Симвастатин 10 mg филмирани таблетки Pfizer

Необходима е рецепта:	Да
Активна съставка:	Симвастатин
Притежател на разрешение за търговия	PFIZER CORPORATION АВСТРИЯ GESMBH, ВИЕНА
Приложение:	Агенти, които инхибират ензима HMG-CoA редуктаза

Как действа лекарството?

Симвастатин е вещество, което намалява количеството на холестерола и кръвните мазнини (липиди) в кръвта. Той няма ефект след поглъщане и се превръща в активна форма само в черния дроб. Там се образува киселина, която инхибира ензима (HMG-CoA редуктаза), който е отговорен за образуването на холестерол.

Симвастатин също причинява повишено разграждане на LDL холестерола, като влияе върху функцията на LDL рецепторите, които поемат LDL холестерола в клетките, където той се разгражда до холестерол и свободни мастни киселини. Симвастатин също повишава "добрия" HDL холестерол.

В кои области на приложение се използва агентът?

за лечение на повишено ниво на холестерол в кръвта (хиперхолестеролемия), вероятно с допълнително повишаване на липидите в кръвта (хиперлипидемия)
За лечение на (наследствена) фамилна хиперхолестеролемия като помощ при диета и други мерки за понижаване на липидите (напр. LDL афереза: процедура за пречистване на кръвта за елиминиране на LDL холестерол), ако диета и други нелекарствени мерки (напр. Физически Упражненията, отслабването) сами по себе си не са достатъчни или не са подходящи за съответното лице.
за профилактика на сърдечно-съдови заболявания
за намаляване на смъртността и предотвратяване на развитието/по-нататъшното развитие на сърдечно-съдови заболявания или захарен диабет при хора със съдови калцификати, чиито нива на холестерол са нормални или високи.

Как прилагате продукта?

Употреба на симвастатин при деца и юноши

При деца и юноши с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия, които са добре в пубертета, препоръчваната обичайна Начална доза 10 mg симвастатин дава се като единична доза вечер.

Децата и юношите трябва да бъдат поставени на стандартна диета за понижаване на холестерола преди започване на лечение със симвастатин. Тази диета трябва да продължи по време на лечението със симвастатин. Препоръчителната доза е 10-40 mg симвастатин на ден, максималната препоръчителна доза е 40 mg симвастатин на ден. Дозата на симвастатин трябва да бъде индивидуално коригирана от лекуващия лекар в съответствие с препоръчаната цел на терапията.

Кога продуктът не трябва да се използва?

ако сте свръхчувствителни към симвастатин или към някоя от останалите съставки на Симвастатин Pfizer 10 mg филмирани таблетки ®
ако имате активно чернодробно заболяване или необяснимо трайно повишаване на определени чернодробни стойности (серумни трансаминази)
при хора с рядка наследствена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция
по време на бременност и кърмене
с едновременна употреба на итраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол, лекарства за ХИВ (напр. нелфинавир), еритромицин, кларитромицин, телитромицин и нефазодон

Може да се използва от бременни и кърмещи жени?

Simvastatin Pfizer 10 mg филмирани таблетки ® не трябва да се използва по време на бременност.
Жените, приемащи Simvastatin Pfizer 10 mg филмирани таблетки ®, не трябва да кърмят бебетата си.

Какви нежелани реакции могат да се появят?

Страничните ефекти от лечението със Simvastatin Pfizer 10 mg Filmtabletten ® се появяват само от време на време до рядко.

