TEMOMID - инструкции за употреба и анотиране

Лекарство: TEMOMID (TEMOMID)
Активно вещество: темозоломид
ATX код: L01AX03
KFG: Антинеопластично лекарство
Рег. номер: ЛСР-006145/10
Дата на регистрация: 30.06.10
Собственик рег. ID: JODAS EXPOIM (Индия), произведен от NOVALEK PHARMACEITICAL (Индия)

ФОРМА ЗА ДОЗИРАНЕ, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

5 броя. - полиетиленови контейнери (1) - картонени кутии.

ОПИСАНИЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО.
Предоставената научна информация е обобщена и не може да се използва за вземане на решение относно възможността за използване на конкретен лекарствен продукт.

ФАРМАХОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ

Антинеопластичен агент с алкилиращо действие, има имидазотетразинова структура.

В системната циркулация при физиологични стойности на pH, той претърпява бърза химическа трансформация с образуването на активно съединение - монометилтриазеноимидазол карбоксамид (MTIK). Смята се, че цитотоксичността на MTIK се дължи главно на алкилирането на гуанин в позиция О 6 и допълнително алкилиране в позиция N 7. Очевидно цитотоксичното увреждане, произтичащо от това, задейства механизма на аберантно намаляване на метиловия остатък.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

След перорално приложение бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт.

Cmax на темозоломид в плазмата се постига средно след 0,5-1,5 часа (минимум - след 20 минути) след прием на единична доза.

Когато се приема с храна, има 33% намаление на Cmax и 9% намаление на AUC.

Темозоломид бързо прониква през ВВВ и навлиза в цереброспиналната течност.

Свързването с плазмените протеини е 10-20%.

T1/2 от плазмата е приблизително 1,8 часа. Бързо се екскретира от тялото главно чрез бъбреците.

24 часа след перорално приложение, около 5-10% от дозата се определя непроменена в урината; останалата част се екскретира като 4-амино-5-имидазол-карбоксамид хидрохлорид или неидентифицирани полярни метаболити.

---