Топамакс 25 mg филмирани таблетки Prospect topiramatum

Показания Топамакс 25 mg филмирани таблетки:

Противопоказания:

Не използвайте Топамакс
• ако сте алергични към топирамат или към някоя от останалите съставки на това лекарство
• за предотвратяване на мигрена: ако сте бременна или ако сте жена с детероден потенциал, освен ако не използвате ефективен метод за контрацепция (вижте раздела „Бременност и кърмене“ за повече информация). Трябва да обсъдите с Вашия лекар най-добрия метод за контрацепция, който да използвате, докато приемате Топамакс.

Ако не сте сигурни дали горното се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Topamax.

Приложение на Топамакс 25 mg филмирани таблетки:

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
• Първоначално Вашият лекар ще Ви предпише ниска доза Топамакс и постепенно увеличава количеството, докато достигнете подходящата за Вас доза.
• Топамакс таблетки трябва да се поглъщат цели. Избягвайте да дъвчете таблетките, тъй като може да остави горчив вкус.
• Топамакс може да се приема преди, по време или след хранене. Пийте много течности през деня, за да предотвратите образуването на камъни в бъбреците, докато приемате Топамакс.

Ако използвате повече Топамакс, отколкото трябва
• Незабавно отидете на лекар. Вземете опаковката с лекарства със себе си.
• Може да се почувствате сънливи или уморени, или по-малко бдителни или да имате проблеми с координацията; изпитват затруднения при говорене или концентрация; имате двойно или замъглено зрение; чувство на замаяност поради ниско кръвно налягане; да се чувствате депресирани или възбудени; или имате коремна болка или гърчове (гърчове).

Предозиране може да възникне, ако приемате други лекарства с Топамакс.

Ако сте пропуснали да използвате Топамакс
• Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете лечението си както обикновено. Ако пропуснете две или повече дози, свържете се с Вашия лекар.
• Не приемайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако спрете да използвате Topamax
Не спирайте приема на това лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Вашите симптоми могат да се върнат. Ако Вашият лекар реши да спре това лечение, дозата Ви може постепенно да се намали в рамките на няколко дни.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Състав Топамакс 25 mg филмирани таблетки:

• Активното вещество е топирамат. Всяка филмирана таблетка Topamax 25 mg съдържа 25 mg топирамат.

Сърцевина: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат тип А, предварително желатинирано царевично нишесте, магнезиев стеарат.
Филм: Opadry White-YS-1-7706-G [хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), макрогол, полисорбат 80], карнаубски восък.

предпазни мерки:

Преди да приемете Топамакс, попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако:
• имате бъбречни проблеми, особено камъни в бъбреците, или ако имате бъбречна диализа
• имате анамнеза за нарушения в кръвта или телесните течности (метаболитна ацидоза)
• имате проблеми с черния дроб
• имате проблеми с очите, особено глаукома
• имате проблеми с растежа
• имате диета с високо съдържание на мазнини (кетогенна диета)
• приемате Топамакс за лечение на епилепсия и сте бременна или жена с детероден потенциал (вижте раздела „Бременност и кърмене“ за повече информация).

Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Topamax.

Важно е да не спирате приема на лекарството, без да се консултирате с Вашия лекар.

Трябва също да говорите с Вашия лекар, преди да приемете други лекарства, които съдържат топирамат и които Ви се дават като алтернатива на Топамакс.

Може да отслабнете, ако използвате Topamax, така че трябва редовно да следите теглото си, когато използвате това лекарство. Ако отслабнете твърде много или ако дете, използващо това лекарство, не напълнее достатъчно, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

При малък брой пациенти, лекувани с антиепилептични лекарства като Топамакс, се съобщава за мисли за самонараняване или самоубийство. Ако възникнат подобни мисли, незабавно се свържете с Вашия лекар по всяко време.

В редки случаи Топамакс може да причини високи нива на амоняк в кръвта (наблюдавани при кръвни тестове), което може да доведе до промяна в мозъчната функция, особено ако приемате едновременно лекарство, наречено валпроева киселина или валпроат натрий. Тъй като това може да е сериозен проблем, незабавно уведомете Вашия лекар, ако се появят следните симптоми (вижте също раздел "Възможни нежелани реакции"):
- трудности при мислене, припомняне на информация или решаване на проблеми
- вие сте по-малко внимателни или съзнателни
- чувствате се много сънливи с ниска енергия

При по-високи дози Топамакс рискът от тези симптоми може да се увеличи.

предупреждения:

Шофиране и работа с машини
По време на лечението с Топамакс могат да се появят замаяност, умора и проблеми със зрението. Не шофирайте и не работете с машини, без първо да говорите с Вашия лекар.

