Скандалът за контрацепция, разбираем за всички
Влизам
Създай акаунт
Възстановяване на парола
Лекарство
Изтеглянето на противозачатъчни хапчета от пазара и повторното им въвеждане за кратко време създадоха объркване сред потребителите.
Спорните противозачатъчни хапчета Diane 35 започнаха да се изтеглят от пазара само преди няколко дни, когато Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия (ANMDM) изпрати нова новина: Лечението с Diane все още може да бъде предписано в Румъния, но само за акне, не за предотвратяване на нежелана бременност.
До изясняване на ситуацията обаче няколко жени остават объркани относно методите за контрацепция, които да се използват оттук нататък. Една от тях е Даяна М., почти 28-годишна, от Букурещ. „Започнах да приемам контрацептиви около 16-годишна възраст, когато открих някои здравословни проблеми, а именно поликистозни яйчници. Лекарят ми предписа контрацептиви, мисля, че бяха Logest. Отне ми около две години, но имах всякакви странични ефекти, от главоболие и гадене до депресия. Отидох отново на лекар и той ми ги смени, не помня как се казваха, но и те не бяха ОК. И така, от 20-годишна възраст приемам Даян 35, така че от около осем години. Но в последните дни на юли, когато трябваше да започна нов филм, потърсих Даян в много аптеки и не можах да ги намеря. Казаха ми, че са изтеглени от аптеките няколко дни преди това “, казва Даяна.
Откъде започна всичко?
Една от неяснотите, свързани с контрацептивите Diane 35, се дължи на факта, че във Франция, страната, в която тези хапчета първоначално са били изтеглени, те са получили разрешение само за лечение на акне. И след задълбочено разследване от Френската агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти, се стигна до заключението, че Diane 35, като средство за лечение на акне, има повече рискове, отколкото ползи. В Румъния, след като контрацептивът вече не се предлагаше в аптеките в края на юли, румънските власти решиха, че "лекарството може да се предписва само при акне, а не за предотвратяване на нежелана бременност, както преди", според президента на NAMMD, Мариус Саву, цитиран от Агерпрес.
По-рано тази година, когато противоречията около Diane 35 започнаха във Франция, основните аргументи срещу продължаващата употреба на тези лекарства от френските власти бяха повишеният риск от тромбоза. По-конкретно, приемът на тези хапчета би увеличил значително риска от съсирване на кръвоносните съдове. Целият скандал започна със 125 случая на тромбоза и четири смъртни случая, които се дължат на употребата на лекарството Diane 35 в рамките на 25 години, откакто започнаха да се предлагат на пазара във Франция.
„По принцип става въпрос за пет тромбоза годишно, в контекста, в който над 300 000 жени във Франция са били на лечение с Diane 35“, подчертава Laurenţiu Crăciunaş, гинеколог в болница „Св. Mary’s ”в Манчестър, Великобритания, в нейния блог,
contraboli.ro. Всъщност Даяна М., която приема Даян от осем години, казва, че през това време не е имала странични ефекти. "Освен това, ако имах проблеми с тромбоза, те най-вероятно се проявиха, като се има предвид, че през последните две години имах две операции на краката, които ме държаха обездвижена за известно време", казва Даяна.
Друг въпрос, който ще трябва да бъде изяснен от румънските власти, е как ще бъде предотвратено продължаването на употребата на лекарството Diane като контрацептив. Това е в контекста, в който във Франция лечението е разрешено в продължение на 25 години само като анти-акне и въпреки това е широко използвано извън разрешението и за предотвратяване на нежелана бременност.
Мелева има същия състав като Даян
Объркванията относно употребата на контрацептиви в Румъния не спират до тук. Друг проблем, който възникна при изтеглянето от пазара на контрацептиви Diane 35 и при повторното им въвеждане изключително като анти-акне, е, че всъщност на румънския пазар има други лекарства със същия състав като Diane, които не са преминали, но, чрез същите промени.
Това е Мелева, която наскоро промени името си от Мелева 35 на Мелева 2 mg/0,035 mg. Както Diane, така и Melleva съдържат ципротерон ацетат (2 mg) и етинил естрадиол (0,035 mg), така че те трябва основно да следват същите правила.
„Когато видях, че не мога да намеря Даян в никоя аптека, се обадих на моя гинеколог, за да го попитам какво да взема вместо това и той ми каза да си купя контрацептиви на Мелева. Намерих ги в аптеките, но имах някои проблеми, когато ги купих, защото те искаха да ми ги дадат само по лекарско предписание. Имах късмет, че направих няколко съвсем скорошни теста с инициалите на гинеколога и така ми ги дадоха, след дълго обсъждане ", признава Диана.
