Berlithion 600 AU
Продуцент: Berlin-Chemie AG (Menarini Group) (Германия)
Намаляване
3% - 351,43 леи
5% - 344,19 леи
- Лекарствена форма: конц./Сол. перф.
- Доза/концентрация: 600 mg/24 ml
- Разделение: 24 ml N5
Описание Berlithion 600 UA
Търговско наименование
Berlithion® 300 AU Berlithion®600 AU
DCI на активното вещество:
СЪСТАВ НА ПРЕПАРАТА
Berlithion® 300 AU: 12 ml (1 ампула) съдържа:
активно вещество: етилендиаминова сол на тиоктовата киселина (алфа-липоева киселина) 388 mg, еквивалентно на 300 mg тиоктова киселина; помощни вещества: пропилей гликол, вода за инжекции. Berlithion®600 AU: 24 ml (.1 ампула) съдържа:
активно вещество: етилендиаминова сол на тиоктовата киселина (алфа-липоева киселина) 755 mg, еквивалентно на 600 mg тиоктова киселина; спомагателни вещества: вода за инжекции, азот.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА:
Концентрат за инфузионен разтвор.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА и АТС код:
Метаболитен продукт, A16A X01.
ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакодинамични свойства:
Тиоктовата киселина (алфа-липоева киселина) има витамин, който се образува ендогенно в организма. Като коензим той участва в окислителното декарбоксилиране на α-кетокиселини. При експериментален захарен диабет α-липоевата киселина води до намаляване на плазмените нива на глюкоза и увеличаване на концентрацията на гликоген в черния дроб, при хората води до промяна в плазмената концентрация на пировиноградна киселина.
Фармакокинетични свойства:
Тиоктовата киселина преминава през първото чернодробно преминаване. Той се метаболизира чрез окисляване и конюгация и се елиминира главно чрез бъбреците. Полуживотът на плазмата е 25 минути, плазмен клирънс-10-15 ml/min/kg. В края на 30-минутната инфузия. Плазмените нива от 600 mg са около 20 mcg/ml.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на симптоми на периферна диабетна полиневропатия, алкохолна полиневропатия.
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Дозата на нитерал в началото на лечението при значителни нарушения на чувствителността при тежка диабетна полиневропатия е от 12 ml (1 ампула Berlithion®300 AU) до 24 ml (2 ампули Berlithion®300 UA или 1 ампула Berlithion®600 AU) на ден (съответства на 300-600 mg тиоктова киселина/ден).
Концентратът за инфузионен разтвор след разтваряне се прилага интравенозно в продължение на 24 седмици в началния стадий на заболяването.
Концентратът за инфузионен разтвор ще се разтвори в 250 ml 0,9% изотоничен разтвор на натриев хлорид, инфузиран в продължение на 30 минути. Инфузионният разтвор трябва да се приготви непосредствено преди приложение поради чувствителността на активното вещество към светлина. Разтворът ще бъде защитен от светлина с алуминиево фолио. Срокът на годност на разтвора е 6 часа. Впоследствие лечението ще бъде удължено под формата на таблетки от препарата от 300-600 mg всяка. Основното лечение на диабетната полиневропатия е лечението на диабет.
СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ
Критерии за определяне на честотата на нежеланите реакции: "много чести" -> 1/10, "чести" -> 1/100 - 1/1000 - 1/10000 - 80 mg/kg при възрастни и> 50 mg/kg при деца) показани са незабавна хоспитализация и започване на интоксикационно лечение (напр. предизвикване на повръщане, стомашна промивка, приложение на активен въглен и др.), изравняване на генерализирани припадъци, елиминиране на лактатна ацидоза и всички животозастрашаващи симптоми, интензивна и симптоматична терапия.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УПОТРЕБА
Съобщава се за реакции на свръхчувствителност към анафилактичен шок при парентерално приложение на тиоктова киселина, поради което пациентите ще бъдат наблюдавани. Когато се развият ранни симптоми (напр. Сърбеж, гадене, умора и т.н.), лечението трябва да се прекрати незабавно и да се осигури подходящо лечение.
Систематичната употреба на алкохол е рисков фактор за развитието на полиневропатия и може да намали ефективността на препарата. Ето защо консумацията на алкохол е забранена както по време на лечението, така и след него. Бременност и кърмене
Прилагането на препарата по време на бременност и кърмене е възможно само ако очакваните ползи за майката оправдават потенциалния риск за плода и под строгото наблюдение на лекаря.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА
Едновременното приложение на тиоктова киселина намалява ефективността на цисплатина. Едновременното приложение може да засили хипогликемичното действие на инсулина и пероралните хипогликемични средства, поради което се препоръчва систематично проследяване на плазмените нива на глюкоза, особено в началото на терапията с тиоктова киселина. В някои случаи може да се наложи намаляване на дозата инсулин или хипогликемични средства, за да се избегне развитието на симптоми на хипогликемия.
Тиоктовата киселина е несъвместима с разтвори на глюкоза, разтвор на Рингер, както и с разтвори, които реагират с SH групи или дисулфидни мостове.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ, ОПАКОВКА
Berlithion 300 AU
Концентрат за инфузионен разтвор 300 mg/12 ml в кафяви ампули. По 5 ампули в блистера. 1,2 или 4 всеки
блистерите заедно с инструкциите за приложение се поставят в картонена кутия.
Berlifhion®600UA
Концентрат за инфузионен разтвор 600 mg/24 ml в кафяви ампули. По 5 ампули в блистера. 1,2 или 4 всеки
блистерите заедно с инструкциите за приложение се поставят в картонена кутия.
Да се съхранява далеч от светлина, под 30 ° C. Дръжте далеч от деца.
УСЛОВИЯ НА ВАЛИДНОСТ
3 години.
Anu се прилага след изтичане на срока на годност, посочен на опаковката.
ЛЕГАЛЕН СТАТУТ
ВНИМАНИЕ! Цялата информация на този сайт е публикувана с информационна цел и не може да бъде заместена от съветите или предписанията на Вашия лекар или квалифициран медицински персонал.
Продукти от същата категория.
Табекс
Намаляване
3% - 228,58 леи
5% - 223,87 леи
Glurenorm
Намаляване
3% - 90,89 леи
5% - 89,02 леи
Глемпид
Намаляване
3% - 112,18 леи
5% - 109,87 леи
Раздел Huxol. N1200
Намаляване
3% - 39,85 леи
5% - 39,03 леи
Тиоктацид 600 HR
Намаляване
3% - 420,92 леи
5% - 412,24 леи
Метфогама 500
Намаляване
3% - 22,07 леи
5% - 21,61 леи
Метфогама 500
Намаляване
3% - 61,45 леи
5% - 60,18 леи
Пропротен-100
Намаляване
3% - 162,04 леи
5% - 158,70 леи
MANN
Намаляване
3% - 45,54 леи
5% - 44,60 леи