Тарцева - листовка за рак

всичко (вие) не искахте да знаете ...

ресурси
- профилактика и диагностика
- патология
- наркотици
- Терминологичен речник
- лекари по онкология
- комисия по онкология
хранене
- хранене - кратка история
- водата
- принос към храненето
хора
- известни личности
- мнения
- доказателства
- хуманитарна
поддържа
- законодателство
- съвети
- асоциации на пациенти
контакт

Попитайте лекаря

коментари

Тарцева - проспект

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Tarceva 25 mg филмирани таблетки

Tarceva 100 mg филмирани таблетки

Tarceva 150 mg филмирани таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.

• Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.

• Ако имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

• Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори ако имат същите симптоми като Вашите.

• Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка ще намерите:

1. Какво представлява Tarceva и за какво се използва

2. Преди да приемете Tarceva

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Tarceva

6. Допълнителна информация

1. КАКВО Е И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Tarceva е лекарство, използвано за лечение на рак, предотвратяващо активността на протеин, наречен рецептор на епидермалния растежен фактор. Известно е, че този протеин участва в растежа и разпространението на неопластичните клетки.

Това лекарство може да Ви бъде предписано, ако имате рак на белия дроб в напреднал стадий. Може да се предпише или ако заболяването Ви е останало до голяма степен непроменено след първоначалната химиотерапия, или ако предишната химиотерапия не е помогнала да спре прогресията на Вашето заболяване.

Това лекарство може да се предписва и в комбинация с друго лекарство, наречено гемцитабин, ако имате метастатичен рак на панкреаса.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ НЕЩО

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към ерлотиниб или към някоя от останалите съставки на Tarceva.

Обърнете специално внимание при Tarceva:

• ако приемате други лекарства, които могат да увеличат или намалят количеството на ерлотиниб в кръвта (напр. Противогъбични средства като кетоконазол, протеазни инхибитори, еритромицин, кларитромицин, фенитоин, карбамазепин, барбитурати, рифампицин, ципрофлоксацин, омепразол, ран) . В някои случаи тези лекарства могат да намалят ефективността или да увеличат нежеланите реакции на Tarceva и Вашият лекар може да коригира лечението Ви.

Вашият лекар може да избегне лечението Ви с тези лекарства, докато Ви се прилага Tarceva.

• ако приемате антикоагуланти (лекарства, които помагат за предотвратяване на тромбоза или съсирване на кръвта, например варфарин), Tarceva може да увеличи склонността Ви към кървене и Вашият лекар ще трябва да Ви наблюдава редовно чрез кръвни изследвания.

• ако приемате статини (лекарства, използвани за понижаване на холестерола в кръвта), Tarceva може да увеличи риска от мускулни проблеми, причинени от статини, които в редки случаи могат да причинят тежки мускулни увреждания (рабдомиолиза), водещи до бъбречно увреждане.

Вижте също "Използване на други лекарства" по-долу.

Трябва да кажете на Вашия лекар:

• ако внезапно имате затруднения с дишането, свързани с кашлица или треска, може да се наложи Вашият лекар да Ви лекува с други лекарства и да спре приема на Tarceva;

• ако имате диария, защото Вашият лекар може да се наложи да Ви лекува с антидиарейни средства (напр. Лоперамид);

• ако имате тежка или постоянна диария, гадене, загуба на апетит или повръщане, защото Вашият лекар може да се наложи да спре приема на Tarceva и да Ви лекува в болница;

• ако имате силна коремна болка, ако забележите силно лющене или образуване на мехури по кожата или остри или влошаващи се проблеми с очите (напр. Болка в очите). Вашият лекар може временно или окончателно да спре лечението Ви.

• ако приемате статини едновременно и имате необясними мускулни болки, болезненост, слабост или спазми. Може да се наложи Вашият лекар да спре временно или окончателно лечението Ви.

Вижте също раздел 4 "Възможни нежелани реакции".

Деца и юноши

Tarceva не е проучен при пациенти под 18-годишна възраст. Това лекарство не се препоръчва за употреба при деца и юноши.

Не е известно дали Tarceva има различен ефект, ако черният Ви дроб или бъбреците не функционират нормално.

Лечението с това лекарство не се препоръчва, ако имате тежко чернодробно заболяване или тежко бъбречно заболяване.

Вашият лекар трябва да се отнася с повишено внимание, ако имате нарушение на глюкуронирането като синдром на Gilbert.

Препоръчва се да се откажете от пушенето, ако се лекувате с Tarceva, тъй като пушенето може да намали количеството на лекарството в кръвта.

Употреба на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Използване на Tarceva с храни и напитки

Не приемайте Tarceva с храна.

Бременност и кърмене

Избягвайте бременност, докато приемате Tarceva. Ако забременеете, вземете подходяща контрацепция по време на лечението и поне 2 седмици след приема на последната филмирана таблетка.

Ако забременеете, докато се лекувате с Tarceva, незабавно уведомете Вашия лекар и решете дали лечението трябва да продължи.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Не кърмете, ако се лекувате с Tarceva.

Шофиране и работа с машини

Tarceva не е проучен за възможните ефекти върху способността за шофиране или работа с машини, но е малко вероятно лечението да повлияе на способността Ви.

Важна информация за някои от съставките на Tarceva

Tarceva съдържа захар, наречена лактоза монохидрат. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете Tarceva.

3. КАК ДА ПРИЕМЕТЕ НЕЩО

Винаги приемайте Tarceva точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Филмираната таблетка трябва да се приема поне един час преди или два часа след хранене.

