Странични ефекти на хапче против затлъстяване, поставено под килима

Само 3% до 33% от нежеланите ефекти на орлистат, идентифицирани в клинични изпитвания, са докладвани в литературата.

хапче

Публикувано на 29 август 2016 г. в 17:19 ч. - Актуализирано на 29 август 2016 г. в 17:19 ч.

Време за четене 3 мин.

  • Споделяне
  • Споделянето е деактивирано Споделянето е деактивирано
  • Споделянето е деактивирано Изпращане по имейл
  • Споделянето е деактивирано Споделянето е деактивирано
  • Споделянето е деактивирано Споделянето е деактивирано

Статия, запазена за абонати

Лабораторията е свела до минимум страничните ефекти на своя продукт. »Колко пъти сме чували това изречение в хода на общественото здравеопазване, свързано с наркотиците, дистилбене (хормон, даван в продължение на няколко десетилетия на бременни жени и чиито последици се усещат поне през следващите две поколения?) При медиатора ?

Благодарение на колосалната работа по анализ на данни, изследователи от Кокрановския център в Дания разкриват нов пример за недостатъчно докладване на странични ефекти на молекула, дори преди нейното разрешаване на пазара. То се отнася до орлистат, лекарство, насочено към отслабване, продавано в Европа през 1998 г. под името Xenical от лабораторията Roche.

Преглеждайки 8716 страници от доклади и протоколи от клинични проучвания, съответстващи на седем терапевтични проучвания с 4225 участници - документи, получени от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА), Петер Гоцше и двамата му колеги показват, че орлистатът е поставен под килима. Както в резюметата на докладите, предназначени за властите, така и в съответните научни публикации.

Приблизителни практики

Резултатите от тях са публикувани на 16 август в списание PLOS Medicine. „Установихме, че инструкциите към изследователите от изпитването имат потенциал да намалят неблагоприятните ефекти“, пишат тези автори. Нито един от протоколите и докладите от клиничните проучвания не описва подробно как да попитате участниците за потенциални симптоми, предизвикани от лечението, следователно груби практики. По този начин, храносмилателните разстройства - за които е доказано, че са често срещани при тази молекула, чийто начин на действие е да предотврати усвояването на хранителните мазнини - са кодирани само като странични ефекти, ако участникът ги опише като „обезпокоителни“, споменаване не посочени в протокола.