STREPTASE 250 000IU PDR IV-IA FL 1 дозировка и странични ефекти Списание Santé

Презентация

CIP код

Активни субстанции

Терапевтичен клас

Лаборатория

CSL BEHRING GMBH

дозировка

Оценете

Продажна цена: 0,00 € Степен на възстановяване:%

Продуктът е изтрит

използване

Терапевтични показания

Остър миокарден инфаркт.

Остра масивна белодробна емболия с хемодинамична нестабилност.

Диагнозата трябва да бъде потвърдена, когато е възможно, чрез обективно инвазивни (белодробна ангиография) или неинвазивни (белодробно сканиране, ехокардиограма) методи.

Артериална оклузия по време на ендоваскуларно лечение.

Тромбоза на протезна сърдечна клапа.

- Изчистване на артериовенозни шунтове при пациенти на хемодиализа с постоянни катетри.

Дозировка и начин на приложение

Интравенозен път (интрамускулният път трябва да се избягва).

В някои случаи инжекцията може да се направи близо до мястото на тромбоза или емболия.

При асептични условия прахът се разтваря във физиологичен разтвор или изотонична глюкоза.

Остър миокарден инфаркт:

Интравенозно приложение на 1 500 000 IU за 30-60 минути в 100 ml изотоничен физиологичен разтвор или 5% глюкоза.

Стрептокиназата трябва да се приложи възможно най-скоро след появата на симптомите (вж. Точка Фармакодинамични свойства).

Комбинацията от интравенозна стрептокиназа и аспирин per os е доказал своята ефективност в контролирано проучване, при което аспиринът (160 mg/ден) е започнат възможно най-скоро. Добавителен ефект върху намаляването на смъртността се наблюдава на един месец и една година (проучване ISIS II).

Остра масивна белодробна емболия с хемодинамична нестабилност:

Зареждаща доза: приложение чрез интравенозна инфузия на 250 000 IU в 100 до 300 ml изотоничен физиологичен разтвор или 5% разтвор на глюкоза за 30 минути.

Поддържащата доза е 100 000 IU на час и се започва веднага след натоварващата доза за 24 часа.

Артериална оклузия по време на ендоваскуларно лечение:

Вътреартериален път, в контакт с тромба.

Приблизително 5000 IU/час за 12 до 48 часа.

Тромбоза на протеза на сърдечна клапа:

Зареждаща доза: приложение чрез интравенозна инфузия на 250 000 IU в 100 до 300 ml изотоничен физиологичен разтвор или 5% разтвор на глюкоза за 30 минути.

Поддържащата доза е 100 000 IU на час и се започва веднага след натоварващата доза. Тази поддържаща доза продължава в зависимост от резултатите.

Клирънс на артериовенозни шунтове при пациенти на хемодиализа:

5000 до 10 000 IU за 20 минути, подновява се най-много 5 пъти.

Условия за предписване и отпускане

Лекарствен продукт, запазен за болнична употреба и за използване при извънредни ситуации съгласно член R. 5121-96 от Кодекса за обществено здраве.

Продължителност и специални мерки за съхранение

След разтваряне с физиологичен серум е доказана физико-химичната стабилност на разтворения разтвор за 24 часа при + 2 ° C и + 8 ° C. От микробиологична гледна точка обаче, разтвореният продукт трябва да се използва незабавно. В случай на незабавна употреба, времето и условията за съхранение след разтваряне и преди употреба са единствената отговорност на потребителя и не трябва да надвишават 24 часа при температура между 2 ° C и 8 ° C.

Специални условия на съхранение:

Да се ​​съхранява при температура между + 2 ° C и + 25 ° C.

Предклинични данни за безопасност

Предклиничните данни от конвенционални токсикологични проучвания чрез еднократно, многократно приложение, генотоксичност и локална поносимост не разкриват особен риск за хората. Проучванията за ембрио/фетотоксичност, проведени при плъхове и зайци, не показват тератогенен ефект при дози, значително по-високи от терапевтичната доза при хора.

Несъвместимости

Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка Инструкции за употреба, боравене и изхвърляне.
:
След разтваряне с физиологичен серум, полученият разтвор е безцветен до леко блед и бистър.
За да се позволи бързо и пълно разтваряне на праха, инжектирайте 5 ml физиологичен серум във флакона с

СТРЕПТАЗА. Флаконът, опакован във вакуум, се счупва, като леко се отделя иглата от спринцовката.
За приложение с инфузионна помпа прахът може да се разрежда с физиологичен разтвор или разтвор на Рингер лактат или 5% разтвор на глюкоза или левулоза.

Предпазни мерки при употреба

Противопоказания

Това лекарство никога не трябва да се използва в следните ситуации:

Свръхчувствителност или непоносимост към стрептокиназа, включително активна стрептококова инфекция.

Както всички тромболитични агенти, и в ситуации с висок риск от кървене:

o анамнеза за мозъчен кръвоизлив,

o исхемичен инсулт през последните 6 месеца,

o храносмилателна язва, документирана през последните 3 месеца,

o интрацеребрална или интраспинална интервенция на възраст под два месеца,

o скорошна травма (по-малко от 10 дни),

o известно нарушение на кървенето,

o тежко или потенциално опасно, текущо или скорошно кървене,

o травматичен външен сърдечен масаж,

o голяма операция,