TAMOXIFENE 20MG BIOGARAN CPR 30 дозировка и странични ефекти здравно списание
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Ендокринна терапия (EB)
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 6,50 € Възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
Лечение на карцином на гърдата:
· Или като адювантно лечение (превантивно лечение при рецидиви);
Или напреднали форми с локална и/или метастатична прогресия.
Ефикасността на тази терапия е по-голяма при жени, чийто тумор съдържа естрадиол и/или прогестеронови рецептори.
Дозировка и начин на приложение
При показанието за адювантно лечение препоръчителната доза е 20 mg на ден, в една или две разделени дози. Понастоящем се препоръчва лечение на 5 години;
При лечението на напреднали форми се използват дневни дози между 20 и 40 mg, веднъж или два пъти на ден.
Безопасността и ефикасността на TAMOXIFENE BIOGARAN не са установени при деца под 18-годишна възраст. Наличните понастоящем данни са описани в разделите Фармакодинамични свойства и Фармакокинетични свойства но не може да се даде препоръка за дозировката.
Условия за предписване и отпускане
Продължителност и специални мерки за съхранение
Специални условия на съхранение:
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Предклинични данни за безопасност
В зависимост от животинския вид и използваните тестове е доказано, че тамоксифенът е нередовно мутагенен, канцерогенен и тератогенен (хепатокарцином при гризачи). Клинично обаче не е установена отговорността на тамоксифен за появата на рак на черния дроб.
Несъвместимости
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав;
Бременност и кърмене
Поради малформативен ефект на тамоксифен, открит при опити с животни, препоръчително е да се елиминира преди каквото и да е предписание и до 2 месеца след спиране на лечението възможността за бременност.
Осигурете ефективна контрацепция, без да използвате естрогенно производно.
Ракът на гърдата противопоказа на кърменето.
Предупреждение и предпазни мерки при употреба
Рискът от развитие на рак на ендометриума и маточен сарком (главно смесени млерови злокачествени заболявания) се увеличава при популацията, лекувана с тамоксифен, в сравнение с нелекуваната контролна популация и изисква внимателно гинекологично наблюдение. Предупреждения и предпазни мерки при употреба Предпазни мерки при употреба).
ПЪРВИЧНА профилактика на рак на гърдата от тамоксифен (т.е. прилагане на продукта на неинфектирани жени) не е оправдана при липса на доказана до момента ефикасност.
В литературата е доказано, че хората, които са слаби метаболизатори на CYP2D6, имат по-ниски плазмени нива на ендоксифен, един от най-важните активни метаболити на тамоксифен (вж. Раздел Фармакокинетични свойства).
Едновременното лечение, което инхибира CYP2D6, може да доведе до намалени концентрации на активния метаболит ендоксифен. Следователно, по време на лечението с тамоксифен трябва да се избягват силни инхибитори на CYP2D6 (напр. Пароксетин, флуоксетин, хинидин, синакалцет или бупропион) (вж. Точки Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия и Фармакокинетични свойства).
Това лекарство съдържа лактоза. Пациенти с непоносимост към галактоза, обща лактазна недостатъчност или синдром на глюкозо-галактозна малабсорбция (редки наследствени заболявания) не трябва да приемат това лекарство.
При всички лекувани пациенти
· Препоръчва се внимателно наблюдение при пациенти с риск от тромбоемболични събития;
Поради риска от хипертриглицеридемия и панкреатит се препоръчва внимателно проследяване при пациенти с хипертриглицеридемия;
Определянето на нивата на естрадиол и/или прогестероновите рецептори в тумора или в неговите метастази, преди започване на лечението, има прогностична стойност (вж. Раздел Терапевтични показания);
· Пълен гинекологичен преглед, търсещ съществуваща ендометриална аномалия, е необходим преди започване на лечението, след това свързан с най-малко годишно наблюдение;
· Освен това пациентът ще бъде предупреден за необходимостта от бърза консултация в случай на необичайно вагинално кървене: трябва да се извършат задълбочени изследвания. Всъщност, увеличаване на честотата на ендометриални аномалии (хиперплазии, полипи, рак - вижте раздели Предупреждения и предпазни мерки при употреба и Странични ефекти) е наблюдавано, вероятно свързано с естрогенната активност на тамоксифен върху ендометриума;