Stimuloton 100mg-cpr.film. x 28 -Егис
Този продукт може да бъде доставен само физически в аптеката
Този продукт не може да бъде доставен от куриер от разстояние поради действащите законови разпоредби.
Показаната цена е валидна само за онлайн поръчки.
Stimuloton 100mg-cpr.film. x 28 -Егис
Проверете наличността в аптеките
Състав
Стимулотон 50 mg
Една филмирана таблетка съдържа 50 mg сертралин под формата на 55,95 mg сертралин хидрохлорид и помощни вещества: сърцевина: микрокристална целулоза, калциев хидроген фосфат дихидрат, натриев нишестен гликолат, хидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат; филм: хипромелоза, титанов диоксид, макрогол 6000.
Стимулотон 100 mg
Една филмирана таблетка съдържа 100 mg сертралин под формата на 111,9 mg сертралин хидрохлорид и помощни вещества: сърцевина: микрокристална целулоза, калциев хидроген фосфат дихидрат, натриев нишестен гликолат, хидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат; филм: хипромелоза, титанов диоксид, макрогол 6000.
Фармакотерапевтична група:
психоаналептик; антидепресанти; селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин.
Терапевтични показания
- Лечение на депресия (еднополюсна, биполярна, придружена от тревожност).
- Лечение на остра депресия.
- Профилактика на повтаряща се депресия.
- Профилактика на еднополюсна депресия.
- Лечение на остро и хронично обсесивно-компулсивно разстройство (SOC).
- Лечение на паническо разстройство (със или без агорафобия).
противопоказания
Свръхчувствителност към сертралин или към някое от помощните вещества на продукта.
Лечение с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО). Препоръчва се период от 14 дни, без лечение, преди да се премине от едно лекарство към друго.
Деца под 6 години.
Предпазни мерки
Както при другите антидепресанти, и при сертралин са докладвани няколко случая на маниакални и хипоманиални състояния.
Лекарства с инхибиращо действие върху централната нервна система (ЦНС) и етилов алкохол:
При здрави индивиди ефектите на етилов алкохол, карбамазепин или халоперидол върху когнитивната и психомоторната активност не са повлияни от едновременното приложение на сертралин 200 mg дневно. Въпреки това, едновременното приложение на сертралин и антидепресанти на ЦНС трябва да се извършва с повишено внимание, докато консумацията на алкохол по време на лечение със сертралин трябва да бъде обезсърчена.
Сертралин се свързва с плазмените протеини. В случай на едновременно лечение с други лекарства, които се свързват с плазмените протеини, трябва да се има предвид рискът от възможно лекарствено взаимодействие.
циметидин
Едновременното приложение с циметидин води до значително намаляване на клирънса на сертралин. Клиничното значение на тези промени все още не е известно.
Производни на кумарина:
След комбинирано лечение със сертралин се съобщава за значително увеличение на протромбиновото време. С оглед на това се препоръчва проследяване на протромбиновото време при започване или спиране на лечението със сертралин.
Лекарства, метаболизирани от цитохром Р450 изоензим 2D6:
Дългосрочното лечение със сертралин 50 mg дневно е свързано с повишаване на стационарните плазмени концентрации на деспрамин (съединение, използвано като маркер на цитохром Р450 изоензим 2D6 активност).
Лекарства, метаболизирани от други ензимни системи:
P450: Проучванията за in vitro взаимодействие показват, че хроничното приложение на сертралин 200 mg дневно не засяга CYP 3A3/4-медиираното ендогенно кортизол бета-хидроксилиране или метаболизма на карбамазепин или терфенадин.
Непрекъснатото приложение на сертралин в дневна доза от 200 mg не влияе върху плазмените концентрации на толбутамид, фенитоин или варфарин. Следователно може да се заключи, че сертралинът не инхибира CYP 2C9.
Същите дози не причиняват промени в плазмените концентрации на диазепам, което предполага, че сертралинът не е инхибитор на CYP 2C19. Проучванията in vitro показват, че сертралинът има минимален или никакъв инхибиторен ефект върху CYP 1A2.