Препоръчителната доза е една таблетка от 150 mg на ден Tarceva, ако имате рак на белия дроб, различен от малки клетки.

Препоръчителната доза е една таблетка от 100 mg Tarceva на ден, ако имате метастатичен рак на панкреаса. Tarceva се прилага в комбинация с гемцитабин.

Вашият лекар може да коригира дозата Ви с 50 mg. За различни режими на лечение Tarceva се предлага в концентрации от 25 mg, 100 mg или 150 mg.

Ако вземете повече от необходимото от Tarceva

Свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт.

Може да получите нежелани реакции и Вашият лекар може да спре лечението Ви.

Ако сте пропуснали да приемете Tarceva

Ако забравите да приемете една или повече дози Tarceva, говорете с Вашия лекар или фармацевт възможно най-скоро.

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Tarceva

Важно е да продължите да приемате Tarceva всеки ден, докато Вашият лекар го е предписал. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Tarceva може да предизвика нежелани реакции.

Много чести нежелани реакции (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са кожни обриви и диария, както и сърбеж, суха кожа, загуба на коса, дразнене на очите поради конюнктивит/кератоконюнктивит, загуба на апетит, загуба на тегло, гадене, повръщане, дразнене в устата, болки в стомаха, лошо храносмилане, метеоризъм, умора, треска, скованост, задух, кашлица, инфекция, главоболие, сетивни възприятия за променена кожа или изтръпване на крайниците, депресия и необичайни стойности на кръвни тестове за чернодробна функция. Наблюдавани са редки случаи (срещащи се при по-малко от 1 на 1000 пациенти) на чернодробно увреждане.

Ако вашите кръвни тестове показват сериозни промени в чернодробната функция, Вашият лекар може да спре лечението Ви. Тежката и постоянна диария може да доведе до ниски нива на калий в кръвта и бъбречна недостатъчност, особено ако получавате едновременно друго химиотерапевтично лечение.

Ако се появи по-тежка и постоянна диария, незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като може да се наложи лечение в болница.

Кожните обриви могат да се появят или влошат след излагане на слънце. Ако сте изложени на слънце, препоръчително е да носите защитно облекло и/или слънцезащитни продукти (например на базата на минерални филтри).

Честите нежелани реакции (появяващи се при по-малко от 1 на 10 пациенти) са напукана кожа (пукнатини по кожата), кървене в стомаха или червата и носа и дразнене на очите поради кератит.

Говорете с Вашия лекар възможно най-скоро, ако получите някоя от изброените по-горе нежелани реакции. В някои случаи може да се наложи Вашият лекар да намали дозата Ви Tarceva или да спре лечението Ви.

Сериозен, но необичаен страничен ефект (проявяващ се при по-малко от 1 на 100 пациенти) е рядка форма на дразнене на белите дробове, наречена интерстициална белодробна болест. Това заболяване може да бъде свързано и с естественото развитие на вашето състояние и в някои случаи може да прогресира до смърт. Ако забележите внезапна поява на симптоми като затруднено дишане, свързано с кашлица или треска, незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като може да страдате от това заболяване.

Вашият лекар може да реши да спре окончателно лечението Ви с Tarceva.

Наблюдавани са промени в ноктите или косата. Повечето от тези случаи не са сериозни. Те включват възпалителни реакции около ноктите (често), излишни косми по тялото или лицето, разпределение на мъжкия модел (нечести), промени в миглите и веждите (необичайни), чупливи нокти или загуба на нокти (нечести).

Нечестите нежелани реакции (появяващи се при по-малко от 1 на 100 пациенти) са стомашно-чревни перфорации. Говорете с Вашия лекар, ако имате силна коремна болка. Също така уведомете Вашия лекар, ако в миналото сте имали язва на стомаха или дванадесетопръстника или дивертикулит, тъй като те могат да увеличат риска от перфорация на стомашно-чревния тракт.

Следните нежелани реакции са докладвани много рядко (при по-малко от 1 на 10 000 пациенти): случаи на улцерация или перфорация на роговицата, лющене или тежко образуване на мехури по кожата (случаи, предполагащи синдром на Stevens-Johnson).

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ТАРЦЕВА

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Tarceva след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Tarceva:

• Активното вещество в Tarceva е ерлотиниб. Всяка филмирана таблетка съдържа ерлотиниб (като ерлотиниб хидрохлорид) 25 mg, 100 mg или 150 mg, в зависимост от концентрацията.

• Другите компоненти са:

Сърцевина: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат тип А, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат.

Филм: хипромелоза, хидроксипропилцелулоза, титанов диоксид, макрогол.

Мастило за надпис:

Tarceva 25 mg: шеллак, жълт железен оксид

Tarceva 100 mg: шеллак, жълт железен оксид, черен железен оксид, титанов диоксид

Tarceva 150 mg: шеллак, червен железен оксид

Как изглежда Tarceva и какво съдържа опаковката

Tarceva 25 mg се предлага под формата на кръгли, бели до жълти филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение „Tarceva 25“ и фирменото лого с жълто-кафяво мастило и опаковани в кутии с 30 филмирани таблетки.

Tarceva 100 mg се предлага под формата на кръгли, бели до жълти филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение „Tarceva 100“ и фирменото лого със сиво мастило и опаковани в кутии от 30 филмирани таблетки.

Tarceva 150 mg се предлага под формата на кръгли, бели до жълти филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение „Tarceva 150“ и фирменото лого с кафяво мастило и опаковани в кутии с 30 филмирани таблетки.

Притежателят на разрешението за употреба:

Roche Registration Limited

Производителят

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба: