Симбикорт 160 микрограма 4,5 микрограма инхалационна инхалационна суспензия под налягане Резюме

Търговско наименование: SYMBICORT 160mcg/4,5mcg/инхалация
Общо международно наименование: КОМБИНАЦИИ (BUDESONIDUM/FORMOTEROLUM) - 160mcg/4.5mcg
Лекарствена форма: инхалационна суспензия под налягане
Парчета: 1 инхалационна суспензия под налягане
Доза (концентрация): 160mcg/4,5mcg
Презентация: КУТИЯ С 1 ЛАМИНИРАНА ЧАНТА ЗА ФИЛИО/1 УСТРОЙСТВО ЗА ВДИШВАНЕ, ИЗРАБОТЕНО ОТ ФЛАК НАДЪРЖАН. ЗАКРЕТЕН С ДОЗИРОВАЩ КРАН И ПРИКАЧЕН КЪМ ИНДИКАТОР ЗА ДОЗА.
Производител: ASTRAZENECA
Държава: Швеция
CIM код: W62789001

инхалационна

ATC код: R03AK07
R - дихателната система
R03 - антиастматичен
R03AK - адренергични и други антиастматици

Търговско наименование Цена
(Леи)
SYMBICORT 160mcg/4,5mcg/инхалация (R)
1 суп. инхалатор под налягане
АСТРАЗЕНЕКА Швеция		146.01
  1. КОЛИЧЕСТВЕН И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Всяка приложена доза (дозата, която се освобождава през устата) съдържа: будезонид 160 микрограма/инхалация и формотерол фумарат дихидрат 4,5 микрограма/инхалация.

Това е еквивалентно на измерена доза, съдържаща будезонид 200 микрограма/инхалация и формотерол фумарат дихидрат 6 микрограма/инхалация.

За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

  1. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Инхалационна суспензия под налягане.

Бяло окачване в алуминиева бутилка, опаковано в червено устройство със сива защитна капачка.

4. КЛИНИЧНИ ДАННИ

4.1 Терапевтични показания

Хронична обструктивна белодробна болест ХОББ

Symbicort е показан при възрастни на възраст 18 и повече години, при симптоматично лечение на пациенти с ХОББ с максимален обем на издишване през първата секунда (FEV1) (50% от прогнозираната нормална стойност и FEV1 след бронходилататор 15% от стойността на FEV1) е 5 минути при пациенти, получаващи Symbicort 160 микрограма/4,5 микрограма. Максималното увеличение на FEV1 се наблюдава приблизително 2 часа след дозата, а бронходилататорният ефект след дозата обикновено се поддържа за период от 12 часа.

Във второто 12-месечно проучване (003) Symbicort 160 микрограма/4,5 микрограма води до статистически значимо намаляване на тежките обостряния в сравнение с формотерол, с 35% намаляване на броя на обострянията (p