Sutent 50 mg капсули Prospect sunitinibum
Показания Sutent 50 mg капсули:
Sutent се използва при възрастни за лечение на следните видове рак:
- Стомашно-чревен стромален тумор (GIST), форма на рак на стомаха и червата, ако лечението с иматиниб (друго противораково лекарство) вече не е ефективно или не се понася.
- Метастатичен бъбречно-клетъчен карцином (MRCC), форма на рак на бъбреците, която се е разпространила в други части на тялото.
- Панкреатични невроендокринни тумори (pNETs) (тумори на клетки, произвеждащи хормон на панкреаса), които са прогресирали или не могат да бъдат отстранени чрез операция.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на Sutent или защо това лекарство е предписано на Вас, попитайте Вашия лекар.
Противопоказания:
Приложение на капсули Sutent 50 mg:
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Говорете с Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Вашият лекар ще Ви предпише подходящата доза в зависимост от формата на рака, който ще се лекува. Ако страдате от:
- GIST или MRCC: обичайната доза е 50 mg веднъж на всеки 28 дни (4 седмици), последвана от 14-дневна (2-седмична) почивка (без лекарства) в 6-седмични цикли.
- панкреатични невроендокринни тумори: обичайната доза е 37,5 mg веднъж дневно без почивка.
Вашият лекар ще определи подходящата за Вас доза, както и кога трябва да спрете приема на Sutent.
Sutent може да се приема със или без храна.
Ако сте приели повече Sutent, отколкото трябва
Ако случайно вземете твърде много капсули, незабавно се свържете с Вашия лекар. Може да се нуждаете от медицинска помощ.
Ако сте пропуснали да приемете Sutent
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Състав Sutent 50 mg капсули:
предпазни мерки:
Преди да приемете Sutent, попитайте Вашия лекар:
- Ако имате високо кръвно налягане. Sutent може да повиши кръвното налягане. Вашият лекар може да следи кръвното Ви налягане по време на лечение със Sutent и, ако е необходимо, да се лекува с лекарства, които понижават кръвното Ви налягане.
- Ако имате или сте имали проблеми с кръвта, проблеми с кървенето или синини. Сутрешното лечение може да увеличи риска от кървене или да промени броя на някои видове кръвни клетки, което може да причини анемия или да повлияе способността на кръвта да се съсирва. Ако приемате варфарин или аценокумарол, лекарства, които разреждат кръвта, за да предотвратят образуването на кръвни съсиреци, може да има повишен риск от кървене. Информирайте Вашия лекар, ако имате кървене по време на лечението със Sutent.
- Ако имате сърдечни проблеми. Sutent може да причини сърдечни проблеми. Кажете на Вашия лекар, ако се чувствате много уморени, задъхани или имате подути крака и глезени.
- Ако имате необичайни промени в сърдечната честота. Sutent може да причини аномалии на сърдечния ритъм. Вашият лекар може да направи електрокардиографска оценка на тези проблеми по време на лечението със Sutent. Уведомете Вашия лекар, ако се чувствате замаяни, припаднали или имате нарушен сърдечен ритъм по време на лечението със Sutent.
- Ако наскоро сте имали проблем с кръвни съсиреци във вените и/или артериите (видове кръвоносни съдове), включително инсулт, инфаркт, емболия или тромбоза. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако имате симптоми като болка или натиск в гърдите, болки в ръцете, гърба, шията или челюстта, задух, изтръпване или слабост в едната страна на тялото, проблеми с говора по време на лечението със Sutent., главоболие или замаяност.
- Ако сте диагностицирани с увеличена или "подута" аорта (голям кръвоносен съд), наречена аортна аневризма.
- Ако сте имали предишен епизод на руптура на аортната стена, наречена аортна дисекция.
- Ако имате или сте имали увреждане на най-малките кръвоносни съдове, наречено тромботична микроангиопатия (МАТ). Говорете с Вашия лекар, ако имате висока температура, изтощение, умора, натъртване, кървене, подуване, объркване, загуба на зрение и гърчове.
