Стандартизация в Европа; Технически изисквания; Хармонизирани стандарти; es; Маркиране; CE - Вашата Европа

Коронавирус: Европейски стандарти за медицинско оборудване

Европейските органи по стандартизация предоставиха безплатно редица стандарти за медицински изделия и лични предпазни средства:

стандартизация

Стандартите и други публикации, свързани със стандартизацията, са Насоки по избор които предоставят технически спецификации за продукти, услуги и процеси (предпазни каски, зарядни устройства за електронни устройства, качество на услугата в обществения транспорт и др.). Стандартите се разработват от частни органи по стандартизация, обикновено по инициатива на заинтересовани страни, които считат за необходими.

Макар и незадължителни, използването им доказва, че продуктите и услугите постигат определено ниво на качество, безопасност и надеждност.

Внимание

В някои случаи законът съветва да се използват за предпочитане или им дайте характер задължителен с цел спазване на определени специфични правила (например законодателство за сигурност или оперативна съвместимост).

Основни предимства на стандартите

Стандарти за качество и на сигурност някои продукти помагат на бизнеса да изгради доверие на потребителите. Например инструменти и оборудване, проектирани и тествани по определени стандарти, по-добре защитават професионалисти като пожарникари и болничен персонал.

The стандарти на услуги в (напр. курсове за гмуркане) гарантират високо ниво на качество и безопасност за потребителя.

Те допринасят за защита на околната среда и здраве на потребителите, например чрез предоставяне на методи за измерване за наблюдение и контрол на замърсяването на въздуха. Стандартите за хигиена на храните осигуряват класификация и методи за изпитване на материали, които са в контакт с храни.

Улесни на достъп до пазара: стандартите могат да отворят пазари, като направят продуктите и услугите съвместими и сравними.

Те могат да помогнат за подобряване оперативна съвместимост между продукти или услуги, например чрез издаване на препоръки за железопътни габарити, за да се гарантира безопасността на влака.

Европейски стандарти

Европейските стандарти се приемат от следните три европейски органа по стандартизация (ESO):

  • Европейският комитет по стандартизация (CEN);
  • Европейският комитет за електротехническа стандартизация (CENELEC en);
  • Европейският институт за стандарти в далекосъобщенията (ETSI en).

На национално ниво стандартизацията се управлява от национални органи по стандартизация (ONN), които приемат и публикуват национални стандарти. НСБ също така транспонират изцяло европейските стандарти в национални стандарти и оттеглят всички несъвместими национални стандарти.