TEGELINE 50 mgml pdresolv p sol p perf - VIDAL

Справочни документи 4

СИНТЕЗ

ексципиент на разтворителя: ppi вода

EEN с прагова доза: натрий

Условия за съхранение: Преди отваряне: На пазара

Условия за съхранение: Преди отваряне: Изтрито

ФОРМИ И ПРЕЗЕНТАЦИИ

СЪСТАВ

** Съответстващо на общото количество протеин, от което поне 95% е IgG.
Прахът има максимално съдържание на IgA от 17 mg/g протеин и съдържа следи от пепсин от животински произход.
Помощни вещества: захароза, натриев хлорид. Разтворител: вода за инжекции.

Помощно вещество с известен ефект: този лекарствен продукт съдържа натрий (0,35 mmol [или 8 mg] за 10 ml, както и захароза [1 g за 10 ml]).

Разпределение на IgG подкласове (обичайни стойности):

IgG1: 50-68%
IgG2: 27-43%
IgG3: 2,6-4,2%
IgG4: 1,7-3,3%

Произведено от човешка донорна плазма.

Съдържание на натрий: 8 mg/10 ml.

Съдържание на захароза: 1 g/10 ml.

ПОКАЗАНИЯ

ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Това съдържание е с ограничен достъп: кликнете тук, за да научите повече

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УПОТРЕБА

Tegeline съдържа 100 mg захароза на ml като помощно вещество. Въпреки че случаите на бъбречна дисфункция и остра бъбречна недостатъчност са свързани с употребата на много комерсиализирани IVIg специалитети, тези, съдържащи захароза като помощно вещество, представляват най-голям дял. За повече информация относно острата бъбречна недостатъчност вижте по-долу.

За установяване на диагнозата мултифокална двигателна невропатия (MNM) трябва да се извърши предварителна клинична експертиза в референтен център, обозначен за периферни невропатии или невромускулни заболявания.

Започването на лечение с Tegeline на хроничен възпалителен демиелинизиращ полирадикулоневрит (CIDP) трябва да се извърши след консултация с референтен център, обозначен за периферни невропатии или невромускулни заболявания.