Cilest, изтеглена от европейския пазар
През юни тази година Националната агенция по лекарствата изтегли от пазара още една контрацепция. Това са хапчета за контрол на раждаемостта Cilest (0,250 mg/0,035 mg), които също са комбинация от етинил естрадиол (0,035 mg), но с норгестимат (0,250 mg), синтетичен хормон.
NAMMD обяви през юни "изтеглянето на ниво дистрибутор на едро на всички серии, произведени от януари 2011 г. до днес на лекарството Cilest", според информация на агенцията. Причината беше, че белгийският производител на тези контрацептиви откри проблем с качеството в някои продуктови серии, което доведе до намаляване на ефекта от предотвратяване на нежелана бременност. Решението на румънските власти е в резултат на уведомление чрез европейската система за бързо предупреждение.
Широко използваните контрацептиви Ясмин и Яз също са обект на спорове от известно време. Причината? Канадското министерство на здравеопазването публикува доклад, че 23 жени, приемащи контрацептиви Yaz и Yasmin, са починали след употребата на тези лекарства. Американската агенция за борба с наркотиците издаде предупреждение през април миналата година, казвайки, че хапчетата могат да бъдат "свързани с повишен риск от образуване на кръвни съсиреци".
Малко жени могат да приемат "хапчетата" без риск
Гинеколозите посочват, че не само Даян 35, Яз и Ясмин са рискови. Всъщност, ако прочетем внимателно листовката с всички контрацептиви, особено новото поколение, ще видим дълъг списък от странични ефекти и противопоказания.
„Контрацептивите увеличават риска от венозна тромбоза и белодробна тромбоемболия. Не само Даян 35, всички те! С прости думи, венозната тромбоза е кръвен съсирек, който се образува във вената, който може да се мобилизира, за да достигне до сърцето и след това до съдовете в белите дробове, причинявайки белодробна тромбоемболия, която може да бъде фатална, в зависимост от размера на съсирека “, обяснява лекарят. гинеколог Laurenţiu Crăciunaş.
Според експерти, синтетичните хормони, използвани в състава на контрацептиви от ново поколение, са виновни за повишения риск от съсиреци и запушване на кръвоносните съдове. Това са хормони, които се намират до естрогена: дезогестрел, гестоден, норгестимат и дроспиренон, например.
Проучване, проведено миналата година от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), установи, че жените, приемащи орални контрацептиви от следващо поколение, имат средно 75% по-висок риск от развитие на кръвни съсиреци. в сравнение с жените, които са приемали класически контрацептиви. FDA изследва 800 000 американски жени, които са приемали няколко вида контрацептиви между 2001 и 2007 г.
Случаят с Марион Ларат (снимка по-горе)
Марион Ларат, 25-годишна французойка, е сред младите жени, които доказват колко рискови могат да бъдат тези контрацептиви, ако се приемат без подробен анализ. Преди шест години тя приема контрацептиви от ново поколение, които съдържат гестоден. Само след три месеца лечение с тези хапчета младата жена претърпя инсулт (инсулт), който я парализира на половината тяло (хемиплегия) и говорни нарушения (афазия). Едва след четири години и последващи подробни разследвания младата жена научава, че инсултът е причинен директно от прилагането на контрацептиви. Той е носител на генетична аномалия, фактор Лайден II, т.е. фактор, който насърчава бързото съсирване на кръвта. „След като научих това, не спях добре една година. Разбрахме, че 8% от жените имат тази аномалия и следователно имат повишен риск да получат инсулт или дори да умрат, ако приемат контрацептиви “, каза Марион пред Le Monde.
Националният център за фармакологична бдителност на Националната агенция по лекарствата заяви, че до момента не се съобщава за смъртни случаи, свързани с употребата на Diane 35. Гинеколозите обаче казват, че с течение на времето има случаи на нежелани реакции, които могат да бъдат предизвикани. относно употребата на тези контрацептиви или такива от ново поколение. „Чувала съм за няколко случая на дори летални усложнения, при които консумацията на противозачатъчни хапчета със сигурност е участвала като утежняващ фактор“, признава първичният гинеколог Цезара Букур от столичното болнично заведение Polizu в столицата.
Тази статия е публикувана в „Истината през уикенда“.