литий:
В плацебо-контролирани клинични проучвания при здрави доброволци не се съобщава за значителни промени във фармакокинетиката на лития след едновременно приложение на сертралин. Треморът обаче е по-чест в сравнение с плацебо, което може да показва фармакодинамично взаимодействие. Както при други SSRI, едновременното приложение на сертралин и серотонергични лекарства (напр. Литий) изисква повишено внимание.
Серотонергични лекарства:
Необходимостта от карентен период при преминаване от едно лечение на инхибитор на серотонергичните рецептори (IRS) към друго не е установена. Поради това се препоръчва повишено внимание при смяна на лечението. Трябва да се избягва едновременното приложение на триптофан или фенфлурамин със сертралин.
Индукция на микрозомен ензим:
Клиничните проучвания показват, че сертралинът причинява минимална индукция на чернодробните ензими. Въпреки че има ниска честота (5%), едновременното приложение с дневна доза от 200 mg антипирин води до значително намаляване на елиминационния полуживот на антипирин.
атенолол:
Сертралин не пречи на бета-блокиращия ефект на атенолол при едновременно приложение.
Глибенкламид и дигоксин:
Не се съобщава за взаимодействия с тези вещества след ежедневно приложение на 200 mg сертралин.
Специални предупреждения
Самоубийство/суицидни идеи или влошаване на клиничното състояние.
Депресията е свързана с повишен риск от суицидни идеи, самонараняване и самоубийство (свързани със самоубийството събития).
Рискът продължава до появата на постоянни признаци на ремисия.
Предвид възможността ситуацията да не се подобри през първите седмици от лечението, пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани, докато настъпи подобрение. Общият клиничен опит показва, че рискът от самоубийство може да се увеличи в ранните етапи на възстановяване.
Има и други психични заболявания, за които се предписва лекарството Stimuloton и които също могат да бъдат свързани с повишен риск от суицидни събития.
В допълнение, такива състояния могат да съществуват едновременно с големи депресивни разстройства и поради това лечението на пациенти с други психични разстройства трябва да следва същите предпазни мерки, както при лечението на пациенти с голямо депресивно разстройство.
Известно е, че пациентите с анамнеза за суицидни събития или тези със значителни прояви на суицидни мисли преди започване на лечението имат по-висок риск от суицидни мисли или опит за самоубийство и трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на лечението.
Резултатите от мета-анализ на някои плацебо контролирани клинични проучвания с антидепресанти при възрастни пациенти показват повишен риск от суицидно поведение при антидепресанти в сравнение с плацебо при пациенти под 25-годишна възраст.
Медикаментозната терапия на пациенти, и особено на тези с висок риск, трябва да бъде придружена от строг надзор, особено в ранните етапи на лечението и след корекция на дозата.
Пациентите (и техните полагащи грижи) трябва да бъдат напомнени за необходимостта от наблюдение на всяко влошаване на клиничното състояние, появата на някакво суицидно поведение или идеи и задължението да потърсят медицинска помощ веднага след такова симптоми.
Способност за шофиране или работа с машини
Монотерапията със сертралин не е свързана с нарушена психомоторна функция. Едновременното приложение на Stimuloton филмирани таблетки с други лекарства може да повлияе на психомоторните функции на пациентите. Следователно трябва да се извърши задълбочена оценка на всеки пациент и неговото или нейното лечение, преди да се вземе решение за шофиране, използване или извършване на дейности с повишен риск от инциденти.
Дози и начин на приложение
Възрастни:
Лечение на депресия и SOC: обичайната препоръчителна доза е 50 mg сертралин (1 филмирана таблетка Stimuloton 50 mg) на ден, давана по всяко време на деня, със или без храна.
Лечение на паническо разстройство: препоръчва се лечението да започне с 25 mg сертралин на ден (тези пациенти са по-податливи и могат да получат нежелани реакции). Тази доза може да бъде увеличена до 50 mg сертралин (1 Stimuloton 50 mg филмирана таблетка) дневно в продължение на една седмица. Незадоволителните терапевтични резултати могат да бъдат избегнати чрез увеличаване на дневната доза, седмично, с 50 mg сертралин (1 филмирана таблетка Stimuloton 50 mg), до максимална доза от 200 mg сертралин (2 филмирани таблетки Stimuloton 100 mg) на ден при пациенти с добра поносимост към лекарството.
