ТОРЛЕПТА 25 mg x 30 КОМПР

Този продукт НЕ може да бъде закупен онлайн.

Можете да резервирате продукта онлайн и по-късно ще го вземете лично от аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.

Описание

Характеристики

Отзиви

Сигнал за цената

Описание

1. Какво представлява Torlepta и за какво се използва

2. Преди да приемете Torlepta

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Torlepta

6. Допълнителна информация

1. КАКВО Е ТОРЛЕПТА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Torlepta принадлежи към група лекарства, наречени „антиепилептични лекарства“. Използвано е:

 самостоятелно за лечение на гърчове при възрастни и деца над 6-годишна възраст

 заедно с други лекарства за лечение на гърчове при възрастни и деца над 2-годишна възраст

 за предотвратяване на мигренозно главоболие при възрастни.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ТОРЛЕПТА

 - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към топирамат или към някоя от останалите съставки на Torlepta (изброени в точка 6).

 за предотвратяване на мигрена, ако сте бременна или бихте могли да забременеете, но не използвайте ефективен метод за контрацепция (вижте раздела „Бременност и кърмене“ за повече информация).

Ако не сте сигурни дали горното се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Обърнете специално внимание при употребата на Torlepta

Преди да приемете това лекарство, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако:

 имате бъбречни проблеми, особено камъни в бъбреците, или ако имате бъбречна диализа

 имате анамнеза за нарушения в кръвта или телесните течности (метаболитна ацидоза)

 имате проблеми с черния дроб

 Имате проблеми с очите, особено глаукома

 имате проблеми с растежа

 имате диета с високо съдържание на мазнини (кетогенна диета)

 сте бременна или планирате да забременеете (вж. „Бременност и кърмене“ за повече информация)

Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство.

Важно е да не спирате приема на лекарството, без да се консултирате с Вашия лекар.

Може да отслабнете, ако използвате топирамат, така че трябва редовно да следите теглото си, когато използвате това лекарство. Ако отслабнете твърде много или ако дете, използващо това лекарство, не напълнее достатъчно, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Съобщени са мисли за самонараняване или самоубийство при малък брой пациенти, лекувани с антиепилептични лекарства като топирамат. Ако възникнат подобни мисли, незабавно се свържете с Вашия лекар по всяко време.

Топираматът може да намали изпотяването, особено при деца, което може да доведе до повишаване на телесната температура по време на тренировка или излагане на гореща среда. В резултат на това е важно да се пие достатъчно вода по време на лечението с топирамат, особено ако тренирате или когато времето е топло, за да се намали рискът от свързани с топлината странични ефекти като главоболие и гадене.

Употреба на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, витамини и билкови лекарства.

Топирамат и някои други лекарства могат да си повлияят ефектите един на друг. Понякога трябва да се промени дозата на едно от лекарствата, които приемате, или дозата на топирамат.

По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате:

- други лекарства, които влияят или намаляват способността Ви да мислите, концентрирате или координирате (например депресанти на централната нервна система, като мускулни релаксанти и успокоителни).

- орални контрацептиви. Топирамат може да повлияе на ефективността на оралните контрацептиви.

Уведомете Вашия лекар, ако забележите промени в менструалното кървене, докато приемате орални контрацептиви и Torlepta.

Съхранявайте списък на всички лекарства, които приемате. Покажете този списък на Вашия лекар и фармацевт, преди да започнете лечение с ново лекарство.

Други лекарства, с които да говорите с Вашия лекар или фармацевт, включват други антиепилептични лекарства, рисперидон, литий, хидрохлоротиазид, метформин, пиоглитазон, глибурид, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаризин.

Използване на Torlepta с храна и напитки

Можете да приемате това лекарство със или без храна. Пийте много течности през целия ден, за да предотвратите образуването на камъни в бъбреците по време на лечението с топирамат. Трябва да избягвате да пиете алкохол, когато приемате топирамат.

Говорете с Вашия лекар, преди да вземете топирамат, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите.

Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Torlepta.

Както при другите антиепилептични лекарства, съществува риск от увреждане на нероденото бебе, ако топирамат се използва по време на бременност. Уверете се, че знаете рисковете и ползите от използването на топирамат за лечение на епилепсия по време на бременност.

Не трябва да приемате топирамат за предотвратяване на мигрена, ако сте бременна или бихте могли да забременеете и не използвате ефективен метод за контрацепция.

