СИБУТРАМИН (РЕДУКТИЛ) ОТ ПАЗАРА - ПОНЕ В ИТАЛИЯ - arznei telegram

Италианското министерство на здравеопазването спря продажбата на подтискащия апетита сибутрамин (REDUCTIL) на 6 март 2002 г.1 То беше предизвикано от 50 съобщения за неблагоприятни ефекти, 2 от които с фатален изход.2 Сега Комитетът по лекарствата (CPMP) на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) трябва да се справи с отдавна закъснялата преоценка на ползите и вредите от сибутрамин.

редуктил

Известни са поне 34 смъртни случая, свързани със сибутрамин (28 в САЩ, по 2 във Великобритания и Италия, по 1 в Южна Африка и Швейцария).2 В Германия Федералният институт за лекарства и медицински изделия контролира 74 съобщения за странични ефекти, включително сърдечни аритмии, хипертония и централни нервни разстройства. Агенцията обаче не вижда причина да изтегли сибутрамин от пазара в близко бъдеще.3

От друга страна, ние считаме, че стъпката, предприета от италианските власти, е последователна и правилна. „Няма доказателства, че сибутраминът е удължил живота на един пациент или е намалил риска от инсулт или инфаркт, свързан със затлъстяване“, предупреждава американската потребителска група Public Citizen.4-ти

Подобно на конвенционалните стимулиращи подтискащите апетита от типа D-норпсевдоефедрин (ANTIADIPOSITUM X-112 S; в 2001; 32: 63) вече изтеглени от пазара, сибутраминът не допринася за трайна загуба на тегло и възпрепятства действително обещаващите (и безвредни) мерки: Преминаване от Диета и навици за упражнения. Поради нежелани ефекти като повишаване на кръвното налягане, тахикардия, инсулт, психологически и други сериозни разрушителни ефекти, ние считаме, че балансът на ползите и вредите е отрицателен (вж. A-t 2001; 32: 27 и 2001; 32: 56). След пускането на пазара на сибутрамин, поради това ние не препоръчваме рецептата (a-t 1998; № 9: 77-8 и 1999; № 2: 23-4).

Тази публикация е защитена с авторски права. Дублирането, както и запазването и обработката в електронни системи е разрешено само с одобрението на arznei-telegram ®.