Терапия с гликлазид 60 mg таблетки с модифицирано освобождаване Prospect gliclazidum
Показания Гликлазид терапия 60 mg таблетки с изменено освобождаване:
Противопоказания:
Гликлазид терапия 60 mg таблетки с изменено освобождаване:
Доза
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дозата се определя от Вашия лекар в зависимост от кръвната Ви захар и евентуално от урината Ви. Промените във външните фактори (напр. Загуба на тегло, промени в начина на живот, стрес) или подобрения в контрола на кръвната захар може да изискват промени в дозите на гликлазид.
Препоръчителната доза е 30 mg до 120 mg като еднократна доза за закуска. Това зависи от отговора на лечението.
Ако започнете лечение с Gliclazide Therapy 60 mg таблетки с модифицирано освобождаване и метформин, други антидиабетни лекарства (инхибитор на алфа глюкозидаза, тиазолидиндион, инхибитор на 4-дипептидил пептидаза, агонист на GLP-1 рецептор) или инсулин, Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза за всяко лекарство.
Ако забележите, че нивата на кръвната Ви захар се повишават, въпреки че приемате лекарството, както е предписано, трябва да се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Начини и начин на приложение
Перорално приложение.
Погълнете таблетката (ите) цяла. Не чупете, дъвчете или смачквайте таблетката (таблетките).
Средната линия не е предназначена да разруши таблетката, за да осигури доза от 30 mg.
Вземете таблетката (ите) с чаша вода за закуска (и за предпочитане по едно и също време всеки ден).
Винаги трябва да се храните след приема на таблетката (таблетките).
Ако сте приели повече таблетки с гликлазид 60 mg таблетки с изменено освобождаване, отколкото трябва
Ако приемете твърде много таблетки, незабавно се свържете с Вашия лекар или спешното отделение на най-близката болница. Признаци на предозиране са тези, причинени от спад на кръвната захар (хипогликемия), описан в точка 2.
Симптомите могат да се подобрят, ако вземете захар веднага (4 до 6 парчета) или ядете сладки напитки, последвани от значителна закуска или хранене. Ако пациентът е загубил съзнание, незабавно уведомете лекар и се обадете на спешно отделение. Трябва да се вземат същите мерки, ако някой, като дете, случайно е взел лекарството. Храна или напитки не трябва да се дават на пациенти, загубили съзнание.
Трябва да се уверите, че винаги има човек предварително, който може да се обади на лекар в случай на спешност.
Ако сте пропуснали да приемете Gliclazide Therapy 60 mg таблетки с изменено освобождаване
Важно е да приемате лекарството всеки ден, защото редовното лечение има по-добри резултати.
Ако обаче забравите да вземете доза Gliclazide Therapy 60 mg таблетки с изменено освобождаване, вземете следващата доза в обичайното време.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да приемате Гликлазид Терапия 60 mg таблетки с изменено освобождаване
Тъй като лечението на диабета обикновено е през целия живот, трябва да говорите с Вашия лекар, преди да спрете лечението с това лекарство. Прекратяването на лечението може да повиши нивата на кръвната захар (хипергликемия), което увеличава риска от усложнения от диабет.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Състав Терапия с гликлазид 60 mg таблетки с изменено освобождаване:
Активното вещество е гликлазид.
Всяка таблетка с модифицирано освобождаване съдържа 60 mg гликлазид.
Другите компоненти са:
Преджелатинизирано царевично нишесте; Лактоза монохидрат; Натриев цитрат; Хипромелоза 2208; Магнезиев стеарат
предпазни мерки:
Преди да приемете Gliclazide Therapy 60 mg таблетки с изменено освобождаване, попитайте Вашия лекар или фармацевт:
За да получите правилните нива на кръвната захар, трябва да следвате режима на лечение, предписан от Вашия лекар. Това означава, че освен редовно приемане на лекарства, трябва да спазвате и диета, упражнения и, когато е необходимо, да отслабнете.
По време на лечението с гликлазид трябва да се наблюдава периодично проследяване на кръвната захар (и евентуално урина), както и гликозилиран хемоглобин (HbA1C).
През първите няколко седмици от лечението рискът от ниска кръвна захар (хипогликемия) може да бъде увеличен. Поради това е необходимо специално медицинско наблюдение.
Може да се появи ниска кръвна захар (хипогликемия):
• ако се храните нередовно или не се храните,
• ако гладувате (бързо),
• ако сте недохранени,
• ако промените диетата си,
• ако увеличите физическата активност и приемът на въглехидрати не съответства на това увеличение,
• ако пиете алкохол, особено по време на пропускане на хранене,
• ако приемате други лекарства или природни средства едновременно,
• ако приемате твърде висока доза гликлазид,
• ако имате определени хормонални нарушения (нарушения на функцията на щитовидната жлеза, хипофизната жлеза или надбъбречната кора),
• ако бъбречната или чернодробната Ви функция са сериозно нарушени.
