Сибутраминът е безопасен

Ние използваме бисквитки на уебсайта, за да осигурим най-доброто потребителско изживяване при безопасно сърфиране. Спецификация

Европейския съюз

Комитетът по патентованите лекарствени продукти (CPMP) на Европейската агенция за регистрация на лекарствени продукти (EMEA) реши, че не е необходимо да се променя Кратката характеристика на продукта.
След обявяването от италианските власти за сериозни нежелани реакции и спирането на пускането на пазара в Италия в началото на март тази година започна преоценка на съотношението полза/риск на лекарството. Съответно се изследва дали ползите за здравето на пациента надвишават рисковете за неговата или нейната безопасност. Международният орган потвърди, че употребата на Reductil, съдържащ сибутрамин, е ефективно и безопасно лекарство за лечение на затлъстяване. Въз основа на решението на CPMP, маркетинговите ограничения в държавите-членки на Европейския съюз трябва да бъдат премахнати и лекарството да бъде предоставено отново.

Положителното становище на CPMP се подкрепя от подробен анализ на повече от 12 000 клинични случая въз основа на обширни проучвания. Заключенията на разследването, приключено понастоящем от Европейския орган, потвърдиха и потвърдиха резултатите от първоначалната процедура за разрешаване.