Скандалът с E-Wochenschau заради фалшиви проучвания, безполезни от IQWiG, игнорира фармацевтите

Ние използваме бисквитки, за да развиваме непрекъснато DAZ.online и да го адаптираме все по-добре към вашите нужди. DAZ.online се финансира чрез реклама и за това също са определени бисквитки. Следователно използването на сайта е възможно само със съгласието за използването на бисквитки. Подробности за използването на бисквитките можете да намерите в нашата политика за поверителност.

e-wochenschau

Ние използваме бисквитки, за да подобрим вашето изживяване и да предоставим персонализирано съдържание. Ние се финансираме от реклама, която също се нуждае от бисквитки. Следователно, за да използвате DAZ.online, трябва да се съгласите с използването на бисквитки.

"Жалко! Но DAZ.online не може без бисквитки изцяло, включително защото се финансираме от приходи от реклама. Следователно понастоящем не можете да използвате DAZ.online без това съгласие.

Съжаляваме, но нямате достъп до DAZ.online, без да се съгласите с използването на бисквитки.

DAZ.online кинохроника

6 декември 2014 г., 7:46 ч

От фармацевтично-професионална гледна точка изглеждаше, че това е „нормална“ седмица: отрицателни оценки на ползите от IQWiG, политици, пренебрегващи фармацевтите, и все още има дискусия относно „хапчето след утрото“. Засега толкова малко ново. До взрива в петък за фалшиви проучвания от Индия. И последствията все още не са ясни. Можете да прочетете повече за това и много повече в нашата хроника .

Проучванията за регистрация в Индия може да са фалшиви: Одобренията на повече от сто лекарства могат да се основават на фалшиви проучвания. Френската агенция по лекарствата проучи девет проучвания, проведени от изпълнител в Индия. Някои от резултатите бяха фалшифицирани във всички тях. Индийската компания работи и за немски производители. Федералният институт по лекарствата и медицинските изделия (BfArM) сега обяви, че е започнал да спира одобренията за лекарства въз основа на проучвания на индийската компания GVK Bio. Институтът обяснява в съобщение, че одобрението ще бъде спряно. Това означава, че лекарствата вече не могат да бъдат пускани на пазара, докато притежателят на разрешението за употреба не представи нови изследвания с доказателство за биоеквивалентност. Това засяга националните одобрения на генерични лекарства, за които GVK Bio е извършил проучвания за биоеквивалентност между 2008 и 2014 г. В момента BfArM разглежда 176 одобрения от общо 28 фармацевтични компании като част от процес на изслушване.

EMA дава всичко ясно за Fluad: Миналата седмица италианската агенция по лекарствата AIFA изтегли две партиди от грипната ваксина Fluad ® от обращение, тъй като трима пациенти може да са починали след ваксинация, а четвърти се е разболял сериозно. Комитетът за оценка на риска за фармакологична бдителност на EMA сега заключава, че няма доказателства, че Fluad ® е причинил смъртта в Италия. Тъй като Fluad ® се използва при хора на 65 и повече години, включително хронично болни и хора с повишени рискови фактори за здравето, нежеланите събития, свързани с времето, но не и причинно-следствената връзка, не са неочаквани.

Хапче за сутрин след отпускане без рецепта: Ако Комисията на ЕС следва препоръката на Комитета на EMA за лекарствени продукти за хуманна употреба и одобри ellaOne ® и ако федералният министър на здравеопазването Херман Грьохе въведе OTC превключване, дискусията, която продължава от години, може да приключи. Производителят на ellaOne ® HRA Pharma очаква одобрение от март 2015 г. Gröhe се отказа от строго отрицателната си позиция малко след препоръката за одобрение. Но предстоящото решение на комисията на ЕС не е задължително задължително за страните членки. Те могат да регулират изключенията.

Няма допълнителна полза за даклатасвир: Daclatasvir (Daklinza ®) е на разположение за лечение на възрастни с хронична инфекция с хепатит С от август 2014 г. Сега IQWiG обяви своята оценка на ползите: Според своята методология той не признава никакви допълнителни ползи за генотипове 1-4. Според IQWiG производителят представи данни за определени групи пациенти с генотип 1 на вируса на хепатит С и за пациенти с генотип 4 на HCV, но те не са подходящи за демонстриране на допълнителна полза.

Няма доказателство за допълнителна полза от налмефен: Тези, които пият много алкохол и не могат сами да намалят консумацията си, могат да потърсят медицинска помощ. Налмефен (Selincro ®) се предлага за тази цел от февруари 2013 г. В контекста на ранната оценка на ползите обаче IQWiG вижда допълнителна полза за налмефен като недоказана.

Apixaban има значителни допълнителни ползи - за дебели хора: Според IQWiG пациентите с индекс на телесна маса над 28 kg/m 2 се възползват значително от първоначалното лечение с апиксабан (Eliquis ®) на дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия. За по-леки пациенти допълнителната полза при първоначалното лечение не е доказана. Производителят не е предоставил никакви данни за дългосрочна профилактика.

Важни лекарства (не) за всички: Според международно сравнително проучване за употребата на важни, иновативни лекарства, Германия е на десето място като цяло. Проучването обхваща шестнадесет категории лекарствени продукти. Общото потребление беше определено за всяка категория и разпределено на цялото население. Германия е на първо място по лекарства за множествена склероза, нови перорални антикоагуланти и алтеплаза за лечение на инсулт. По-нови лекарства за рак (на пазара за по-малко от пет години) също се използват сравнително често. За лекарствата за остеопороза и статините, от друга страна, Германия е само на единадесет и дванадесет.

Кампания за информираност без фармацевт: В Германия около 1,2 милиона души са зависими от хапчета за сън и успокоителни. За да повиши осведомеността за рисковете, Barmer GEK, германската централа за проблеми със зависимостта и Германската медицинска асоциация, започнаха кампания за повишаване на осведомеността. Освен ръководство и наръчник за лекари, те са публикували и листовка за пациенти. Обяснено е правилото 4-K, което трябва да ви помогне да използвате правилно хапчета за сън и успокоителни. Четирите K означават кясна индикация, кизисква се най-малка доза, ккратка продължителност на употреба и квнезапно оттегляне. Не се споменават само фармацевти.

Нови насоки за остеопороза: Актуализирана е насоката S3 за профилактика, диагностика и лечение на остеопороза при жени в постменопауза и по-възрастни мъже. Нови са модифицираните препоръки за профилактика и основна диагностика и за индикацията за специфична терапия. Насоките разграничават препоръките за калций и витамин D при пациенти със или без специфични лекарства за остеопороза. Хората с висок риск от падания или фрактури и които са малко изложени на слънчева светлина, сега се препоръчват да добавят с 800 до 1000 единици витамин D3 дневно. Предишният диапазон беше даден като 800 до 2000 IU.

Живейте позитивно заедно: По повод Световния ден за борба със СПИН на 1 декември акцентът беше върху съвместния живот и общуването с ХИВ-позитивни хора. Според проучване почти всички знаят как се предава HI вирусът. Но що се отнася до ежедневния контакт с ХИВ-позитивни хора, все още има страхове и несигурност. Например, малко хора знаят, че целуването не представлява риск от заразяване с ХИВ.

Локализирани гени на рака: Международен екип от учени публикува най-големия в света каталог за взаимодействия между протеини в човешкото тяло, които могат да помогнат за идентифициране на ракови гени. Той обхваща 14 000 взаимодействия между протеинови двойки и е четири пъти по-голям от всички предишни каталози. Целта на проекта е пълна карта на всички протеинови взаимодействия в човешкото тяло, наръчник за човешката клетка.

По-малко лабораторни животни: През 2013 г. почти три милиона гръбначни животни са били използвани при опити с животни и за други научни цели в Германия. Това означава, че броят им е спаднал за първи път от няколко години. От следващата година, съгласно ревизираната Наредба за докладване на лабораторни животни, докладите трябва да се правят в общоевропейски общ формат.