Трансдермални терапевтични системи

Мерки за управление за повече сигурност

Дирк Кайнер, Ваймар

Броят на активните съставки, които се предлагат под формата на трансдермално приложение, е значителен и честотата на предписанията се увеличава. Това обаче не само предлага възможности в терапията, но и крие рискове, както показват резултатите от германско проучване на пациентите в клиничната практика. Изчерпателната информация за пациента е от съществено значение. Контролните списъци могат да помогнат.
Лекарствена терапия 2018; 36: 389-96.

Трансдермалните терапевтични системи (TTS) придобиват все по-голямо значение при управлението на лекарства, тъй като според анализите на доставките делът на TTS се е увеличил до добри 10% [20, 21]. Фентанил и бупренорфин са най-известните представители на 16-те активни съставки, които се предлагат като трансдермални форми на приложение в Германия.

Скополаминът е пуснат за първи път в САЩ през 1979 година. Налице са интензивни изследвания за оптимизиране на лекарствената форма, било то с пасивно или активно освобождаване на лекарството, а също и за предоставянето на други лекарства освен TTS [2, 35].

Когато се сравняват предимствата и недостатъците, TTS показва приемлив профил на безопасност [19]. Това обаче изисква правилно приложение и цялостно управление при терапевтичната употреба на TTS. Но точно тук се крият дефицитите и рисковете за безопасността на лекарствената терапия (AMTS), както показват многобройните доклади за писма Rote-Hand и информация от комисията по лекарствата (AMK) от 2010 г. (Фиг. 1).

Фиг. 1. Информация за риска при трансдермални терапевтични системи (TTS) от 2010 г. насам

Сложни предизвикателства пред управлението

Работата с гипсовите системи е много сложна и AMTS рисковете са описани за следните процеси [27]:

съхранение
Подготовка (избор на подходящ сайт за кандидатстване)
Придържайте се
Мониторинг на приложението (защита срещу въздействието на топлина, защита срещу загуба на TTS)
Край на заявлението (продължителност на заявлението, премахване на TTS)
изхвърляне

Първите доклади за лекарствени грешки идват от 1984 г. (нитроглицерин) [6]. Оттогава са публикувани голямо разнообразие от грешки при прилагане на пластири за болка, които се появяват във всички области на грижата, като грешките при боравене и нежеланите лекарствени реакции (НЛР) се описват предимно като доклади за случаи и като съобщения CIRS в системите за докладване и обучение [22]. Първият германски доклад за случая с пластири с фентанил идва от 1997 г. (рязане, недостатъчна информация) [23].

Известните рискове за лечение на лекарства при TTS могат да бъдат обобщени [28, 45, 49]:

Липса на познания за историята на лекарствата
Грешна доза
Липсва индикация/некритична употреба (за пластири за болка)
Неподходящо използване/неправилно приложение
Липсващ етикет (без индикация за индикация; Фиг. 2)
злоупотреба
Неправилно изхвърляне

Фиг. 2. Трансдермалните терапевтични системи (TTS) обикновено са много малки при ниски дози. [Снимка: Dr. Dirk Keiner] [Снимка: Dr. Dirk None]

Познанията на пациента за справяне с TTS почти не са изследвани. Проучване на пациентите в ежедневната клинична практика беше проведено в Централната клиника на SRH Suhl от февруари до април 2013 г. С помощта на софтуер за електронни рецепти (от Rp-Doc-Solutions, Саарбрюкен), по време на стационарния престой беше извършен цифровият скрининг за активни вещества, които да се прилагат трансдермално. Фармацевт в стажа попита пациентите, използвайки въпросник. Оценките на пациентите за TTS и съответните рискови аспекти бяха записани под формата на интервю. От общо 86 пациенти, 43 пациенти са взели участие в проучването (възраст 67,49 ± 10,84 години; 55,8% мъже; 5 активни съставки: фентанил, бупренорфин, скополамин, оксибутинин, ротиготин; многократни приложения 13,9%). Въз основа на резултатите от проучването се извеждат необходимите мерки за AMTS за грижа за фармацевтични пациенти.

Правилно съхранение/съхранение

TTS трябва да се съхранява в оригиналната опаковка в съответствие със спецификациите на производителя - тук ще намерите различна информация от "не над 25 градуса" и "не над 30 градуса по Целзий" до "съхраняване в неотворената оригинална чанта". Топлината променя разпределението на веществата в TTS и съдържанието на летливите спомагателни вещества, които са важни за отделянето. Активните съставки могат да кристализират и след това вече не се освобождават достатъчно от TTS. Пациентите трябва да бъдат информирани, че новите, както и използваните мазилки, които могат да съдържат големи остатъчни количества активна съставка, трябва винаги да се съхраняват или изхвърлят по такъв начин, че да не са достъпни за деца. Останалите запаси никога не трябва да се съхраняват, за да се избегне липсващото етикетиране (Фиг. 2) случайно взето като (топъл) пластир. Всички тези грешки са документирани с фентанил-TTS [22].

Правилно място и техника на приложение

Безопасността на лекарствената терапия се определя от девет специфични за пациента фактори (правило 9-R) [39]. Това включва и правилната технология. В допълнение към размера на пластира (Фиг. 2) уменията на пациента и избора и състоянието на мястото на приложение.

От само себе си се разбира, че мястото на приложение, върху което ще се прилага TTS, трябва да бъде чисто и сухо, без косми и мазнини. За почистване трябва да се използва само чиста вода, преди тази зона да се изсуши. В унгарско проучване на пациенти само 22% избягват използването на сапун за почистване на кожата [42]. AMK посочи този важен аспект на риска и управлението на 9 февруари 2016 г.

Препоръчително е да премахвате космите с ножици, тъй като както мокрите, така и сухите самобръсначки са свързани с риска от дразнене на кожата. Разпитаните пациенти са знаели необходимите изисквания за мястото на приложение само с леки дефицити: 86,1% са знаели кои области на кожата са подходящи (чисти, сухи, без косми) и 93,0% са знаели кои области са по-малко подходящи (възпалени, ранени, мазни, с много Роговицата) са. Това знание за пациента определено трябва да се обучава, когато се назначават и разпитват на редовни интервали нови служители.

Когато прилагате TTS, адхезивната повърхност не трябва да се докосва. След това TTS трябва да се натисне с дланта на ръката ви за поне 30 секунди. Само 23,3% от анкетираните пациенти са направили това правилно. Възможно е допълнително фиксиране на TTS. Мазилката трябва да се прилепва към кожата изцяло с краищата без бръчки. Съществува система за оценка (оценка от 0 до 4), за да се оцени дали мазилката залепва правилно [5]. Прилепването на пластира трябва да се проверява внимателно. Пациентът или, ако не могат да го направят, медицинският персонал трябва да проверява поне всеки ден дали пластирът все още е на мястото на приложение. Това е също така, за да се избегнат случайни прехвърляния на пластири и поглъщане от деца, тъй като това може да има фатални последици, особено за деца.

Необходимата редовна смяна на мястото на приложение избягва дразненето на кожата от активни съставки и лепила. Повредените мазилки никога не трябва да се използват, тъй като не се гарантира постоянното отделяне на активната съставка. Ако опаковката, опаковката или защитното фолио са отворени или отстранени, мазилката трябва да се нанесе незабавно, тъй като в противен случай ефективността на лепилото и по този начин активната съставка ще намалее (Раздел 1).

раздел. 1. Период на адхезия след отваряне на запечатаната торбичка