Ако имате ниска кръвна захар, може да изпитате следните симптоми: главоболие, чувство на глад, гадене, повръщане, умора, нарушения на съня, възбуда, агресия, ниска способност за концентрация, намалена бдителност и време реакция, депресия, объркване, речеви или зрителни нарушения, тремор, сензорни нарушения, замаяност и слабост.
Могат да се появят и следните признаци и симптоми: изпотяване, мокра и студена кожа, безпокойство, ускорен или неравномерен сърдечен ритъм, високо кръвно налягане, внезапна и силна болка в гърдите, която може да се излъчи в близките области (ангина пекторис).
Ако нивата на кръвната Ви захар продължават да падат, може да изпитате значително объркване (делириум), гърчове, загуба на самоконтрол, задух и забавяне на сърдечната честота. състояние на съзнанието.
В повечето случаи симптомите на хипогликемия изчезват много бързо, когато консумирате определени форми на захар, например таблетки глюкоза, кубчета захар, сладък сок, подсладен чай.
Следователно винаги трябва да имате захар със себе си под всякаква форма (таблетки глюкоза, кубчета захар). Имайте предвид, че изкуствените подсладители не са ефективни. Моля, консултирайте се с Вашия лекар или най-близката болница, ако консумацията на захар не помогне или ако симптомите се повтарят.
Симптомите на хипогликемия могат да отсъстват, да са по-малко очевидни или да се появят много бавно или да не осъзнаете своевременно, че кръвната Ви захар е спаднала. Това може да се случи, ако сте възрастен пациент, който приема определени лекарства (например лекарства, които действат върху централната нервна система и бета-блокери).
Ако сте подложени на стрес (например злополуки, операция, треска и др.) Вашият лекар може временно да Ви предпише да преминете към лечение с инсулин.
Симптомите на хипергликемия (висока кръвна захар) могат да се появят, когато гликлазидът все още не е намалил в достатъчна степен кръвната Ви захар, ако не сте спазили лечебния график на Вашия лекар или в някои специални стресови ситуации. Тези симптоми включват жажда, често уриниране, сухота в устата, сърбяща суха кожа, кожни инфекции и намалена работоспособност.
Ако се появят тези симптоми, трябва да се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако имате фамилна анамнеза или знаете, че имате наследствено заболяване, наречено дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (аномалия на червените кръвни клетки), може да настъпи намаляване на нивото на хемоглобина и разрушаване на червените кръвни клетки (анемия). Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Поради липса на данни, приложението на Gliclazide Therapy 60 mg таблетки с изменено освобождаване при деца не се препоръчва.
предупреждения:
Шофиране и работа с машини
Способността ви да се концентрирате или да реагирате може да бъде засегната, ако кръвната Ви захар е твърде ниска (хипогликемия) или твърде висока (хипергликемия) или ако имате проблеми със зрението в резултат на тези ситуации. Имайте предвид, че може да застрашите живота си или живота на другите (например при шофиране или работа с машини).
Моля, попитайте Вашия лекар дали можете да шофирате, ако:
• имате чести епизоди на ниска кръвна захар (хипогликемия),
• имате малко или никакви симптоми на ниска кръвна захар (хипогликемия),
Деца и юноши:
Лекарството не трябва да се използва за лечение при деца и юноши.
Гликлазид терапия 60 mg таблетки с изменено освобождаване съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.
Странични ефекти на терапията с гликлазид 60 mg таблетки с изменено освобождаване:
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-често наблюдаваният страничен ефект е ниската кръвна захар (хипогликемия).
За симптоми и признаци вижте раздел "Предупреждения и предпазни мерки" под "Точка. 2 Какво трябва да знаете, преди да приемете Gliclazide Therapy 60 mg таблетки с изменено освобождаване “.
Ако не се лекуват, тези симптоми могат да прогресират до сънливост, загуба на съзнание или евентуално кома. Ако епизодът на хипогликемия е тежък или продължителен, дори ако временно се контролира от захар, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ.
Нарушения на кръвта
Съобщава се за намален брой на кръвните клетки (напр. Тромбоцити, червени и бели кръвни клетки). Това може да причини:
• Блед
• Продължително кървене
• Синини
• Възпалено гърло
• Треска
Тези симптоми обикновено изчезват, когато спрете лечението.
Чернодробни нарушения
Съобщени са единични случаи на нарушена чернодробна функция, което може да причини пожълтяване на кожата и бялото на очите. Ако усетите тези симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар. Като цяло симптомите изчезват, ако спрете да приемате лекарството. Вашият лекар ще реши дали трябва да спрете лечението.
