066, Reggello (FI), Италия

Притежателят на разрешението за употреба
A.C.R. Angelini Francesco S.p.A., Viale Amelia 70, I-00181 Рим, Италия

Дата на последната проверка на проспекта юли 2015 г.