Steglujan 5 mg100 mg, 15 mg100 mg филмирани таблетки Prospect ертуглифлозин ситаглиптин
Steglujan съдържа две активни вещества, ертуглифлозин и ситаглиптин.
• Ертуглифлозин принадлежи към клас лекарства, наречени инхибитори на ко-транспортер 2 за натрий и глюкоза (SGLT2).
• Ситаглиптин принадлежи към клас лекарства, наречени DPP-4 инхибитори (дипептидил пептидаза-4 инхибитори).
Показания Steglujan 5 mg/100 mg, 15 mg/100 mg филмирани таблетки:
• Steglujan е лекарство, което понижава нивата на кръвната захар при възрастни пациенти (на възраст над 18 години) с диабет тип 2.
• Steglujan може да се използва вместо да се приемат ертуглифлозин и ситаглиптин в отделни таблетки.
• Steglujan може да се приема самостоятелно или с други лекарства, които понижават кръвната захар.
• По време на лечението със Steglujan трябва да продължите да спазвате диетата и програмата за упражнения.
Какво е диабет тип 2?
Диабет тип 2 е заболяване, при което тялото ви не произвежда достатъчно инсулин или инсулинът, който тялото ви произвежда, не работи толкова добре, колкото би трябвало. В същото време тялото ви може да произвежда твърде много захар. Когато това се случи, захарта (глюкозата) се натрупва в кръвта ви. Това може да доведе до сериозни медицински проблеми, като сърдечни заболявания, бъбречни заболявания, загуба на зрение и лоша циркулация.
Противопоказания:
Steglujan 5 mg/100 mg, 15 mg/100 mg филмирани таблетки:
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Колко да се вземе
• Препоръчителната доза използван Steglujan е една таблетка веднъж дневно.
• Дозата Steglujan, която приемате, ще зависи от Вашето състояние и количеството на ертуглифлозин и дезидераглиптин, необходими за контрол на кръвната Ви захар.
• Вашият лекар ще Ви предпише подходящата доза. Не променяйте дозата, освен ако Вашият лекар не Ви каже.
Прием на това лекарство
• Поглъщайте таблетката цяла; ако имате затруднено преглъщане, таблетката може да се счупи или смачка.
• Приемайте по една таблетка всяка сутрин. Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време; това ще ви помогне да не забравите да го вземете.
• Можете да приемате таблетката със или без храна.
• По време на лечението със Steglujan трябва да продължите да спазвате диетата и програмата за упражнения.
Ако сте приели повече Steglujan, отколкото трябва
Ако приемете твърде много Steglujan, незабавно се свържете с лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете Steglujan
Ако забравите да вземете доза, вземете тази доза веднага щом си спомните. Ако обаче времето за следващата доза наближава, пропуснете пропуснатата доза и се върнете към обичайния си график на дозиране.
Не приемайте двойна доза (две дози в един и същи ден), за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Steglujan
Не спирайте приема на това лекарство, без да говорите с Вашия лекар. Ако спрете да използвате лекарството, кръвната Ви захар може да се повиши.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Действие:
Състав Стеглуджан 5 mg/100 mg, 15 mg/100 mg филмирани таблетки:
• Активните вещества са ертуглифлозин и ситаглиптин.
- Всяка Steglujan 5 mg/100 mg филмирана таблетка съдържа 5 mg ертуглифлозин (като ертуглифлозин L-пироглутаминова киселина) и ситаглиптин 100 mg (като ситаглиптин фосфат монохидрат).
- Всяка филмирана таблетка Steglujan 15 mg/100 mg съдържа 15 mg ертуглифлозин (като ертуглифлозин L-пироглутаминова киселина) и ситаглиптин 100 mg (като ситаглиптин фосфат монохидрат).