Топамакс съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Странични ефекти на Топамакс 25 mg филмирани таблетки:

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Свържете се с Вашия лекар или незабавно потърсете медицинска помощ, ако получите следните нежелани реакции:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти)
- Депресия (нова или влошена)

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти)
- Припадъци (припадъци)
- Тревожност, раздразнителност, промени в настроението, объркване, дезориентация
- Проблеми с концентрацията, бавно мислене, загуба на памет, проблеми с паметта (с ново начало, внезапна промяна или повишена тежест)
- Камъни в бъбреците, често или болезнено уриниране

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти)
- Повишени нива на киселина в кръвта (може да причини проблеми с дишането, включително задух, загуба на апетит, гадене, повръщане, прекомерна умора и бърз или неравномерен сърдечен ритъм)
- Ниско или никакво изпотяване (особено при деца, които са изложени на високи температури)
- Мисли за сериозно самонараняване, опит за причиняване на сериозно самонараняване
- Загуба на част от зрителното поле

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 пациенти)
- Глаукома - запушване на течност в окото, което причинява повишено налягане в окото, болка или намалено зрение
- Трудно мислене, запомняне на информация или решаване на проблеми, по-малко внимателни или съзнателни, чувствате се много сънливи с ниска енергия - тези симптоми може да са признаци на високи нива на амоняк в кръвта (хиперамонемия), което може да доведе до промяна в мозъчната функция (хиперамонемична енцефалопатия).

Други нежелани реакции са изброени по-долу; Ако те станат сериозни, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти)
- Запушен нос, хрема и възпалено гърло
- Изтръпване, болка и/или изтръпване в различни части на тялото
- Сънливост, умора
- виене на свят
- Гадене, диария
- Отслабване

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти)
- Анемия (намален брой кръвни клетки)
- Алергични реакции (като обрив, зачервяване, сърбеж, подуване на лицето, копривна треска)
- Загуба на апетит, намаляване на апетита
- Агресия, възбуда, гняв, ненормално поведение
- Затруднено заспиване или задържане на сън
- Говорни проблеми или речеви нарушения, нарушена реч
- Неудобство или липса на координация, чувство на нестабилност при ходене
- Намалена способност за изпълнение на рутинни задачи
- Намален, загубен или липсващ вкус
- Неволно треперене или треперене, бързи, неконтролируеми движения на очите
- Зрителни нарушения, като двойно виждане, замъглено зрение, замъглено зрение, затруднено фокусиране
- Усещане за замаяност (виене на свят), звънене в ушите, болки в ушите - Задух
- Кашлица
- Кървене от носа
- Треска, неразположение, слабост
- Запек, коремна болка или дискомфорт, лошо храносмилане, стомашни или чревни инфекции
- Суха уста
- Косопад
- Сърбеж
- Болки в ставите или възпаление, мускулни спазми или контракции, мускулни болки или слабост, болка в гърдите
- Качване на тегло

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 пациенти)
- Ненормално еуфорично настроение
- Загуба на съзнание
- Слепота на едното око, временна слепота, нощна слепота
- Мързеливи очи
- Подуване на очите и околната среда
- Изтръпване, изтръпване и обезцветяване (бяло, синьо, след това червено) на пръстите на ръцете и краката при излагане на студ
- Възпаление на черния дроб, чернодробна недостатъчност
- Синдром на Стивънс-Джонсън, животозастрашаващо състояние, което може да възникне при увреждане на много области на лигавицата (като устата, носа и очите), кожен обрив и мехури
- Ненормална миризма на кожата
- Чувство за дискомфорт в ръцете или краката
- Бъбречни нарушения

Неизвестна честота (която не може да бъде оценена от наличните данни)
• Макулопатията е заболяване на макулата, малка точка на ретината, където зрението е най-остро. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако забележите промяна или намаляване на зрителната острота.
• Токсична епидермална некроза, животозастрашаващо състояние, подобно на, но по-тежко от синдрома на Stevens-Johnson, характеризиращо се с поява на мехури на голяма площ и лющене на външните слоеве на кожата (вижте редки нежелани реакции)

Деца и юноши
Нежеланите реакции при деца и юноши обикновено са подобни на тези при възрастни, но някои странични ефекти са или по-чести при деца, и/или могат да бъдат по-тежки при деца, отколкото при възрастни.
- Проблеми с концентрацията
- Повишени нива на киселина в кръвта
- Умора
- Повишен или намален апетит
- Мисли за самонараняване
- Агресивност, ненормално поведение
- Затруднено заспиване или задържане на сън
- Усещане за нестабилност при ходене
- Общо неразположение
- Намалени нива на калий в кръвта
- Да не показва и/или да усеща някаква емоция
- Мокри очи
- Бавен или неправилен сърдечен ритъм

Други нежелани реакции, които са се появили при деца, са:
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти)
- Въртящо усещане (световъртеж)
- Прилошаване - Треска

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 пациенти)
- Повишен брой еозинофили в кръвта (вид бели кръвни клетки)
- хиперактивност
- Чувства се топло
- Проблеми с ученето

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/. Национална агенция за лекарства и медицински изделия Str. Авиатор Санетеску бр. 48, сектор 1 Букурещ 011478- RO Тел: + 4 0757 117 259 Факс: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected]. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Взаимодействия с други лекарства:

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Топамакс и някои други лекарства могат да си повлияят ефектите. Понякога трябва да се промени дозата на някои от другите лекарства, които приемате, или дозата на Топамакс.

