Topiramat Sandoz 50 mg филмирани таблетки - Листовка
Общ
| Държава на регистрация | |
| Производител | Sandoz GmbH |
| категория | Стандартно лекарство |
| Дата на одобрение | 2006-09-18 |
| Пристрастяващо лекарство | Не |
| Психотропни | Не |
| Статус на подаване | Доставка чрез (публична) аптека |
| Състояние на рецептата | Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание |
| Анатомична група | Нервна система |
| Терапевтична група | Антиепилептични лекарства |
| Фармакологична група | Антиепилептични лекарства |
| Химическа група | Други антиепилептични лекарства |
| Активна съставка | Топирамат |
Цялата информация
Съдържание
Какво представлява и за какво се използва?
Topiramat Sandoz принадлежи към група лекарства, наречени „антиепилептици“. Използвано е:
- За единствено лечение на епилепсия при възрастни и деца над 6-годишна възраст
- с други лекарства за лечение на епилепсия при възрастни и деца на възраст над 2 години
- за предотвратяване на мигренозно главоболие при възрастни
Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?
Topiramat Sandoz не трябва да се приема
- ако сте алергични към топирамат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
- за предотвратяване на мигрена, когато сте бременна или когато бихте могли да забременеете, но не използвате ефективна контрацепция (вж. раздел „Бременност, кърмене и плодовитост“ за повече информация)
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Topiramat Sandoz, ако:
- Имате проблеми с бъбреците, особено камъни в бъбреците, или ако сте на бъбречна диализа
- имате анамнеза за аномалии на кръвта или телесната течност (метаболитна ацидоза)
- Имате проблеми с черния дроб
- имате проблеми с очите, особено глаукома
- имат проблем с растежа
- получавате диета с високо съдържание на мазнини (кетогенна диета)
- Бременни сте или бихте могли да забременеете (вж. Раздел „Бременност, кърмене и плодовитост“ за повече информация)
Важно е да не спирате да приемате лекарствата си, без първо да говорите с Вашия лекар.
Говорете също с Вашия лекар, преди да приемете други лекарства, съдържащи топирамат, които са Ви дадени като алтернатива на Topiramat Sandoz.
Можете да отслабнете, ако приемате Topiramat Sandoz, така че теглото Ви трябва да се следи редовно, докато приемате това лекарство. Консултирайте се с Вашия лекар, ако отслабнете твърде много или ако дете, приемащо това лекарство, не наддава достатъчно тегло.
Малък брой хора, лекувани с антиепилептици като Топирамат Сандоз, са имали мисли за самонараняване или самоубийство. Ако по всяко време имате тези мисли, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Други лекарства и Topiramat Sandoz
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства.
Topiramat Sandoz и някои други лекарства могат да си повлияят. Понякога дозата на другите Ви лекарства или Topiramat Sandoz трябва да бъде коригирана.
По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате:
- други лекарства, които влияят или намаляват вашето мислене, концентрация или мускулна координация (напр. лекарства, които имат успокояващ ефект върху централната нервна система, като мускулни релаксанти и успокоителни)
- Противозачатъчни. Topiramat Sandoz може да направи хапчетата Ви за контрол на раждаемостта по-малко ефективни.
Поддържайте списък на всички лекарства, които приемате. Покажете този списък на Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете ново лекарство.
Други лекарства, за които трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, включват други антиепилептични лекарства, рисперидон, литий, хидрохлоротиазид, метформин, пиоглитазон, глибенкламид, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаризин, жълт кантарион (жълт кантарион) ) (билков препарат, използван за лечение на депресия).
Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Topiramat Sandoz.
Topiramat Sandoz с храна, напитки и алкохол
Можете да приемате Topiramat Sandoz със или без храна. Пийте много течности през целия ден, докато приемате Topiramat Sandoz, за да предотвратите камъни в бъбреците. Избягвайте да пиете алкохол, докато приемате Topiramat Sandoz.
Бременност, кърмене и плодовитост
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.
Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Topiramat Sandoz. Както при другите антиепилептични лекарства, съществува риск от увреждане на нероденото дете, ако Topiramat Sandoz се използва по време на бременност. Уверете се, че сте напълно наясно с рисковете и ползите от употребата на Topiramat Sandoz за лечение на епилепсия по време на бременност.
Не трябва да приемате Topiramat Sandoz, за да предотвратите мигрена, ако сте бременна или ако може да забременеете, но не използвате ефективна контрацепция.
Кърмещите майки, приемащи Topiramat Sandoz, трябва незабавно да уведомят лекаря си, ако бебето се държи ненормално.
Способност за шофиране и способност за работа с машини
Предупреждение: Това лекарство може да повлияе способността Ви да реагирате и да шофирате.
По време на лечението с Topiramat Sandoz могат да се появят замаяност, умора и зрително увреждане. Не трябва да шофирате или да използвате каквито и да било инструменти или машини, без първо да попитате Вашия лекар.
Topiramat Sandoz съдържа лактоза.
Това лекарство съдържа лактоза. Моля, приемайте Topiramat Sandoz само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че имате непоносимост към захарта.
Как се използва?