Задоволителни терапевтични резултати могат да се наблюдават след 7 дни лечение. За пълна терапевтична ефикасност обаче са необходими 2 до 4 седмици лечение. При пациенти със SOC могат да се получат добри терапевтични резултати след 8 до 12 седмици лечение. Последната доза, за която е доказано, че е терапевтично ефективна, трябва да се прилага като поддържаща доза.
деца:
Безопасността и ефикасността на приложение при деца не са установени.
VпїЅrstnici:
Не е необходимо коригиране на дозата за тази възрастова група.
Чернодробно увреждане, бъбречно увреждане:
Пациенти с чернодробно увреждане трябва да бъдат лекувани със Стимулотон. При пациенти с тежко чернодробно увреждане трябва да се обмисли намаляване на дозата или повишаване на дозата (вж. Специални предупреждения).
Не се изисква корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане (вж. Специални предупреждения).
Странични ефекти
Вегетативна нервна система: нарушения на еякулацията (14%), сухота в устата (15%), хиперхидроза (7%).
Централна и периферна нервна система: сънливост (14%), виене на свят (13%), тремор (9%), безсъние (22%), намалено либидо (5%) и нервност (6%).
Стомашно-чревен тракт: анорексия (6%), диария (20%), диспепсия (8%), метеоризъм (3%), гадене (28%), повръщане (4%).
Може да се появят слабост (12%), зачервяване на кожата (2%) и проблеми със зрението (4%).
По време на лечение със сертралин не са докладвани причинно-следствени симптоми, дискинезии, конвулсии, менструални нарушения, хиперпролактинемия, галакторея, обрив (рядко еритема мултиформен), без да се установи причинно-следствена връзка. Нарушения на подвижността са наблюдавани при пациенти, които са имали предишно невролептично лечение или при тези, които са получавали едновременно невролептично лечение.
Рядко се появяват симптоми на отнемане при прекратяване на лечението.
Могат да се появят парестезии, хипестезия, депресивни симптоми, халюцинации, агресивни реакции, възбуда, тревожност или психоза. Тези симптоми са трудни за разграничаване от естествения ход на основното състояние и могат да се появят по време на лечение с други антидепресанти.
Лабораторни тестове: рядко се съобщава за асимптоматично повишаване на плазмените концентрации на трансаминази (AST, ALT) (0,8%). Те са възникнали след 9 седмици лечение със сертралин и са се нормализирали след прекратяване на приема на сертралин.
По време на лечението се съобщава и за обратима хипонатриемия. Това явление се съобщава главно при пациенти в напреднала възраст и тези, подложени на лечение с диуретици или други лекарства. Смята се обаче, че се появява в резултат на неадекватен синдром на секреция на антидиуретичен хормон (SIHAD).
По време на или малко след спиране на лечението със Стимулотон, случаи на
суицидни идеи и суицидно поведение.
предозиране
Не са докладвани тежки симптоми на предозиране при монотерапия със сертралин, дори при високи дози.
В някои случаи на предозиране, едновременното приложение на други лекарства или алкохол е довело до фатален изход.
Симптоми на предозиране: сънливост, гадене, повръщане, тахикардия, тревожност и разширяване на зеницата.
Лечение на предозиране: няма специфичен антидот. Изисква интензивно поддържащо лечение. Не се препоръчва повръщане. Активният въглен може да бъде по-мощен от стомашната промивка. Трябва да се осигури дихателна пропускливост и мониторинг на жизнените функции. Поради големия обем на разпределение на сертралин, принудителната диуреза, диализа, хемоперфузия или ексангвинотрансфузия е малко вероятно да донесат полза.
съхранение
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Дръжте далеч от деца.
опаковка
Стимулотон 50 mg
Кутия с 3 блистера по 10 филмирани таблетки.
Стимулотон 100 mg
Кутия с 2 блистера от PVC/PVdC/Al от 14 филмирани таблетки.
Все още няма изразени мнения за този продукт.