Somatropin Biopartners 10 mg и 20 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия
Показания Somatropin Biopartners 10 mg и 20 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия:
Somatropin Biopartners съдържа човешкия хормон на растежа, наричан още соматропин. Растежният хормон регулира растежа и развитието на клетките.
Когато стимулира растежа на клетките в дългите кости на краката и гръбначния мозък, това води до увеличаване на височината.
Това лекарство се използва за лечение на нарушения на нормалния растеж (дефицит на растеж) при деца и юноши на възраст от 2 до 18 години, които имат недостатъчна секреция на растежен хормон. Показан е при деца и юноши за продължително приложение.
Противопоказания:
Не използвайте Somatropin Biopartners
- ако сте алергични към соматропин или към някоя от останалите съставки на това лекарство;
- ако имате рак: кажете на Вашия лекар, ако имате активен тумор (рак).
Преди да започне лечението с хормон на растежа, туморите трябва да са неактивни и противораковото лечение трябва да бъде спряно.
Вашият лекар ще спре лечението с това лекарство, ако има данни за туморен растеж;
- ако сте дете, чийто растеж вече е спрял;
- ако имате заболяване поради тежка операция на сърцето или стомаха;
- ако се лекувате за повече от една контузия след сериозен инцидент;
- ако внезапно имате сериозни проблеми с дишането.
Приложение на Somatropin Biopartners 10 mg и 20 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия:
Състав Somatropin Biopartners 10 mg и 20 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия:
Активното вещество е соматропин.
- Somatropin Biopartners 10 mg: Един флакон с прах осигурява соматропин 10 mg, което съответства на 30 IU. След приготвяне, 0,5 ml суспензия съдържа 10 mg соматропин (20 mg/ml).
- Somatropin Biopartners 20 mg: Един флакон с прах осигурява соматропин 20 mg, което съответства на 60 IU. След приготвяне, 1 ml суспензия съдържа 20 mg соматропин (20 mg/ml).
Другите съставки са: натриев хиалуронат, яйчни фосфолипиди, безводен натриев дихидроген фосфат и безводен динатриев фосфат.
предпазни мерки:
Преди да използвате Somatropin Biopartners, попитайте Вашия лекар, ако:
- имате наследствено заболяване, наречено синдром на Prader-Willi: Не трябва да се лекувате с това лекарство, освен ако нямате и дефицит на растежен хормон; - имате тумор: Вашият лекар ще Ви преглежда често, за да се увери, че туморът не се е повторил;
- имате симптоми като повтарящо се и силно главоболие, промени в зрението, гадене и/или повръщане, които могат да бъдат причинени от повишено напрежение в черепа по време на лечение с хормон на растежа;
- имате органичен дефицит на хормон на растежа (липса на растежен хормон поради увреждане на хипофизната жлеза или част от мозъка, наречена хипоталамус) или ниска секреция на хипофизни хормони: Вашият лекар ще провери нивата на надбъбречните хормони (кортикостероиди), които може да се нуждаят от корекции които започват лечение с хормон на растежа.
Мониторинг по време на лечението
- Вашият лекар може да следи нивата на кръвта или кръвната Ви захар, тъй като това може да се повлияе от това лекарство.
- Трябва да правите редовни тестове за функция на щитовидната жлеза, тъй като това лекарство може да повлияе на количеството на хормоните на щитовидната жлеза в кръвта. Ако функцията на щитовидната жлеза не е адекватна, това лекарство може да не работи правилно. - Кажете на Вашия лекар, ако започнете да куцате по време на лечението
- Ако сте имали тумор, Вашият лекар ще Ви преглежда преди лечението и периодично по време на лечението. Това е необходимо, тъй като лекарят ще спре лечението, ако се появи тумор.
- Ако имате необичайно изкривяване на гръбначния стълб, Вашият лекар ще Ви наблюдава, за да установи влошаването на това състояние.
Деца под 2 години
Това лекарство не трябва да се използва при малки деца под 2-годишна възраст.
предупреждения:
Шофиране и работа с машини
Somatropin Biopartners не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Somatropin Biopartners
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. по същество не съдържа натрий.
Странични ефекти на Somatropin Biopartners 10 mg и 20 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия:
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-често съобщаваните нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) са подуване на мястото на инжектиране и поява в кръвта на вещества (антитела), които се свързват с хормона на растежа. Нежеланите реакции обикновено са преходни и леки до умерени.
По време на лечението с растежен хормон се съобщава за нови тумори на растежа или рецидиви на съществуващи тумори. Не е известно колко често това може да се случи, но ако подозирате, че случаят е такъв за Вас, говорете с Вашия лекар, тъй като може да се наложи спиране на лечението.
Нежеланите реакции могат да се появят със следните честоти:
Често те могат да засегнат до 1 на 10 души
- умора или наддаване на тегло поради по-малко активна щитовидна жлеза - намалена функция на надбъбречната жлеза (което може да се прояви като умора)
- леко повишаване на нивата на кръвната захар
- главоболие, летаргия (липса на енергия), световъртеж
- повръщане, болки в стомаха
- промяна на цвета на кожата
- болка в ставите, ръцете или краката
- болка, обезцветяване, подуване, втвърдяване, зачервяване или усещане за топлина на мястото на инжектиране
- подуване на тъканите
- треска
- промени в концентрациите на някои хормони
Рядко те могат да засегнат до 1 на 100 души
- необичайни усещания като убождане, изтръпване, сърбеж
- високо кръвно налягане
Много редки, те могат да засегнат до 1 на 1000 души
- безсъние
- уголемяване на гърдите при мъжете
Неизвестна честота, която не може да бъде оценена от наличните данни - нисък инсулинов отговор (инсулинова резистентност)
Взаимодействия с други лекарства:
Somatropin Biopartners с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
По-специално, кажете на Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали някое от следните лекарства: Може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата на Somatropin Biopartners или тези лекарства.
- кортикостероиди, като кортизон или преднизолон: лекарства, използвани за намаляване на възпалението или активността на имунната система, предотвратяване на отхвърляне на трансплантация на органи или лечение на астма
- тироксин: лекарство, използвано за лечение на намалена функция на щитовидната жлеза
- Инсулин: лекарство за понижаване на кръвната захар Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно по време на лечението, в зависимост от ефекта на инсулина.
- орални естрогени или други полови хормони
- лекарства за лечение на епилепсия
- циклоспорин: лекарство, използвано за потискане на имунната система
Приложение на Somatropin Biopartners 10 mg и 20 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия с освобождаване по време на бременност/кърмене:
Не трябва да използвате Somatropin Biopartners, ако сте бременна или планирате да забременеете.
Ако смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Не е известно дали това лекарство преминава в кърмата.
Ако кърмите, използвайте това лекарство само ако Вашият лекар Ви каже, че е абсолютно необходимо.
Представяне на опаковката:
Somatropin Biopartners е прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване. Прахът е бял или почти бял; разтворителят е бистра течност.
- Somatropin Biopartners 10 mg: Somatropin 10 mg (30 IU) прах в затворен стъклен флакон с гумена запушалка (бутил) и светло зелена подвижна капачка (алуминий и пластмаса) и 1,5 ml разтворител ( триглицериди със средна верига) в стъклен флакон с гумена запушалка (бутил). Опаковката е 1 флакон с прах и 1 флакон с разтворител и 4 флакона с прах и 4 флакона с разтворител.
- Somatropin Biopartners 20 mg: Somatropin 20 mg (60 IU) прах в затворен стъклен флакон с гумена запушалка (бутил) и зелена капачка (алуминий и пластмаса) и 1,5 ml разтворител (триглицериди с средна верига) в стъклен флакон с гумена запушалка (бутил). Опаковката е 1 флакон с прах и 1 флакон с разтворител и 4 флакона с прах и 4 флакона с разтворител.
Във вашата страна може да не са налични всички размери на опаковките.