Сибутрамин Няма проучвания, няма одобрение; АПТЕКА АДХОК

няма

Първите лекарства се появиха на пазара преди 20 години. Виден пример в Германия е Reductil (Abbott). Арбитражното производство последва само три години по-късно поради опасения за безопасността поради фатални странични ефекти със сибутрамин. Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата (EMA) въпреки това оцени съотношението полза/риск като положително, тъй като не може да се направи твърдо заключение относно неблагоприятните ефекти на лекарството и призова за проучване на сърдечно-съдовите събития. Повишаване на кръвното налягане или сърдечно сърце е възможно със сибутрамин. Съобщава се и за сухота в устата или главоболие.

През 2003 г. стартира проучването „Сибутраминови сърдечно-съдови резултати (SCOUT). Първите събрани данни показват повишен сърдечно-съдов риск със сибутрамин в сравнение с плацебо. И така беше открита процедура по член 107. CHMP заключава: "Данните от проучването SCOUT ясно показват, че пациентите със затлъстяване и известни сърдечно-съдови заболявания, на които се прилага сибутрамин, са изложени на повишен риск от сърдечно-съдови събития в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо." Съотношението риск-полза е класифицирано като отрицателно и в резултат на това процесът на одобрение е спрян.

Въпреки глобалната забрана, има съобщения за хапчета за отслабване, съдържащи сибутрамин. Според германския Закон за лекарствата (AMG) търговията с активната съставка е престъпление, което може да бъде наказано с лишаване от свобода или глоба. Съвсем наскоро Държавната служба за разследване (LUA) Рейнланд-Пфалц подаде аларма. Според властта в капсулите за отслабване "Minimal By falonfon" от Тайланд могат да бъдат открити различни нива на подтискащия апетита без германски етикети.