• Другите компоненти са:
- Сърцевина на таблетката: микрокристална целулоза (E460), калциев хидроген фосфат (безводен), кроскармелоза натрий, натриев стеарил фумарат (E487), магнезиев стеарат (E470b)
- Филм за таблетки: хипромелоза (2910/6) (E464), хидроксипропилцелулоза (E463), титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172), черен железен оксид (E172), восък Карнауба (E903)
предпазни мерки:
Когато това лекарство се използва в комбинация с инсулин или лекарства, които увеличават отделянето на инсулин от панкреаса, това може да доведе до спад в кръвната захар (хипогликемия). Вашият лекар може да намали дозата Ви инсулин или друго лекарство, което приемате.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Грижа за краката
Както при всички пациенти с диабет, важно е да проверявате краката си редовно и да следвате стриктно всички други съвети за грижа за краката, предоставени от вашия медицински специалист.
Глюкоза в урината
Поради механизма на действие на Steglujan, резултатът от изследването на урината ще бъде положителен за захар (глюкоза) по време на лечението с това лекарство.
Деца и юноши
Деца и юноши на възраст под 18 години не трябва да приемат това лекарство. Не е известно дали това лекарство е безопасно и ефективно при деца и юноши под 18-годишна възраст.
предупреждения:
Шофиране и работа с машини
Това лекарство няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Съобщава се обаче за замаяност и сънливост, които могат да повлияят способността Ви да шофирате или да работите с машини.Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, ако Ви се вие свят, докато приемате Steglujan.
Приемът на това лекарство в комбинация с инсулин или лекарства, които повишават отделянето на инсулин от панкреаса, може да понижи нивата на кръвната Ви захар (хипогликемия), което може да доведе до симптоми като тремор, изпотяване и замъглено зрение и може да повлияе на способността Ви да шофиране и работа с машини.
Странични ефекти на Steglujan 5 mg/100 mg, 15 mg/100 mg филмирани таблетки:
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете приема на Steglujan и незабавно се свържете с лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
• Тежка и постоянна коремна болка (област на стомаха), която може да достигне до гърба, независимо дали е придружена от гадене или повръщане, което може да е признак на възпаление на панкреаса (панкреатит).
• Ако получите тежка алергична реакция (неизвестна), включително обрив, уртикария, кожни мехури/лющене на кожата и подуване на лицето, устните, езика и фаринкса, което може да причини затруднено дишане или преглъщане. Вашият лекар може да Ви предпише лекарство за лечение на Вашата алергична реакция и друго лекарство за лечение на диабет.
Ако забележите някоя от горните нежелани реакции, спрете приема на това лекарство и незабавно се свържете с лекар.
Свържете се незабавно с лекар или отидете в най-близката болница, ако имате някоя от следните сериозни нежелани реакции:
Диабетна кетоацидоза (рядко, може да се появи при по-малко от 1 на 1000 души)
Това са признаци на диабетна кетоацидоза (вижте също раздел "Предупреждения и предпазни мерки"):
• повишени стойности на "кетонни тела" в урината или кръвта
• бърза загуба на тегло
• гадене или неразположение
• стомашни болки
• прекомерна жажда
• бързо и интензивно дишане
• объркване
• необичайна сънливост или умора
• сладка миризма на дъх, сладък или метален вкус в устата или различна миризма на урина или пот
Кетоацидоза може да възникне независимо от нивото на кръвната захар. Вашият лекар може да нареди временно или окончателно спиране на Steglujan.
Ако забележите някоя от горепосочените нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или отидете в най-близката болница възможно най-скоро.
Свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Дехидратация (загуба на твърде много вода в тялото; често, може да се появи при по-малко от 1 на 10 души)
Симптомите на дехидратация включват:
• суха уста
• световъртеж, припадък или слабост, особено при изправяне
• припадък
Имате по-голяма склонност към дехидратация, ако:
• имате проблеми с бъбреците
• приемайте лекарства, които увеличават производството на урина (диуретици) или понижават кръвното налягане
• сте на 65 или повече години
Ниска кръвна захар (хипогликемия; често)
Вашият лекар ще Ви каже как да лекувате ниска кръвна захар и какво да правите, ако имате някой от симптомите или признаците по-долу. Вашият лекар може да намали дозата Ви инсулин или друго лекарство за диабет.
