Temozolomide SUN 100 mg, капсули Prospect temozolomidum

Показания Temozolomide SUN 100 mg, капсули:

Противопоказания:

Темозоломид СЪН 100 mg, капсули:

Капсулите трябва да се поглъщат цели с чаша вода и не трябва да се отварят или дъвчат.
Ако след дозиране се появи повръщане, не трябва да се прилага втора доза на този ден.

Състав Темозоломид СЪН 100 mg, капсули:

Всяка капсула съдържа 100 mg темозоломид.
Помощно вещество с известен ефект:
Всяка твърда капсула съдържа 90,801 mg безводна лактоза.

Списък на помощните вещества
Съдържанието на капсулата
Безводна лактоза
Натриево гликолатно нишесте (тип В)
Винена киселина
Стеаринова киселина
Капсулна обвивка
Желатин
Титанов диоксид (E171)
Натриев лаурил сулфат
Мастило за надпис
Лак
пропилен
Черен железен оксид (E172)

предпазни мерки:

предупреждения:

Странични ефекти на Temozolomide SUN 100 mg, капсули:

Клинични данни
При пациенти, лекувани с TMZ, прилагани или в комбинация с RT, или като монотерапия след RT за новодиагностициран мултиформен глиобластом, или като монотерапия при пациенти с повтарящ се или прогресиращ глиом, най-често съобщаваните нежелани реакции са подобни: гадене, повръщане, запек, анорексия, главоболие и умора.
Много често се съобщава за припадъци при пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом, които са получавали монотерапия, а обривите се съобщават много често при пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом, които са получили монотерапия.
TMZ едновременно с RT и също като монотерапия и често при пациенти с рецидивиращ глиом. Повечето хематологични нежелани реакции са докладвани често или много често и при двете показания (таблици 4 и 5), като честотата на лабораторните резултати от степен 3-4 е показана по-долу, след всяка таблица.

В таблиците нежеланите реакции са представени по системо-органни класове и честота. Честотните групи са дефинирани съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 и

---