Кърмещите майки, приемащи топирамат, трябва да уведомят своя лекар възможно най-скоро, ако забележат някакви необичайни прояви при бебето.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

По време на лечението с топирамат могат да се появят замаяност, умора и проблеми със зрението. Не шофирайте и не работете с машини, без първо да говорите с Вашия лекар.

Важна информация за някои от съставките на Torlepta

Torlepta съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Torlepta 50 mg филмирани таблетки съдържат здрач в жълто, което може да причини алергични реакции.

Флаконите Torlepta съдържат контейнер със силиконов сушител с гел. Контейнерът с изсушител с гел не трябва да се поглъща.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ТОРЛЕПТА

Винаги приемайте Torlepta точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

 Вземете Torlepta точно както е предписано. Обикновено Вашият лекар ще Ви предпише първо ниска доза топирамат и постепенно увеличава количеството, докато достигнете подходящата за Вас доза.

 Таблетките Torlepta трябва да се поглъщат цели. Избягвайте да дъвчете таблетките, тъй като може да остави горчив вкус.

 Torlepta може да се приема преди, по време или след хранене. Пийте много течности през деня, за да предотвратите приема на тези таблетки в бъбречните камъни.

Ако сте приели повече Torlepta, отколкото трябва

 Незабавно отидете на лекар. Вземете опаковката с лекарства със себе си.

 Може да се чувствате сънливи или уморени, или да имате необичайни движения на тялото, проблеми с позата и походката, виене на свят поради ниско кръвно налягане, или да имате необичаен сърдечен ритъм или гърчове.

Предозиране може да възникне, ако приемате други лекарства с Torlepta.

Ако сте пропуснали да приемете Torlepta

 Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако дойде време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете лечението както обикновено. Ако пропуснете две или повече дози, свържете се с Вашия лекар.

 Не приемайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Torlepta

НЕ ПРЕКРАТЯВАЙТЕ лечението с това лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви е казал. Вашите симптоми могат да се повторят. Ако Вашият лекар реши да спре това лечение, дозата Ви може постепенно да се намали в рамките на няколко дни.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Torlepta може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Много честите нежелани реакции включват:

 Изтръпване на ръцете и краката

 Запушен нос или хрема и възпалено гърло

Честите нежелани реакции включват:

 Промени в настроението или поведението, включително гняв, нервност, тъга

 Намален или загубен апетит

 Намаляване на броя на червените кръвни клетки

 Промени в мисленето и бдителността, включително объркване, концентрация, памет или бавност

 Неудобство или проблеми с походката

 Неволно треперене на ръцете, ръцете или краката

 Намаляване на тактилния усет или усещания

 Неволни движения на очите

 Зрителни нарушения, замъглено зрение, двойно виждане

 Затруднено дишане

 Изтръпване или изтръпване в устата

 Обрив и/или сърбеж по кожата

 Мускулни спазми, мускулни контракции или мускулна слабост

Нечестите реакции включват:

 Ненормален брой на кръвните клетки, включително намален брой на белите кръвни клетки или тромбоцити или повишен брой на еозинофилите

 Неравномерен сърдечен ритъм или забавяне на сърдечния ритъм

 Подуване на лимфните възли на врата, подмишниците или слабините

 Повишена честота на гърчовете

 Проблеми с вербалната комуникация

 Повишена тревожност или физическа и умствена активност

 Бавни или намалени движения

 Разстройство или некачествен сън

 Нарушено или нарушено обоняние

 Проблеми с почерка

 Усещане за движение под кожата

 Проблеми с очите, включително сухо око, чувствителност към светлина, неволни тикове, сълзене и ниска зрителна острота

 Глух слух или загуба на слуха.

 Усещане за парене в главата на гърдите

 Загуба на чувствителност към допир в устата

 Чувство за пълнота или подуване

 Болезнени или парещи усещания в устата

 Лош дъх

 Уринарна и/или фекална инконтиненция

 Спешна нужда от уриниране

 Болка в бъбреците и/или пикочния мехур, причинена от камъни в бъбреците

 Намалено изпотяване или невъзможност за изпотяване

 Промени в цвета на кожата

 Подуване, разположено върху кожата

 Повишени стойности на киселинност в кръвта

 Ниски нива на калий в кръвта

 Повишен апетит

 Остро чувство на жажда и консумация на необичайно големи количества течности

 Ниско кръвно налягане или ниско кръвно налягане при изправяне

 Грипоподобни симптоми

 Охлаждане на крайниците (напр. Ръце и лице)