Признаците и симптомите на хипогликемия могат да включват:
• главоболие
• сънливост
• раздразнителност
• чувстам се гладен
• виене на свят
• объркване
• изпотяване
• нервност
• слабост
• учестен пулс
Ако забележите някоя от горните нежелани реакции, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.
Други нежелани реакции включват:
Много често
• гъбична инфекция на влагалището (кандидоза)
• ниска кръвна глюкоза
често срещани
• гъбични инфекции на пениса
• промени в уринирането, включително спешната нужда от по-често уриниране, в по-големи количества или през нощта
• чувство на жажда
• сърбеж във влагалището
• Кръвните тестове могат да покажат промени в количеството урея в кръвта
• кръвните тестове могат да покажат промени в общото количество лош холестерол (наречен LDL-холестерол - вид мазнини, присъстващи в кръвта)
• кръвните тестове могат да покажат промени в количеството на червените кръвни клетки (наречени хемоглобин)
• запек
• метеоризъм
• подуване на ръцете и краката
• главоболие
• инфекции на горните дихателни пътища
• запушен нос или с обилни секрети и болки в гърлото
• остеоартрит
• болка в ръката или крака
• гадене/повръщане
Нечести (могат да се появят при по-малко от 1 на 100 души)
• кръвните тестове могат да покажат промени в бъбречната функция (като „креатинин“)
• болка при уриниране
• стомашни болки
• диария
• сънливост
• усещане за сухота в устата
• виене на свят
• сърбеж
Честота неизвестна (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
• бъбречни проблеми (понякога изискващи диализа)
• болки в ставите
• мускулна болка
• болка в гърба
• интерстициална белодробна болест
• булозен пемфигоид (вид мехури, които се появяват на кожата)
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, както е споменато на www.anm.ro. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Взаимодействия с други лекарства:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
По-специално, кажете на Вашия лекар:
• ако приемате лекарства, които увеличават производството на урина (диуретици).
• ако приемате други лекарства, които понижават кръвната захар (кръвната захар), като инсулин или лекарства, които увеличават отделянето на инсулин от панкреаса.
• ако приемате дигоксин (лекарство, използвано за лечение на неравномерен сърдечен ритъм и други сърдечни заболявания). Може да се наложи да се провери количеството дигоксин в кръвта, ако се използва със ситаглиптин.
Ако някое от тези се отнася за Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар.
Steglujan 5 mg/100 mg, 15 mg/100 mg филмирани таблетки при бременност/кърмене:
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Не е известно дали Steglujan може да има вредно въздействие върху плода. Не трябва да използвате това лекарство по време на бременност.
Не е известно дали това лекарство преминава в кърмата. Говорете с Вашия лекар за най-добрия начин за хранене на бебето, ако приемате Steglujan. Не трябва да използвате това лекарство, ако кърмите или планирате да кърмите.
Представяне на опаковката:
• Steglujan 5 mg/100 mg филмирани таблетки (таблетки) са бежови, с размери 12 х 7,4 mm и бадемовидни, с надпис „554“ от едната страна и гладки от другата страна.
• Steglujan 15 mg/100 mg филмирани таблетки (таблетки) са кафяви, с размери 12 х 7,4 mm и бадемовидни, с надпис „555“ от едната и от другата страна.
Steglujan се предлага в блистери Al/PVC/PA/Al. Опаковката съдържа 14, 28, 30, 84 и 90 филмирани таблетки в неперфорирани блистери и 30 х 1 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Условия за съхранение:
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство, ако опаковката е повредена или има признаци на разпечатване (отваряне).
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.