Понякога:

нарушения на съня
кошмари
депресия
Загуба на паметта
Сексуална дисфункция

Мускулни заболявания
Рабдомиолиза (разтваряне на сърцето и скелетните мускули и диафрагмата)
Мускулна болка/възпаление
Анемия (анемия)
главоболие
Сензорни нарушения
виене на свят
Нарушения на нервната система
запек
диария
стомашни болки
Метеоризъм
Лошо храносмилане
диария
Гадене и повръщане
Възпаление на панкреаса
Възпаление на черния дроб/жълтеница
кожен обрив
сърбеж
Косопад
слабост
алергични реакции (подуване, кожни реакции, подуване/болка на ставите, чувствителност към светлина, висока температура, горещи вълни, задух, неразположение)

Известни са взаимодействия със следните вещества:

Рискът от миопатия (мускулно заболяване), например рабдомиолиза, се увеличава, когато Simvastatin Pfizer 10 mg Filmtabletten ® се използва едновременно със следните лекарства:
- Инхибитори на CYP3A4 (ензим, който метаболизира определени лекарства) като итраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол, еритромицин, кларитромицин, телитромицин
- ХИВ лекарства като нелфинавир, нефазодон
- Гемфиброзил и други лекарства от групата на фибратите
- Циклоспорин
- Даназол
- Амиодарон
- Верапамил
- Дилтиазем
- ниацин
- Фузидова киселина
- Колхицин
- Нефазодон
Ако лечението с тези лекарствени продукти е неизбежно, през това време терапията със Simvastatin Pfizer 10 mg Filmtabletten ® трябва да бъде прекъсната.

По време на лечението със Simvastatin Pfizer 10 mg филмирани таблетки ® трябва да се избягва консумацията на сок от грейпфрут.

Simvastatin Pfizer 10 mg Filmtabletten ® трябва да се приема поне два часа преди или четири часа след прием на лекарствен продукт, който причинява екскрецията на жлъчните киселини (напр. Колестирамин).

Хората, които са на дългосрочно лечение с рифампицин (напр. Лечение на туберкулоза), трябва да се наблюдават редовно, ако приемат Симвастатин Pfizer 10 mg таблетки ® едновременно.

При хора, които се лекуват със Simvastatin Pfizer 10 mg Filmtabletten ® едновременно с антикоагуланти от кумариновия тип, трябва да се проверява редовно кръвосъсирването поради риска от тежки нарушения на съсирването на кръвта.

Предупредителни бележки

Симвастатин Pfizer 10 mg филмирани таблетки ® не трябва да се използва при деца преди началото на пубертета.
Безопасността на Simvastatin Pfizer 10 mg филмирани таблетки ® е проверена само за период от 48 седмици. Не е известно дали могат да настъпят дългосрочни увреждания със симптоми като интелектуални увреждания, нарушено сексуално развитие или различни физически заболявания.
Симвастатин може да причини мускулни разстройства, проявяващи се като мускулна болка, чувствителност или слабост. Наред с други неща, рабдомиолиза (разтваряне на сърцето и скелетните мускули, както и диафрагмата), вероятно също с остра бъбречна недостатъчност, много рядко с фатален изход. Ако по време на лечението със Simvastatin Pfizer 10 mg филмирани таблетки ® се появят необясними мускулни болки, чувствителност или слабост, трябва незабавно да се информира лекар. Ако не може да се стигне до лекар, трябва да се потърси медицинска помощ другаде.

Рисковите групи за мускулни заболявания са:
- възрастни хора (от 70 години)
- Хора с бъбречна дисфункция
- Хора с дисфункция на щитовидната жлеза
- Хора с вече съществуващи мускулни разстройства или такива, чиито членове на семейството имат/са имали мускулни разстройства.
- Хората, които са имали тези симптоми, докато са били лекувани с понижаващо липидите лекарство.
- алкохолик

В тези случаи по време на терапията със Simvastatin Pfizer 10 mg филмирани таблетки ® трябва да се проследява определена кръвна стойност, креатининкиназата (CK).

Забележка: Списъкът с лекарства по никакъв начин не представлява препоръка, насърчаване на продажбите или реклама на отделните лекарства по никакъв начин.

Информацията по никакъв начин не е категорична и не замества медицинските или други специалисти.

Трябва да се консултирате с лекуващия лекар или фармацевт, особено по отношение на страничните ефекти, противопоказанията и друга информация.

Състояние на информацията: Август 2019 г.