Условия на кожата
Съобщени са кожни реакции, като например:
• Преходен кожен обрив
• Зачервяване
• Сърбеж
• Кошери
• Ангиоедем (бързо подуване на тъкани като клепачите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да доведе до затруднено дишане). Обривът може да прогресира до обширни мехури или лющене на кожата.
Храносмилателни разстройства
• Стомашни болки
• Гадене, повръщане
• Лошо храносмилане
• Диария
• Запек.
Тези ефекти се намаляват, когато Gliclazide Therapy 60 mg таблетки с изменено освобождаване се дават с храна, както е препоръчано, вижте "Как да приемате Gliclazide Therapy 60 mg таблетки с изменено освобождаване".
Нарушения на очите
Вашето зрение може да бъде засегнато за кратко време, особено в началото на лечението. Този ефект се дължи на промени в нивата на кръвната захар.
Както при другите сулфанилурейни продукти, са докладвани следните нежелани реакции: случаи на тежки промени в броя на кръвните клетки и алергично възпаление на стената на кръвоносните съдове, намален натрий в кръвта (хипонатриемия), симптоми на чернодробна недостатъчност (напр. Жълтеница)., които са изчезнали в повечето случаи след спиране на лечението със сулфанилурейно производно, но които могат да доведат, в единични случаи, до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване,
в Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия
Ул. Авиатор Санетеску бр. 48, сектор 1
Букурещ 011478- RO
Тел: + 4 0757 117 259
Факс: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Взаимодействия с други лекарства:
Гликлазид терапия 60 mg таблетки с модифицирано освобождаване с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Ефектът на гликлазид върху понижаването на кръвната захар може да се увеличи и да се появят признаци на хипогликемия, когато се прилага едно от следните лекарства:
• други лекарства, използвани за лечение на висока кръвна захар (перорални антидиабетни средства, агонисти на GLP-1 рецептора или инсулин),
• антибиотици (напр. Сулфонамиди, кларитромицин),
• лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност (бета-блокери, АСЕ инхибитори като каптоприл или еналаприл),
• лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции (миконазол, флуконазол),
• лекарства за лечение на язва на стомаха или дванадесетопръстника (антагонисти на Н2 рецептора)
• лекарства за лечение на депресия (инхибитори на моноаминооксидазата),
• болкоуспокояващи или антиревматични средства (фенилбутазон, ибупрофен),
• лекарства, съдържащи етилов алкохол.
Ефектът на гликлазид върху понижаването на кръвната захар може да намалее и може да възникне хипергликемия, когато се прилага едно от следните лекарства:
• лекарства за лечение на нарушения на централната нервна система (хлорпромазин),
• лекарства, които намаляват възпалението (кортикостероиди),
• лекарства за лечение на астма или използвани по време на раждането (интравенозно салбутамол, ритодрин и тербуталин)
• лекарства за лечение на нарушения на гърдата, обилно менструално кървене и ендометриоза (даназол).
Терапия с гликлазид 60 mg таблетки с изменено освобождаване може да увеличи ефекта на лекарствата, които намаляват съсирването на кръвта (напр. Варфарин).
Говорете с Вашия лекар, преди да започнете да приемате друго лекарство. Ако отидете в болница, кажете на вашия доставчик на здравни грижи, че приемате Gliclazide Therapy 60 mg таблетки с изменено освобождаване.
Гликлазид терапия 60 mg таблетки с модифицирано освобождаване с храна, напитки и алкохол
Гликлазид терапия 60 mg таблетки с изменено освобождаване могат да се приемат с храна и безалкохолни напитки.
Пиенето на алкохол не се препоръчва, тъй като това може да повлияе на контрола на диабета по непредсказуем начин.
Гликлазид терапия 60 mg таблетки с изменено освобождаване по време на бременност/кърмене:
Задача:
Гликлазид терапия 60 mg таблетки с изменено освобождаване не се препоръчва за употреба по време на бременност.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар, за да препоръча по-подходящо лечение.
кърмене
Не трябва да приемате Gliclazide Therapy 60 mg таблетки с изменено освобождаване, докато кърмите.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Представяне на опаковката:
Бели до почти бели таблетки с овална форма със средна линия от двете страни, с вдлъбнато релефно означение „Z“ и „I“ от едната страна и гладки от другата страна, с размери 15,0 х 7,0 mm.
OPA/AL/PVC/Al блистерни опаковки, съдържащи 30, 60 или 90 таблетки с изменено освобождаване.
Опаковка с блистери от PVC/PE/PvDC/Al, съдържащи 30, 60 или 90 таблетки с модифицирано освобождаване.
HDPE флакон, съдържащ 100 таблетки с изменено освобождаване.
Бутилката е изработена от HDPE, съдържаща абсорбиращ памук, снабдена със сигурно капаче за деца и предпазна подплата.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Условия за съхранение:
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Изхвърлете останалите таблетки във флакона 100 дни след отваряне.
Да се съхранява под 30 ° C.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.