The Telegram - Европа
Продажбата на лекарството против затлъстяване Acomplia е спряна в Европейския съюз.
Продажбата на лекарството против затлъстяване Acomplia е спряна в Европейския съюз. Здравните власти посочиха психиатрични рискове.Санофи-Авентис обяви в четвъртък "временното спиране" на продажбата на лекарството срещу затлъстяване Acomplia (римонабант) в Европа, в съответствие с препоръка, издадена от Европейската агенция по лекарствата (EMEA). Пациентите, които в момента се лекуват с Acomplia, трябва своевременно да се консултират с лекаря или фармацевта си, за да обсъдят лечението. Acomplia се предлага на пазара в 18 страни от Европейския съюз от 2006 г. насам и „демонстрира значителни клинични ползи при пациенти със затлъстяване или наднормено тегло със сърдечно-съдови рискови фактори“, според Sanofi-Aventis.
Предвижда се глобално спиране
Въпреки това здравните власти счетоха, че рисковете, произтичащи от приема на това лекарство, надвишават ползите. Според EMEA едно проучване установява, че пациентите със затлъстяване или с наднормено тегло, лекувани с Acomplia, са приблизително два пъти по-склонни да развият психични разстройства от тези, които са приемали плацебо. На 19 юли 2007 г. Френската агенция за безопасност на здравните продукти (Afssaps) предупреди срещу употребата на Acomplia, в случай на депресия в историята на пациента. При тези условия Sanofi-Aventis вече не изключва суспендиране на лекарството в 14-те други страни, където се предлага на пазара, извън Европейския съюз. Лабораторията обяснява, че въпреки всичко ще продължи текущата си програма за клинично развитие.
Повишена бдителност
Оттеглянето от пазара на това лекарство против затлъстяване свидетелства за повишената бдителност на здравните власти при мониторинга на страничните ефекти на продуктите, след оттеглянето на противовъзпалителния продукт Vioxx в световен мащаб през 2004 г. Това съобщение също ни напомня, че лекарствата не не са като всеки друг продукт. Отсега нататък разрешението за пускане на пазара на лекарство е съчетано със задължение за лабораторията: да продължи да проучва неговите ефекти. Това е "фармакологична бдителност", засилена от началото на 2000 г. Ето защо разрешен продукт може след това да бъде спрян или дори изтеглен от пазара.
Копиране на връзка Затвори
