SPIRAMMET 1,5MUI250MG GERD CPR10 дозировка и странични ефекти Health Magazine
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Комбинации от антибактериални средства (NN)
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 5,04 € Възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
Те произтичат от антибактериалната активност и фармакокинетичните характеристики на това лекарство. Те вземат предвид както клиничните проучвания, до които лекарството е породило, така и неговото място в обхвата на наличните в момента антибактериални продукти.
Показанията са ограничени до остри, хронични или рецидивиращи стоматологични инфекции:
Зъбни абсцеси, флегмони, перимаксиларен целулит, перикоронит,
Превантивно лечение на локални следоперативни инфекциозни усложнения при одонто-стоматологична хирургия.
Не е доказана ефективност при профилактика на инфекциозен ендокардит.
Трябва да се вземат предвид официалните препоръки относно подходящата употреба на антибактериални средства.
Дозировка и начин на приложение
ДЕЦА над 15 години и ВЪЗРАСТНИ:
2 до 3 таблетки на ден в 2 или 3 дози, по време на хранене (т.е. 3 до 4,5 M.U.I спирамицин и 500 до 750 mg метронидазол).
При тежки случаи дозата може да бъде увеличена до 4 таблетки на ден.
Превантивно лечение на локални следоперативни инфекциозни усложнения при одонто-стоматологична хирургия
ДЕЦА над 15 години и ВЪЗРАСТНИ:
2 до 3 таблетки на ден в 2 или 3 дози, по време на хранене.
Условия за предписване и отпускане
Продължителност и специални мерки за съхранение
Специални условия на съхранение:
Няма специални условия за съхранение.
Предклинични данни за безопасност
Несъвместимости
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка Състав
Дете под 15 години.
Бременност и кърмене
Употребата на това лекарство може да се обмисли по време на бременност, ако е необходимо, независимо от термина.
Клинично, анализът на голям брой експозирани бременности очевидно не разкрива специфични малформативни или фетотоксични ефекти на метронидазол. Само епидемиологични проучвания обаче биха позволили да се провери липсата на риск. Следователно, метронидазол може да се предписва по време на бременност, ако е необходимо.
Проучванията при животни не са показали доказателства за тератогенен ефект на метронидазол.
Употребата на спирамицин може да се обмисли по време на бременност, ако е необходимо. Всъщност широкото използване на спирамицин по време на бременност досега не е разкрило някакъв малформативен или фетотоксичен ефект на тази молекула.
Тъй като метронидазол и спирамицин преминават в кърмата, избягвайте прилагането на това лекарство по време на кърмене.
Предупреждение и предпазни мерки при употреба
Свръхчувствителност/кожа и придатъци
Могат да се появят алергични реакции, включително анафилактичен шок и да бъдат животозастрашаващи (вж. Точка Странични ефекти). В тези случаи метронидазолът трябва да се прекрати и да се започне подходящо медицинско лечение.
- Съобщавани са случаи на тежки кожни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell, остра генерализирана екзантемна пустулоза (AGEP) със спирамицин/метронидазол. Пациентите трябва да бъдат информирани за признаци и симптоми и трябва да се извършва внимателно проследяване на кожата.
Появата на признаци или симптоми на синдром на Стивънс-Джонсън, синдром на Лайъл (напр. Прогресиращ обрив, често придружен от мехурчета или лезии на лигавиците) или AGEP (генерализиран фебрилен еритем, свързан с пустули) (вж. Точка Странични ефекти) изисква прекратяване на лечението и противопоказание за по-нататъшно приложение на спирамицин или метронидазол самостоятелно или в комбинация.
Централна нервна система
Ако се развият симптоми, предполагащи енцефалопатия или церебеларен синдром, лечението на пациента трябва да бъде преразгледано незабавно и лечението с метронидазол трябва да бъде спряно.
· Съобщавани са случаи на енцефалопатия с метронидазол по време на постмаркетингово наблюдение. Наблюдавани са и случаи на ЯМР промени, свързани с енцефалопатия (вж. Раздел Странични ефекти). Наблюдаваните лезии са най-често локализирани в малкия мозък (особено в назъбеното ядро) и в далака на мозолистото тяло. Повечето случаи на енцефалопатия и ЯМР промени са обратими при прекратяване на лечението. Съобщени са изключителни случаи с фатален изход.
Наблюдавайте появата на признаци, предполагащи енцефалопатия или в случай на влошаване при пациенти с централно неврологично заболяване.
В случай на асептичен менингит под метронидазол, повторното въвеждане на лечението не се препоръчва или трябва да бъде предмет на оценка на съотношението полза-риск в случай на сериозна инфекция.
Периферна нервна система
Наблюдавайте появата на признаци, предполагащи периферни невропатии, по-специално в случай на продължително лечение или при пациенти с тежки, хронични или прогресиращи периферни неврологични състояния.
Психотични реакции с възможно рисково поведение за пациента могат да възникнат още при първото приемане на лечението, особено в случай на психиатрична анамнеза (вж. Раздел Странични ефекти). След това метронидазолът трябва да се спре, информира лекарят и незабавно да се предприемат необходимите терапевтични мерки.
В случай на анамнеза за хематологични нарушения, лечение с високи дози и/или продължително лечение, се препоръчва да се извършват редовни кръвни изследвания, по-специално контролът на левкоцитната формула.
В случай на левкопения, целесъобразността да се продължи лечението зависи от тежестта на инфекцията.
Удължаване на QT интервала
Съобщава се за удължаване на QT интервала при пациенти, приемащи макролиди, включително спирамицин.
Препоръчва се повишено внимание по време на лечение със спирамицин при пациенти с известни рискови фактори за удължаване на QT интервала като:
o некоригиран електролитен дисбаланс (например хипокалиемия, хипомагнезиемия),
o вроден синдром на дълъг QT интервал,
o сърдечни заболявания (например сърдечна недостатъчност, миокарден инфаркт, брадикардия).
Едновременно лечение с лекарства, за които е известно, че удължават QT интервала (например, антиаритмици от клас IA и III, трициклични антидепресанти, някои антибиотици, някои антипсихотици),
Възрастните хора, новородените и жените може да са по-чувствителни към удължаване на QT интервала.
(Вижте раздели Дозировка и начин на приложение, Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия, Странични ефекти и Предозиране)
G6PD ензимен дефицит
При пациенти с G6PD ензимен дефицит са докладвани случаи на остра хемолиза със спирамицин, прилаган перорално или чрез инжекция. Следователно предписването му трябва да бъде изключено и силно се препоръчва прибягване до терапевтична алтернатива, ако тя съществува.