Телемедицина и #IA в здравеопазването какви са предизвикателствата пред Европейския съюз и държавите-членки Nathalie DE
Статия, публикувана за ManagerSante.com от Nathalie DE GROVE-VALDYRON, професор по публично право в Университета в Тулуза 1 Капитол, носител на катедра „Жан Моне“ по европейско право и здравни продукти.
Тя отговаряше за научното ръководство с Isabelle POIROT-MAZERES, брой 5/2020 на Cahiers Jean-Monnet на тема „Телемедицината и изкуственият интелект в здравеопазването: какви са предизвикателствата пред Европейския съюз и държавите-членки“.
Второто издание на дните на Луи Дюбуа се фокусира върху електронното здравеопазване в две от основните му събития - телемедицината и изкуственият интелект, приложени към здравето. Тези две теми са приоритетни както за Европейския съюз, така и за държавите-членки. Докато организацията на здравеопазването и услугите остава, както е посочено в Договора за функционирането на Европейския съюз, в компетенцията на държавите, Европейският съюз има компетентност за подкрепа, подкрепа за действията на последните. Това умение, разбира се второ, е от съществено значение и неизбежно, когато освен това се използват информационни и комуникационни технологии (ИКТ) и изглежда необходимо да се предават здравни данни на „в рамките на държава-членка - но също и през границите“ и да се гарантира достъп и обмен на тези данни по сигурен и оперативно съвместим начин.
Решение за изпълнение 2019/1765 от 22 октомври 2019 г. [1] наскоро даде добре дошли разяснения относно съответните роли на държавите-членки и Комисията в рамките на онлайн здравната мрежа [2] (или електронно здравеопазване), създадена с Директива 2011/24/ЕС за правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване. Тази мрежа за електронно здравеопазване (съставена от органите, отговорни за електронното здравеопазване, назначени от държавите-членки и желаещи да участват в нея) вече може (по-специално) да предоставя насоки на държавите-членки, за да улесни „обмена на добри практики по отношение на развитието на различни цифрови здравни услуги, като телемедицина [3], мобилно здраве или нови технологии в областта на големите данни и изкуствения интелект, като се вземат предвид дейностите в рамките на Съюза (член 4, тире 1, в)). Той също така разработва съвместно с Европейската комисия „моделите на управление на инфраструктурата за цифрови услуги в областта на електронното здравеопазване за трансгранични информационни услуги за електронно здравеопазване“ […], както и моделите на управление други споделени европейски електронни здравни услуги услуги, разработени в рамките на същата тази мрежа (член 5, тире 7).
Седемнадесет години по-късно можем да считаме, че строгата област на държавна компетентност в областта на етиката до голяма степен е остаряла и приносът на Европейския съюз към закона за биомедицинската етика не се оспорва в миналото, точка, че Естел Бросет не се колебае да да допринесат в принос за „закон на Съюза по биоетика“ [5], тъй като приносът на това право към биоетиката е важен (и допълващ ролята на Съвета от Европа).
Етичните въпроси са наистина фундаментални за нашата тема, особено в контекста на изкуствения интелект, както на национално ниво, така и на ниво Европейски съюз и на международно ниво. Изискванията за „етична оценка на въздействието“ (вж. В тази връзка френската инициатива, предложена от Дейвид ГРЮЗОН „Ethik IA“, представена от Anaïs PERSON в тази работа) бяха определени във Франция в доклада на VILLANI и запазени в проекта за преразглеждане на биоетичното закон в процес на приемане (осветяване на принципа на човешки контрол над машината). Същите етични изисквания са изложени от законодателството на Европейския съюз и са отразени в съобщение на Комисията от 8 април 2019 г. [6], което определя основните изисквания [7], основани на европейските ценности за „достоен ИИ на доверие“. Те са обяснени в приноса на Anthéa SERAFIN, който посвещава развитието на етиката като централен елемент от стратегията на Европейския съюз за AI.
От по-техническа гледна точка, но съществена, Алевтина ДУБОВИЦКАЯ докладва за резултатите от изследванията си по въпроса за използването на така наречената „блокчейн“ технология в здравеопазването, за да осигури обмена на здравни данни.
Наред с изкуствения интелект, приложен към здравето, има много въпроси, повдигнати от развитието на медицинската практика на телемедицината в националното законодателство, но също и в трансграничен контекст. Насърчени от Европейския съюз да го използва от 2004 г., като част от плановете за действие в полза на развитието на електронното здравеопазване, държавите осигуряват неговото внедряване с различна степен на успех. Сара БИСТЪР анализира в своя принос " Трансгранична телемедицина: какви са перспективите? „Трудностите, свързани с развитието на трансгранична телемедицина, което със сигурност попада в обхвата на Директива 2011/24/ЕС, но без лукс на подробности, с изключение на посочването на приложимото законодателство. Определянето на кошницата за здравеопазване, подлежаща на възстановяване от държавите-членки, и националните правила за отговорност все още изглеждат като потенциални пречки пред нейното развитие.