Tekcis 2-50 GBq Радионуклиден генератор - Инструкции за употреба

Общ

Държава на регистрация
Производител CIS био
категория Стандартно лекарство
Пристрастяващо лекарство Не
Психотропни Не
Статус на подаване Доставка чрез (публична) аптека
Състояние на рецептата Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание
Анатомична група Варя
Терапевтична група Радиодиагностика
Фармакологична група щитовидната жлеза
Химическа група Различна радиодиагностика на щитовидната жлеза
Активна съставка [99mtc] технеций пертехнетат

Цялата информация

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Този лекарствен продукт е радиоактивен лекарствен продукт, предназначен само за диагностични цели.

радионуклиден

Tekcis е [99mTc] технециев генератор; H. устройство за получаване на инжекционен разтвор на натриев [99mTc] пертехнетат.

Когато този радиоактивен разтвор се инжектира, той временно се натрупва в определени области на тялото. Ниското количество инжектирана радиоактивност може да бъде открито от специални камери извън тялото. След това Вашият лекар ще направи снимка (сканиране) на засегнатия орган, която може да предостави ценна информация за структурата и функцията на органа.

След инжектиране разтворът на натриев [99mTc] пертехнетат се използва за получаване на изображения на различни части на тялото, напр. Б. от:

  • на щитовидната жлеза
  • слюнчените жлези
  • Стомашна тъкан на необичайно място (дивертикул на Мекел)
  • слъзните канали на очите

Разтворът на натриев [99mTc] пертехнетат може също да се използва заедно с друг продукт за производство на радиофармацевтик: В този случай, моля прочетете съответните инструкции за употреба.

Лекарят по ядрена медицина ще обясни какъв тест ще се направи с това лекарство.

Когато използвате разтвор на натриев пертехнетат [99mTc], ще бъдете изложени на малки количества радиоактивност. Вашият лекар и специалист по ядрена медицина вярват, че клиничната полза, която ще получите от употребата на радиофармацевтичния продукт, е по-голяма от риска от радиация.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Разтворът на натриев [99mTc] пертехнетат, получен с Tekcis, не трябва да се използва:

  • ако сте алергични към натриев пертехнетат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Предупреждения и предпазни мерки

Моля, информирайте лекаря по ядрена медицина в следните случаи:

  • ако страдате от алергии, тъй като са наблюдавани някои случаи на алергични реакции след приложение на разтвор на натриев пертехнетат [99mTc].
  • ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна.
  • ако кърмите.
  • ако сте на възраст под 18 години.

Преди да получите разтвор на натриев пертехнетат [99mTc], трябва:

  • Пийте много вода преди изпита, за да можете да уринирате възможно най-често през първите няколко часа след изпита.

Моля, говорете с вашия специалист по ядрена медицина, ако сте на възраст под 18 години.

Използване на разтвор на натриев пертехнетат [99mTc] заедно с други лекарства

Кажете на лекаря по ядрена медицина, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или възнамерявате да приемате/използвате други лекарства, тъй като те могат да повлияят на интерпретацията на изображенията:

  • Метотрексат, лекарство, използвано за лечение на рак, тежко възпаление на ставите и псориазис
  • Атропин, който се използва в следните случаи, наред с други:
    • за облекчаване на стомашни, чревни или жлъчни спазми
    • за инхибиране на секрецията на панкреаса
    • в офталмологията
    • преди прилагане на упойка
    • за лечение на бавен сърдечен ритъм или
    • като противоотрова
  • Изопреналин, лекарство, използвано за лечение на забавен сърдечен ритъм
  • Болкоуспокояващо
  • слабително
  • Прегледи на контрастни медии (например с барий) и изследвания на горната част на стомашно-чревния тракт
  • Тиреоидни блокери (напр. Карбимазол или други имидазолови производни, като пропилтиоурацил),

Салицилати, стероиди, натриев нитропрусид, натриев сулфромпрофталеин, перхлорат)

бременност и период на кърмене

Посъветвайте се с вашия лекар по ядрена медицина, преди да използвате това лекарство, ако сте бременна или кърмите, или ако подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.

Трябва да информирате Вашия лекар по ядрена медицина, преди да Ви бъде приложен разтвор на натриев пертехнетат [99mTc], ако има възможност за бременност, ако сте пропуснали менструален цикъл или ако кърмите.

Ако се съмнявате, важно е да се свържете с лекаря по ядрена медицина, който ще наблюдава прегледа/лечението.

Лекарят по ядрена медицина ще прилага това лекарство по време на бременност само ако очакваните ползи надвишават рисковете.

Моля, попитайте Вашия лекар по ядрена медицина, тъй като той или тя може да Ви посъветва за колко време да спрете кърменето, докато радиоактивността изчезне от тялото Ви. Това отнема около 12 часа след приложението. Изцеденото мляко трябва да се изхвърли. Моля, попитайте лекаря по ядрена медицина, когато можете да възобновите кърменето.

Шофиране и работа с машини

Разтворът на натриев пертехнетат [99mTc] е малко вероятно да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.

