STIVARGA 40 mg листовка
1. Какво представлява Stivarga и за какво се използва?
Активното вещество в регорафениб, Stivarga, е лекарство, използвано за лечение на рак, като забавя растежа и разпространението на раковите клетки и прекъсва кръвоснабдяването, което раковите клетки растат.
Stivarga се използва за лечение на:
- рак на дебелото черво или ректума, който се е разпространил в други части на тялото при възрастни пациенти, които вече са получили други лечения или не могат да получат други видове лекарства (химиотерапия на базата на флуоропиримидин, анти-VEGF терапия и анти-EGFR терапия).
- стомашно-чревни стромални тумори (GIST), вид рак на стомаха и червата, който се е разпространил в други части на тялото или е неподходящ за операция, при възрастни пациенти, които вече са били лекувани с други противоракови лекарства (иматиниб и сунитиниб).
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно механизма на действие на Stivarga или защо това лекарство е предписано на Вас, попитайте Вашия лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Stivarga
Не приемайте Stivarga
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ
Активна съставка: регорафениб
Пакети и допълнителна информация:
Необходима е рецепта: няма данни
- ако сте алергични към регорафениб или лекарството (Изброени в раздел 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Stivarga. Обърнете специално внимание при Stivarga
- ако имате чернодробно заболяване, включително синдром на Gilbert, чиито симптоми включват, например, оцветяване на кожата и бялото на очите в жълто, тъмна урина и объркване и/или дезориентация. Лечението със Stivarga може да доведе до по-висок риск от чернодробни проблеми. Преди и по време на лечението със Stivarga, Вашият лекар ще направи кръвни изследвания, за да провери чернодробната Ви функция. Ако имате тежки чернодробни проблеми, не трябва да се лекувате със Stivarga, тъй като няма данни за употребата на Stivarga при пациенти с тежки чернодробни проблеми.
- ако имате или сте имали проблеми със съсирването на кръвта в миналото, или ако приемате варфарин, фенпрокумон или други разредители на кръвта, за да предотвратите образуването на кръвни съсиреци. Лечението със Stivarga може да доведе до по-висок риск от кървене. Вашият лекар може да реши да Ви направи кръвни изследвания преди да започнете да приемате Stivarga. Stivarga може да причини тежко кървене в храносмилателната система, като стомаха, гърлото, ректума или червата, както и в белите дробове, бъбреците, устата, вагината и/или мозъка. Незабавно потърсете медицинска помощ, ако получите някой от следните симптоми: кървави или черни изпражнения, кървава урина, болки в стомаха, кървава кашлица/повръщане.
СВЪРЗАНИ СТАТИИ
- ако имате болка в гърдите или някакви сърдечни проблеми. Вашият лекар ще провери сърдечната Ви функция преди и по време на лечението със Stivarga. Незабавно потърсете медицинска помощ, ако получите следните симптоми, тъй като това може да са признаци на инфаркт или намалено кръвоснабдяване на сърцето: периодичен дискомфорт в гърдите или болка, която може да излъчва към раменете, ръцете, гърба, врата, зъбите, челюстта, или стомах; задух; внезапно изпотяване, свързано със студена, влажна кожа, виене на свят или припадък.
- ако имате силно и продължително главоболие, Ако имате зрителни нарушения, конвулсии или променено състояние на ума (като объркване, загуба на памет или загуба на ориентация), незабавно се свържете с Вашия лекар.
- ако имате тежки стомашни и чревни проблеми (перфорация на стомашно-чревния тракт (перфорация) или фистула) Вашият лекар може да реши да прекрати лечението Ви със Stivarga. Незабавно потърсете медицинска помощ, ако получите следните симптоми: силна стомашна (коремна) болка или постоянна болка в стомаха, повръщане на кръв, червени или черни изпражнения.
- ако имате високо кръвно налягане Stivarga може да повиши кръвното Ви налягане. Вашият лекар ще следи кръвното Ви налягане преди и по време на лечението и може също да Ви даде лекарство за лечение на високо кръвно налягане.
- ако наскоро сте оперирани или планирате да се оперирате Stivarga може да повлияе на заздравяването на рани и лечението може да се наложи да се спре до зарастване на раната.
- ако имате проблеми с кожата Stivarga може да причини зачервяване, болка, подуване или образуване на мехури по дланите и стъпалата. Ако забележите някакви промени, свържете се с Вашия лекар. За лечение на вашите симптоми, Вашият лекар може да препоръча използването на кремове и/или носенето на вложки за обувки или ръкавици. Ако получите такива нежелани реакции, може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви или да спре лечението, докато състоянието Ви се подобри.
Уведомете Вашия лекар, преди да приемете Stivarga, ако някое от горните се отнася за Вас. Може да се наложи лечение за тях и може да са необходими допълнителни тестове (вижте също точка 4, „Възможни нежелани реакции“).
Деца и юноши
Няма подходяща употреба на Stivarga при деца и юноши с метастатичен колоректален рак.
Безопасността и ефикасността на Stivarga при деца и юноши не са установени при индикацията за стомашно-чревни стромални тумори (GIST). Няма данни.
Други лекарства и Stivarga
Не забравяйте да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Те включват безрецептурни или нефармацевтични препарати, като витамини, хранителни добавки или билкови препарати. Някои лекарства могат да повлияят на действието на Stivarga, или Stivarga може да повлияе на действието на други лекарства, което може да причини сериозни нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от изброените по-долу лекарства или други лекарства:
- някои лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции (напр. кетоконазол, итраконазол, позаконазол и вориконазол)
- аналгетици (напр. мефенаминова киселина, дифлунизал и нифлуминова киселина)
- някои лекарства, използвани за лечение на бактериални инфекции (напр. рифампицин, кларитромицин, телитромицин)
- лекарства, използвани за лечение на епилепсия (гърчове) (напр. фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал)
- метотрексат - обикновено лекарство, използвано за лечение на рак
- дигоксин - обикновено лекарство, използвано за лечение на сърдечна недостатъчност
- варфарин или фенпрокумон - лекарства, които обикновено се използват като разредители на кръвта
- Жълт кантарион (продукт без рецепта) - билка, използвана за лечение на депресия
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Прием на Stivarga с храна и напитки
Избягвайте сок от грейпфрут, докато приемате Stivarga, тъй като това може да повлияе на начина на действие на Stivarga.
Бременност, кърмене и плодовитост
Говорете с Вашия лекар, ако мислите, че може да сте бременна, ако бихте могли да забременеете или ако искате да имате бебе, тъй като Stivarga не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо. Вашият лекар ще обсъди с вас потенциалните рискове от приема на Stivarga по време на бременност.