- Ако имате проблеми с щитовидната жлеза. Sutent може да причини проблеми с щитовидната жлеза. Кажете на Вашия лекар, ако се уморявате по-лесно, ако обикновено се чувствате по-студени от другите или ако гласът Ви се задълбочава по време на лечението със Sutent. Препоръчва се да се проверява функционирането на щитовидната жлеза преди започване на лечението със Sutent и редовно по време на лечението. Ако щитовидната жлеза не произвежда достатъчно количество тиреоидни хормони, можете да получите заместителна терапия с хормони на щитовидната жлеза.
- Ако имате или сте имали нарушения на панкреаса или жлъчния мехур. Уведомете Вашия лекар, ако имате някой от следните признаци и симптоми: болка в стомаха (горната част на корема), гадене, повръщане и повишена температура. Те могат да бъдат причинени от възпаление на панкреаса или жлъчния мехур.
- Ако имате или сте имали чернодробни проблеми. Уведомете Вашия лекар, ако по време на лечението със Sutent имате някои от следните признаци и симптоми на чернодробни проблеми: сърбеж, пожълтяване на очите или кожата, потъмняване на урината, болка или дискомфорт в дясната част на стомаха. Вашият лекар трябва да направи кръвни изследвания, за да провери чернодробната Ви функция преди и по време на лечението със Sutent и когато е клинично показано.
- Ако имате или сте имали бъбречни проблеми. Вашият лекар ще следи бъбречната Ви функция.
- Ако ви предстои операция или ако наскоро сте се оперирали. Sutent може да повлияе на това как заздравяват раните ви. Обикновено ще спрете приема на Sutent, ако имате операция. Вашият лекар ще реши кога да възобнови лечението със Sutent.
- Може да Ви бъде препоръчано да направите стоматологичен преглед преди започване на лечението със Sutent.
- Ако имате или сте имали болка в устата, зъбите и/или челюстите, подуване или увреждане на устата, изтръпване или чувство на тежест в челюстта или движещ се зъб, уведомете незабавно Вашия лекар и зъболекар.
- Ако трябва да се подложите на стоматологично лечение или стоматологична хирургия, кажете на вашия зъболекар, че приемате Sutent, особено ако се лекувате или сте получили интравенозно лечение с бисфосфонати. Бисфосфонатите са лекарства, използвани за предотвратяване на костни усложнения, които вероятно са препоръчани за лечение на друго състояние.
- Ако имате или сте имали проблеми с кожата и подкожната тъкан. По време на лечението с това лекарство може да възникне Pyoderma gangrenosum (болезнена язва на кожата) или „некротизиращ фасциит“ (бързо разпространяваща се, животозастрашаваща инфекция на кожата/меките тъкани). Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако имате симптоми на инфекция около кожни лезии, включително треска, болка, зачервяване, подуване или оттичане на гной или кръв. Това състояние обикновено изчезва след спиране на сунитиниб. Съобщава се за тежък кожен обрив (синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, полиморфен еритем) при сунитиниб, който първоначално се появява в багажника като червени или кръгли петна, често с централен пикочен мехур. Обривът може да прогресира до увеличаване на мехурите или лющене на кожата и може да бъде животозастрашаващо. Ако обривът или тези следи се появят на кожата, незабавно се консултирайте с лекар.
- Ако имате или сте имали гърчове. Кажете на Вашия лекар възможно най-скоро, ако имате високо кръвно налягане, главоболие или загуба на зрение.
- Ако имате диабет. При пациенти с диабет трябва редовно да се проверяват нивата на кръвната захар, за да се провери дали е необходимо коригиране на дозата на антидиабетните лекарства, за да се сведе до минимум рискът от понижаване на кръвната захар. Уведомете Вашия лекар възможно най-скоро, ако имате някакви признаци или симптоми на ниска кръвна захар (умора, сърцебиене, изпотяване, глад или загуба на съзнание).
Sutent не се препоръчва за употреба при хора под 18-годишна възраст.
предупреждения:
Шофиране и работа с машини
Ако се чувствате замаяни или необичайно уморени, бъдете внимателни, когато шофирате или работите с машини.