По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате:
• други лекарства, които влияят или намаляват способността Ви да мислите, концентрирате или координирате мускулите (например депресанти на централната нервна система, като мускулни релаксанти и успокоителни).
• орални контрацептиви. Топамакс може да повлияе на ефективността на оралните контрацептиви. Трябва да обсъдите с Вашия лекар най-добрия метод за контрацепция, който да използвате, докато приемате Топамакс.

Уведомете Вашия лекар, ако забележите промени в менструалното кървене, докато приемате едновременно орални контрацептиви и Топамакс.

Съхранявайте списък на всички лекарства, които приемате. Покажете този списък на Вашия лекар и фармацевт, преди да започнете лечение с ново лекарство.

Други лекарства, за които трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, включват други антиепилептични лекарства, рисперидон, литий, хидрохлоротиазид, метформин, пиоглитазон, глибенкламид, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флунаризин, жълт кантарион (Hyper) при лечение на депресия), варфарин, използван за разреждане на кръвта.

Използване на Topamax с храна и напитки
Можете да приемате Топамакс със или без храна. Пийте много течности през целия ден, за да предотвратите образуването на камъни в бъбреците по време на лечението с Topamax. Трябва да избягвате алкохола, докато приемате Топамакс.

Приложение на Топамакс 25 mg филмирани таблетки по време на бременност/кърмене:

Профилактика на мигрена:
Топамакс може да засегне нероденото бебе. Не трябва да използвате Топамакс, ако сте бременна. Не трябва да използвате Topamax за предотвратяване на мигрена, ако сте жена с детероден потенциал, ако не използвате ефективна контрацепция. Говорете с Вашия лекар за най-добрия метод за контрацепция и дали Топамакс е подходящ за Вас. Преди започване на лечението с Topamax трябва да се направи тест за бременност.

Лечение на епилепсия:
Ако сте жена с детероден потенциал, трябва да обсъдите с Вашия лекар други възможни лечения вместо Топамакс. Ако решите да използвате Topamax, трябва да използвате ефективни методи за контрацепция. Говорете с Вашия лекар за най-добрия метод за контрацепция за употреба по време на лечение с Topamax. Преди започване на лечението с Topamax трябва да се направи тест за бременност.
Говорете с Вашия лекар, ако искате да забременеете.

Както при другите антиепилептични лекарства, съществува риск от увреждане на нероденото бебе, ако Топамакс се използва по време на бременност. Уверете се, че знаете рисковете и ползите от употребата на Topamax за лечение на епилепсия по време на бременност.
- Ако приемате Топамакс по време на бременност, вашето бебе има по-висок риск от вродени дефекти, особено хейлошизис (заешка устна - цепнатина в горната устна) и палатошизис (цепнатина на небцето). Мъжете новородени могат също да имат малформация на пениса (хипоспадия). Тези дефекти могат да се появят в началото на бременността, дори преди да разберете, че сте бременна.
- Ако приемате Топамакс по време на бременност, бебето ви може да е по-малко при раждането от очакваното. Говорете с Вашия лекар, ако имате някакви въпроси относно този риск по време на бременност.
- Може да има и други лекарства, които лекуват Вашето състояние, с по-малък риск от вродени дефекти.
- Уведомете незабавно Вашия лекар, ако забременеете, докато приемате Топамакс. Вие и Вашият лекар трябва да решите дали ще продължите да приемате Топамакс, докато сте бременна.

кърмене
Активното вещество в Topamax (топирамат) преминава в кърмата. Ефектите, наблюдавани при кърмачета, чиито майки са се лекували, включват диария, сънливост, раздразнителност и намалено наддаване на тегло. Ето защо, Вашият лекар трябва да обсъди с Вас дали да спрете кърменето или да лекувате Топамакс. Вашият лекар ще прецени значението на лекарството за майката и риска за детето.
Кърмещите майки, приемащи Топамакс, трябва да уведомят своя лекар възможно най-скоро, ако забележат някакви необичайни симптоми при бебето.

Представяне на опаковката:

Бели, кръгли, филмирани таблетки с диаметър 6 mm с надпис „ТОП“ от едната страна и „25“ от другата страна.

Кутии с 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 или 200 (опаковка 100x2) филмирани таблетки в непрозрачни пластмасови бутилки, снабдени със запушалка за защита на деца. Всеки флакон съдържа капсула с сушител, която не трябва да се поглъща.

Кутии с 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 или 200 (опаковка от 100x2) филмирани таблетки в блистери OPA/алуминий/PVC-алуминий.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Условия за съхранение:

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на етикета след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 25 ° C.
Блистери: Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпазите от таблетки.
Бутилки: Съхранявайте в оригиналната опаковка и дръжте бутилката плътно затворена, за да се предпази от влага.

Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.