Spazmex инструкции за употреба на таблетката 30 броя
Таблетките Spazmex са разработени в клинична лаборатория за пациенти с уринарна инконтиненция. Те се предписват при такива отклонения от пикочните пътища като нощна и дневна енуреза, никтурия и нестабилна работа на пикочно-половата система, свързана с нараняване, инсулти и заболявания на гръбначния мозък.
Регистрационен номер: P N016196/02
Търговско наименование: Spazmex®
Международно непатентовано име или име на група: троспиев хлорид
Доза от: филмирани таблетки
Снимка на опаковка таблетки спазмекс, на която е посочен съставът
Състав на таблетките Spazmex
Всяка таблетка съдържа:
Активно вещество: троспиев хлорид - 15,0 mg/30 mg.
Помощни вещества: лактоза монохидрат - 100,00 mg/100,00 mg, микрокристална целулоза - 75,0 mg/60,0 mg, царевично нишесте - 44,0 mg/41,0 mg, натриево карбоксиметил нишесте - 10,00 mg/10,00 mg, стеаринова киселина - 2,00 mg/5,00 mg, повидон- 25 хиляди - 1,00 mg/1,00 mg, колоиден силициев диоксид - 3,00 mg/3,00 mg.
Обвивка: хипромелоза - 6,24 mg/6,24 mg, титанов диоксид - 1,44 mg/1,44 mg, микрокристална целулоза - 0,96 mg/0,96 mg, стеаринова киселина - 0,96 mg/0, 96 mg.
Тегло на таблетката: 259.60 mg/259.60 mg.
Описание
Кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, бели или почти бели, с делителна черта. При счупването сърцевината и филмовата обвивка са бели или почти бели.
Фармакотерапевтична група: m-холиноблокатор
ATX код: G04BD09
Фармакологични свойства
Троспиевият хлорид е кватернерна амониева основа, принадлежи към групата на m-антихолинергиците. Той е състезателен антагонист на ацетилхолин в рецепторите на постсинаптичните мембрани на гладката мускулатура. Има висок афинитет към m1 и m3 холинергични рецептори. Намалява повишената активност на детрузора на пикочния мехур. Има спазмолитично и някакво блокиращо действие на ганглиите. Няма централни ефекти.
Максималната концентрация на троспиев хлорид в кръвната плазма се достига 4-6 часа след перорално приложение на троспиев хлорид; полуживотът е средно 5-18 часа, не се натрупва. Свързването с плазмените протеини е 50-80%. Концентрацията на троспиев хлорид в кръвната плазма при еднократно поглъщане от 20-60 mg е пропорционална на приетата доза. Преобладаващото количество троспиев хлорид се екскретира непроменено чрез бъбреците, по-малка част (около
10%) - под формата на спиро-алкохол-метаболит, образуван по време на хидролизата на етерните връзки.
Показания за употреба на Spazmex
- свръхактивен пикочен мехур, придружен от уринарна инконтиненция, императивно желание за уриниране и увеличаване на честотата на уриниране (с идиопатичен свръхактивен детрузор с нехормонална и неорганична етиология);
- смесени форми на уринарна инконтиненция;
- спастични неврогенни нарушения на функцията на пикочния мехур (с неврогенна хиперактивност (хиперрефлексия) на детрузора: множествена склероза, травми на гръбначния стълб, вродени и придобити заболявания на гръбначния мозък, инсулти, паркинсонизъм);
- детрузор-сфинктер-дисинергия на фона на прекъсващ катетеризъм;
- полякиурия, ноктурия;
- нощно и дневно енуреза;
- в комплексната терапия на цистит, придружена от императивни симптоми.