Съотношението на рисковите ползи за специалитетите, базирани на Орлистат, остава благоприятно

Европейската агенция по лекарствата (EMA) потвърди на 30 март, че съотношението полза/риск на лекарствата, базирани на Orlistat, като Alli ® хапче или Xenical ®, остава благоприятно при индикациите за разрешение за пускане на пазара. Това съобщение идва след преоценката на доклада за тези патентовани лекарствени продукти, инициирана от Франция и от Европа поради няколко сериозни случая на увреждане на черния дроб при хора, лекувани с Орлистат.

ползи

Активното вещество Орлистат се съдържа в две специалитети, предлагани на пазара във Франция. Първият, Alli ®, е показан при лечение на наднормено тегло (индекс на телесна маса ИТМ между 25 и 30), докато вторият, Xenical ®, е показан при лечение на затлъстяване (ИТМ по-голям от 30), в комбинация с нисък калорична диета.

Европейската агенция по лекарствата преразгледа съотношението полза/риск на лекарствени продукти, базирани на Орлистат, след докладването на няколко сериозни случая на чернодробно увреждане, наблюдавани при пациенти, лекувани с този вид лекарствен продукт.