Странични ефекти на капсули Sutent 50 mg:
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции (вижте също Какво трябва да знаете, преди да приемете Sutent):
Ако имате сърдечни проблеми. Кажете на Вашия лекар, ако се чувствате много уморени, задъхани или имате подути крака и глезени. Това може да са симптоми на сърдечни проблеми, които могат да включват сърдечна недостатъчност и проблеми със сърдечния мускул (кардиомиопатия).
Белодробни проблеми или дихателни проблеми. Уведомете Вашия лекар, ако получите кашлица, болка в гърдите, задух или внезапно изкашляне на кръв. Това могат да бъдат симптоми на състояние, наречено белодробна емболия, което се случва, когато кръвните съсиреци достигнат белите дробове.
Бъбречни нарушения. Кажете на Вашия лекар, ако уринирате по-рядко или изобщо не, тъй като това може да са симптоми на бъбречна недостатъчност.
Кървене. Уведомете Вашия лекар, ако по време на лечението със Sutent получите някой от следните симптоми или тежко кървене: болка; възпаление на стомаха (корема); повръщане на кръв; черни, лепкави изпражнения; кървава урина; главоболие или промени в психичното състояние; кашляне на кръв или плюене на кръв от белите дробове или дихателните пътища.
Унищожаване на тумори, които могат да доведат до перфорация на червата. Уведомете Вашия лекар, ако имате силна коремна болка, треска, гадене, повръщане, кървави изпражнения или промени в поведението на червата.
Sutent може да причини други странични ефекти, които могат да включват:
Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
- Намален брой на тромбоцитите, червените кръвни клетки и/или белите кръвни клетки (например неутрофили)
- Задух
- Високо кръвно налягане
- Прекомерна умора, усещане за загуба на власт
- Подуване, причинено от натрупване на течности под кожата и около очите, дълбоки алергични обриви по кожата
- Болка/дразнене в устата, нараняване/възпаление/сухота в устата, нарушения на вкуса, стомашно смущение, гадене, повръщане, диария, запек, корем/подуване на корема, загуба/загуба на апетит
- Намалена активност на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм)
- виене на свят
- Главоболие
- Назално кървене
- Болки в гърба, болки в ставите
- Болка в ръцете и краката
- Пожълтяване на кожата/обезцветяване на кожата, прекомерна пигментация на кожата, обезцветяване на косата, обрив по кожата на дланите и ходилата, обрив, сухота на кожата
- Кашлица
- Треска
- Трудно заспиване
Неизвестна честота (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
- Увеличаване или "подуване" на аортата или разкъсване на аортната стена (аневризми и аортни дисекции).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, както е споменато на www.anm.ro. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Взаимодействия с други лекарства:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани по лекарско предписание, и дори лекарства без рецепта.
Някои лекарства могат да повлияят нивата на Sutent в организма. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако приемате лекарства, съдържащи следните активни вещества:
- кетоконазол, итраконазол - използва се за лечение на гъбични инфекции
- еритромицин, кларитромицин, рифампицин - използвани за лечение на инфекции
- ритонавир - използва се за лечение на ХИВ
- дексаметазон - кортикостероид, използван при различни състояния (като алергични/дихателни нарушения или кожни заболявания)
- фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал - използва се за лечение на епилепсия и други неврологични заболявания
- билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) - използвани за лечение на депресия и тревожност
Достатъчно с храна и напитки
Не трябва да консумирате сок от грейпфрут по време на лечение със Sutent.
Приложение на капсули Sutent 50 mg по време на бременност/кърмене:
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Ако забременеете, трябва да използвате безопасен метод за контрацепция по време на лечението със Sutent.
Ако кърмите, кажете на Вашия лекар. Не трябва да кърмите, когато приемате Sutent.
Представяне на опаковката:
Sutent 50 mg се предлага под формата на желатинови капсули с карамелена капачка и карамелено тяло, изписани с бяло мастило с „Pfizer“ върху капачката и „STN 50 mg“ върху тялото, съдържащи жълти до оранжеви гранули.
Предлага се в пластмасови капсули от 30 капсули и в кутии с еднодозови перфорирани блистери, съдържащи 28 х1 капсули.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Условия за съхранение:
- Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, флакона и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
- Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
- Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или показва признаци на отваряне.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.