Сиофор 500
Продуцент: Berlin-Chemie AG (Menarini Group) (прод.: Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Германия; Menarini-Von Heyden GmbH, Германия) (Германия)
Намаляване
3% - 58,13 леи
5% - 56,93 леи
Описание Siofor 500
Една филмирана таблетка Siofor 500 съдържа 500 mg метформин хидрохлорид като активно вещество.
Една филмирана таблетка Siofor 850 съдържа 850 mg метформин хидрохлорид като активно вещество.
Помощни вещества: безводен колоиден силициев диоксид, повидон, магнезиев стеарат, целулозен ацетофталат, диетилфталат, макрогол 4000.
Терапевтично действие
Фармакодинамични свойства:
Фармакотерапевтична група: перорални антидиабетни средства, бигуаниди, метформин (ATC код A10 B A02). Siofor има хипогликемичен ефект само при пациенти с диабет тип II (неинсулинозависим), а не при хора с компетентен метаболизъм. метформин има хипогликемично действие, което не се определя чрез стимулиране на секрецията на инсулин.
Хипогликемичното действие идва от активирането на няколко механизма, чието значение все още не е напълно изяснено:
-увеличаване на употребата на глюкоза чрез засилване на нейното усвояване и окисление в мускулната и мастната тъкан;
-намаляване на производството на чернодробна глюкоза главно чрез инхибиране на глюконеогенезата;
- забавена чревна абсорбция на глюкоза.
Ефективността на метформин хидрохлорид се основава на наличието на минимална концентрация на инсулин. Възможно е леко влияние на секрецията на инсулин от метформин хидрохлорид, но без клинично значение.
По време на терапията със Siofor има антитромботичен ефект, както и намаляване на серумните нива на триглицеридите, възможно независимо от ефектите върху метаболизма на въглехидратите.
Фармакокинетични свойства:
След перорално приложение метформин хидрохлорид се абсорбира непълно.
Бионаличността при дози 0,5 - 3,0 g е 40-60%. Максималното плазмено ниво (приблизително 2 g/ml или 15 mol) се достига след около 2 часа. абсорбцията завършва след 6 часа. метформин циркулира практически несвързан с плазмените протеини. Разпределението на метформин е бързо с обем на разпределение 63-276 литра.
Натрупване на метформин се наблюдава в слюнчените жлези, чревната стена, бъбреците и черния дроб. Средният плазмен полуживот е между 1,5-4,5 часа, като малка част от количествена гледна точка - вероятно съответстваща на отделението за дълбоко разпределение - се екскретира със среден полуживот 8,9-19 часа.
Бъбречният клирънс от 350-550 ml/min показва активна тубулна секреция.
Капацитетът на екскреция на метформин е свързан с креатининовия клирънс, като явленията на натрупване са предвидими в случаи на бъбречна недостатъчност.
Предклинични данни:
Остра токсичност. Изследването на остра токсичност при животни не показва особена чувствителност.
Хронична токсичност. Изследването на хронична токсичност при плъхове (до 18 месеца), кучета (18 месеца) и маймуни (2 години) не показва специфични за веществото токсични ефекти. Мутагенен и туморогенен потенциал:
Метформин не е достатъчно тестван за мутагенност. Анализите на бактериалната мутагенеза са отрицателни, докато се наблюдава индукция на хромозомни промени in vitro в клетки на бозайници. Уместността на тези резултати все още не е разбрана. Дългосрочните прегледи при животни не показват доказателства, че метформин хидрохлорид има туморогенен потенциал.
Репродуктивна токсичност. Метформин хидрохлорид няма тератогенни свойства при плъхове при дози, тествани при концентрация, при която не се наблюдава ефект (NOEL) за ембриотоксичния ефект и за ефекта върху женската плодовитост може да се определи 300 mg/kg/ден. мъжкият фертилитет не е засегнат до доза от 600 mg/kg/ден. Метформин хидрохлорид при зайци в дози до 140 mg/kg/ден (през устата) няма тератогенен ефект, а при плъхове (дози до 600 mg/kg/ден през устата) няма ефект върху предварително изложени животни. постнатално.
неинсулинозависим захарен диабет (NIDDM тип 2), особено пациенти със затлъстяване, когато ефективният метаболитен контрол не може да се упражни само чрез диета и упражнения. Siofor може да се прилага и в комбинация със сулфонилурея, като се вземат предвид противопоказанията.
Дози и начин на приложение
противопоказания
Предпазни мерки
Лекарствени взаимодействия:
Бременност и кърмене:
Няма клиничен опит с употребата по време на бременност. Има доказателства в подкрепа на повишената перинатална смъртност при деца, изложени на метформин, но това вероятно се дължи на недостатъчния контрол на метформин хидрохлорид през последните месеци на бременността. Инсулинът трябва да се разглежда като лекарство от първа линия по време на бременност. Няма клиничен опит с употребата на метформин по време на кърмене. Не е известно дали метформин или неговите метаболити се екскретират в кърмата. Ако е необходимо да се използва метформин по време на кърмене, кърменето трябва да се преустанови.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини:
Siofor сам по себе си не засяга способността за шофиране. Хипогликемията, която би могла да повлияе на способността за шофиране, обикновено е неспецифична. В комбинация със сулфанилурея или други лекарства с хипогликемичен ефект способността за шофиране и работа с машини може да бъде повлияна от възможна хипогликемия.
Предозиране:
Отравянето с метформин хидрохлорид не причинява хипогликемия, но може да доведе до риск от лактатна ацидоза. Най-честата причина, която може да причини подобни ситуации, не е остро предозиране, а по-често неспазване на противопоказания като бъбречна недостатъчност. Симптомите на лактатна ацидоза започват с гадене, повръщане, диария, болки в корема, мускулни болки, последвани от хипервентилация, замъглено съзнание и кома. Клинично проявената лактатна ацидоза, причинена от метформин, има леталност 50%. Ако се подозира лактатна ацидоза или има елементи, които биха показали предозиране на метформин, например в случай на опит за самоубийство, е показана спешна хоспитализация на пациента. Хемодиализата е най-ефективният метод за отстраняване на метформин и лактат от кръвообращението. В случай на симптоматично лечение първоначално се препоръчват стабилизиране на кръвообращението, компенсиране на ацидоза и контрол на хипоксията.
Диагнозата на хоспитализацията ще бъде проверена чрез дозиране на метформин и лактат в кръвта.
Концентрацията на метформин в еритроцитите е добър показател за наличието на феномена на натрупване и показва необходимостта от повторение на процедурата на хемодиализа.
Странични ефекти
ВНИМАНИЕ! Цялата информация на този сайт е публикувана с информационна цел и не може да бъде заместена от съветите или предписанията на Вашия лекар или квалифициран медицински персонал.
Продукти от същата категория.
Метфогама 500
Намаляване
3% - 61,45 леи
5% - 60,18 леи