Разтворът на натриев пертехнетат съдържа 3,6 mg/ml натрий. В зависимост от обема на инжектиране, границата от 1 mmol (23 mg) натрий на приложена доза може да бъде надвишена. Това трябва да се вземе предвид, ако сте на ограничена солена диета.

Как се използва?

Употребата, обработката и изхвърлянето на радиофармацевтици се подчинява на строги закони. Tekcis се използва само в специални контролирани зони. С това лекарство ще се борави и ще Ви се дава само от лица, обучени и квалифицирани да го използват безопасно. Тези хора ще полагат специални грижи за безопасното използване на това лекарство и ще ви кажат какви действия ще бъдат предприети.

Лекарят по ядрена медицина, който ще наблюдава прегледа, ще вземе решение за количеството разтвор на натриев [99mTc] пертехнетат, който да се използва във вашия случай. Използва се най-малкото количество, което е необходимо за получаване на желаната информация.

Препоръчителното количество за приложение при възрастни варира от 2 до 400 MBq (мегабекерел

- мерна единица за радиоактивност).

Употреба при деца и юноши

При деца и юноши количеството, което трябва да се приложи, зависи от телесното тегло на детето/юношата.

Прилагане на разтвор на натриев [99mTc] пертехнетат и провеждане на теста

В зависимост от целта на теста, лекарството ще се инжектира във вена на ръката или капе в очите.

Една доза е достатъчна за извършване на прегледа, от който се нуждае Вашият лекар.

Лекарят по ядрена медицина ще Ви посъветва, ако трябва да вземете някакви специални предпазни мерки след получаване на това лекарство. Ако имате някакви допълнителни въпроси, моля, свържете се със специалиста по ядрена медицина.

След приложение на разтвор на натриев пертехнетат [99mTc] трябва:

  • Избягвайте близък контакт с малки деца и бременни жени през първите 12 часа след инжектирането.
  • често уринирайте, за да изведете лекарството от тялото.
  • Ще Ви бъде дадено нещо за пиене след инжектирането и ще бъдете помолени да изпразните пикочния си мехур непосредствено преди изследването.

Специалистът по ядрена медицина ще Ви информира за обичайната продължителност на прегледа.

Записите могат да се правят по всяко време до 24 часа след инжектирането; това зависи от вида на прегледа.

Ако сте получили повече разтвор на Tekcis натриев пертехнетат [99mTc], отколкото трябва:

Предозирането е практически невъзможно, тъй като ще получите само една доза разтвор на натриев пертехнетат [99mTc], която ще бъде внимателно наблюдавана от лекаря по ядрена медицина, който ще наблюдава прегледа. В случай на предозиране обаче ще получите подходящо лечение. По-специално, лекарят по ядрена медицина, който отговаря за изследването, ще препоръча да пиете много течности, за да изхвърлите следи от радиоактивност от тялото си.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте лекаря по ядрена медицина, който ще наблюдава прегледа.

Какви са възможните нежелани реакции?

Както всички лекарства, това може да има странични ефекти, въпреки че не всеки ги получава.

Честота, неизвестна от наличните данни

  • алергични реакции със симптоми като
  • Обрив, сърбеж
  • Кошери
  • Подуване на различни места, напр. Б. на лицето
  • задух
  • Зачервяване на кожата (еритем)
  • кома
  • Реакции на кръвообращението със симптоми като
  • ускорен сърдечен ритъм, бавен сърдечен ритъм
  • Губя съзнание
  • замъглено зрение
  • Замайване
  • главоболие
  • Зачервяване на лицето/зачервяване
  • Стомашно-чревни оплаквания със симптоми като
  • Повърнете
  • гадене
  • диария
  • Реакции на мястото на инжектиране със симптоми като
  • Възпаление на кожата
  • Болка
  • Подуване
  • Зачервяване на кожата (еритем)

Администрираното радиоактивно лекарство излъчва малко количество йонизиращо лъчение, при което рискът от рак и увреждане на генетичния материал е много нисък.

Ако получите някакви странични ефекти, говорете с вашия лекар по ядрена медицина. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка.

Как трябва да се съхранява?

Не е необходимо да съхранявате това лекарство. Този лекарствен продукт се съхранява в подходящи помещения под отговорността на лекаря специалист. Радиоактивните лекарствени продукти трябва да се съхраняват в съответствие с националните разпоредби за радиоактивните материали.

Лекари и здравни специалисти: Вижте придружаващата информация за здравните специалисти.

Още информация

  • Активното вещество е: натриев [99mTc] пертехнетат.
  • Другите съставки са: натриев хлорид, натриев нитрат и вода за инжекции.

Как изглежда Tekcis и какво съдържа опаковката

Не е необходимо да купувате или да боравите с това лекарство.

Лекари и здравни специалисти: Вижте придружаващата информация за здравните специалисти.

F-91192 Gif sur Yvette Cedex

ТОЗИ ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ Е РАЗРЕШЕН В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ В ЕВРОПЕЙСКАТА ИКОНОМИЧЕСКА ОБЛАСТ (ЕИП) ПОД СЛЕДНИТЕ ИМЕНА: