Скандал с Depakine, агенцията за наркотици, обвинена за непредумишлено убийство -

Вече разпитана през 2015 г., Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM) вече трябва да отговори на липсата на информация към бременните жени за известните рискове за здравето на плода.

агенцията

Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти (ANSM) току-що бе обвинена за "наранявания по непредпазливост и непредумишлено убийство" по случая Dépakine. Това лекарство, предписано по-специално за лечение на епилепсия или биполярно разстройство, има висок риск от вродени дефекти на плода, ако се приема по време на бременност.

В изявление ANSM твърди, че взема "пълната мярка за страданието на жертвите и работи от няколко години за ограничаване на излагането на валпроат при жени в детеродна възраст". Тя "ще отговори на всяко съмнение за справедливост, за да даде своя пълен принос за проявяването на истината".

Засегнати са между 15 000 и 30 000 деца

Аутизъм, забавено ходене, езикови проблеми ... Опасностите за плода от лекарства, базирани на натриев валпроат (въпросната молекула, съдържаща се по-специално в Dépakine), са известни от много години. Но докато рисковете от физически малформации са сравнително добре оценени, това е по-малко за нарушенията в развитието, които те също могат да причинят. Френско проучване, публикувано в четвъртък, 22 октомври, показва, че децата, чиито майки са били лекувани с лекарството Депакин по време на бременност, имат петкратен риск от нарушения в развитието от ранна детска възраст, ниво много по-високо, отколкото при други лечения за епилепсия.