СМЪРТИ ПОД ХОРМОН ЗА РАСТЕЖ (ГЕНОТРОПИН) - телеграма за наркотици
В САЩ производителят на соматропин (GENOTROPIN) Pharmacia предупреждава в „Уважаеми докторски писма“ за смъртни случаи при използване на растежен хормон при деца със синдром на PRADER-WILLI. До април 2003 г. компанията е документирала седем съответни доклада по целия свят. Всички деца имат поне един от следните рискови фактори: значително наднормено тегло, нарушена дихателна функция или анамнеза за сънна апнея и неразпозната инфекция на дихателните пътища. Момчетата може да са по-изложени на риск.1.2 Синдромът на PRADER-WILLI е рядко вродено заболяване, което е свързано с изразена мускулна хипотония, умствена изостаналост и затлъстяване. Децата, използващи растежен хормон по други причини, изглежда не са засегнати.
Оттогава информацията за продукта GENOTROPIN в САЩ е променена. Понастоящем соматропин е противопоказан при деца със синдром на PRADER-WILLI, които имат изключително наднормено тегло или значително нарушена дихателна функция. Преди започване на терапията трябва да се изключат обструкция на дихателните пътища и сънна апнея. Ако по време на лечението се появи обструкция на горните дихателни пътища, включително ново или засилено хъркане, лекарството трябва да се преустанови. Освен това всички пациенти трябва да бъдат наблюдавани за възможни респираторни инфекции. Те трябва да се лекуват рано и агресивно.1.2
В тази страна Pharmacia е информирала специализираните центрове за лечение, известни на компанията.3 Когато техническата информация е адаптирана към състоянието на знанието, зависи от скоростта на Европейската агенция по лекарствата EMEA - и това може да отнеме време (вж. Стр. 79), -Червено.
Тази публикация е защитена с авторски права. Дублирането, както и запазването и обработката в електронни системи е разрешено само с одобрението на arznei-telegram ®.