 Нарушения на сексуалната функция (еректилна дисфункция, загуба на либидо)

 Ниска вербална комуникация

 Повишени чернодробни ензими

Редките нежелани реакции включват:

 Прекомерна чувствителност на кожата

 Глаукома; е запушване на очни течности, което причинява повишено очно налягане, болка и намалена зрителна острота

 Възпаление на черния дроб, чернодробна недостатъчност

 Тежки кожни реакции, включително синдром на Стивън-Джонсън, животозастрашаващо състояние на кожата, при което горният слой на кожата се отделя от долния, и полиморфен еритем или червени петна, които могат да се превърнат в мехури.

 Подуване на тъканта около очите

 синдром на Рейно. Болест, която засяга кръвоносните съдове в ушите и пръстите на ръцете и краката и причинява болка и чувствителност към студ

 Калцификация на тъканите (калциноза).

Нежелани реакции с неизвестна честота

 Макулопатията е състояние на макулата, малка точка на ретината, където зрението е най-остро. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако забележите промяна или намаляване на зрителната острота.

 Подуване на очната конюнктива.

 Токсична епидермална некролиза, която е по-тежка форма на синдром на Стивън-Джонсън (вж. Нечести нежелани реакции).

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ТОРЛЕПТА

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Torlepta след срока на годност, отбелязан върху блистера/флакона и картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

 Да не се съхранява над 25C.

 Дръжте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.

 Да не се съхранява над 25C.

 Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg, 50 mg, 100 mg топирамат.

Другите компоненти са:

 сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза (Е460), предварително желатинизирано царевично нишесте, натриев нишестен гликолат (тип А), магнезиев стеарат.

- За Torlepta 25 mg филмирани таблетки-хипромелоза, макрогол 400, полисорбат 80, титанов диоксид (E171).

- За Torlepta 50 mg филмирани таблетки-хипромелоза, макрогол 400, полисорбат 80, здрач в жълто (E110), титанов диоксид (E171) и жълт железен оксид (E172).

- За Torlepta 100 mg филмирани таблетки - хипромелоза, макрогол 400, полисорбат 80, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172) и жълт железен оксид (E172).

Как изглежда Torlepta и какво съдържа опаковката

Torlepta 25 mg филмирани таблетки са бели, кръгли, филмирани таблетки

„G“ от едната страна и „25“ от другата страна.

Torlepta 50 mg филмирани таблетки са кръгли, жълти филмирани таблетки

гравирано „G“ от едната страна и „50“ от другата страна.

Torlepta 100 mg филмирани таблетки са кръгли, жълти филмирани таблетки

гравирано „G“ от едната страна и „100“ от другата страна.

Torlepta 25 mg, 50 mg и 100 mg филмирани таблетки се предлагат в пластмасови бутилки с

предпазна капачка и контейнер със сушител, съдържащ 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 и 200 *

таблетки. Сушителят не трябва да се поглъща.

Torlepta 25 mg, 50 mg и 100 mg филмирани таблетки също се предлагат в блистери от

алуминий, съдържащ 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 и 120 * таблетки. *Може

че не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.,

Hvĕzdova 1716/2b, 170 48 Прага 4, Чехия

Tillomed Laboratories Limited

3 Howard Road, Eaton Socon, St. Neots

Cambridgeshire, PE 198ET, Великобритания

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.,

Hvĕzdova 1716/2b, 170 48 Прага 4, Чехия

Glenmark Generics (Europe) Ltd.

Сграда 2, бизнес парк Croxley Green,

Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA, Великобритания

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите - членки на Европейското икономическо пространство под

следните търговски наименования:

Германия Topiramate-Glenmark 25/50/100/200 mg филмирани таблетки

Словашка република Топимарк

Испания Topiramate Glenmark Generics 25mg/50mg/100mg/200mg

таблетки, покрити с EFG филм

Литва Topimark таблетки и таблетки

Холандски таблетки Topiramat Glenmark филмирани таблетки

Румъния Torlepta 25 mg/50 mg/100 mg филмирани таблетки

Словения Torlepta filmsko obložene таблетки

Обединено кралство Топирамат Glenmark филмирани таблетки

Този проспект е одобрен през юли 2013 г.