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
- Вашият лекар обикновено започва с малка доза Topiramat Sandoz и след това бавно увеличава дозата Ви, докато се намери най-добрата доза за Вас.
- Topiramat Sandoz таблетки трябва да се поглъщат цели. Избягвайте да дъвчете таблетките, тъй като те могат да оставят горчив вкус.
- Topiramat Sandoz може да се приема преди, по време или след хранене. Пийте много течности през целия ден, за да предотвратите образуването на камъни в бъбреците, докато приемате Topiramat Sandoz.
- Потърсете веднага лекар. Вземете опаковката с лекарства със себе си.
- Може да се чувствате сънливи, уморени или по-малко ефективни; имате проблеми с говоренето или концентрацията, двойно виждане или замъгляване, виене на свят от ниско кръвно налягане, депресия или възбуда (прибързано, неспокойно) или болки в корема или спазми (припадъци).
Ако сте пропуснали да приемете Topiramat Sandoz
- Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете както обикновено. Ако пропуснете две или повече дози, говорете с Вашия лекар.
- Не приемайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Не спирайте приема на това лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви е указал. Вашите оплаквания могат да се върнат. Ако Вашият лекар реши да спре това лекарство, дозата Ви ще намалее постепенно в рамките на няколко дни.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Какви са възможните нежелани реакции?
Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Говорете с Вашия лекар или незабавно потърсете медицинска помощ, ако имате следните нежелани реакции:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
- Депресия (нова или влошена)
- Конвулсии (припадъци)
- Тревожност, раздразнителност, промени в настроението, объркване, дезориентация
- Затруднено концентриране, мислене бавно, загуба на памет, проблеми с паметта (рецидив, внезапна промяна или влошаване)
- Камъни в бъбреците, често или болезнено уриниране
- повишено ниво на киселина в кръвта (може да причини задух, включително задух, загуба на апетит, гадене, повръщане, прекомерна умора и бърз или неправилен сърдечен ритъм)
- намалено или липсващо изпотяване
- Мисли за сериозно самонараняване, опит за сериозно самонараняване
- Глаукома - повишено налягане в окото поради задръстване на течност, болка или намалено зрение
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
- запушен, хрема и възпалено гърло
- Изтръпване, болка и/или изтръпване в различни части на тялото
- Сънливост, умора
- виене на свят
- Гадене, диария
- Отслабване
- Анемия (нисък брой на червените кръвни клетки)
- алергична реакция (като обрив, зачервяване на кожата, сърбеж на кожата, подуване на лицето, копривна треска)
- Намаляване или загуба на апетит
- Агресия, безпокойство/вълнение, гняв
- (Падащи) нарушения на съня
- Речеви нарушения, неясна реч
- Неудобство/несръчност или проблеми с координацията, несръчност или проблеми с ходенето
- намалена способност за извършване на рутинна работа
- Загуба или намалено чувство за вкус
- неволно треперене и треперене, неволно, бързо движение на очите
- Нарушения на зрението като двойно виждане, замъглено зрение, намалено зрение, проблеми с фокусирането
- Усещане за въртене (световъртеж), звънещ шум в ушите, болки в ушите
- задух
- да кашля
- Епистаксис
- Треска, общо чувство на неразположение, загуба на сила
- Повръщане, запек, коремна болка или дискомфорт, лошо храносмилане, стомашна или чревна инфекция
- Суха уста
- Косопад
- сърбеж
- Болки в ставите или подуване, мускулни спазми или потрепвания, мускулни болки или слабост, болки в гърдите
- Качване на тегло
- необичайно приповдигнато настроение
- безсъзнание
- Слепота на едното око, временна слепота, нощна слепота
- Слабо зрение
- Подуване на тъканите около окото
- Изтръпване, изтръпване и обезцветяване (бяло, синьо, след това червено) на пръстите на ръцете и краката, когато са изложени на студ
- Възпаление на черния дроб, чернодробна недостатъчност
- Синдром на Стивънс-Джонсън, потенциално животозастрашаващо състояние, което може да се прояви в множество рани в лигавиците (като устата, носа и очите), червеникав обрив и усещане за светеща кожа
- необичайна миризма на кожата
- Дискомфорт в ръцете и краката
- Заболяване на бъбреците
- Макулопатията е заболяване на макулата, малкото петно в окото, където зрението е най-остро. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако забележите някаква промяна или намаление на зрението.
- токсична епидермална некролиза, животозастрашаващо състояние, подобно на синдрома на Stevens-Johnson, но много по-тежко, което се характеризира с обширни мехури и лющене на горните слоеве на кожата (вж. редки нежелани реакции)
Нежеланите реакции обикновено са подобни на тези, наблюдавани при възрастни. Някои странични ефекти обаче се наблюдават по-често при деца и/или могат да бъдат по-сериозни при деца, отколкото при възрастни. Страничните ефекти, които могат да бъдат по-сериозни, включват намалено или липсващо изпотяване и повишаване на нивата на киселинността в кръвта. Страничните ефекти, по-често наблюдавани при деца, включват заболявания на горните дихателни пътища.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка.
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване.
Федерална служба за безопасност в здравеопазването Traisengasse 5
Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Уебсайт: http://www.basg.gv.at/
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.