Ще има ли промяна в отношението при регулирането на хомеопатията; HGYSZ
Миналата седмица съобщихме, че Федералната търговска комисия на САЩ (FTC) е дала препоръки на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) по отношение на регулирането на хомеопатичните лекарства. Процедурата, инициирана от FDA, може значително да пренапише правилата за пускане на пазара на хомеопатични препарати, неслучайно срокът за получаване на писмени становища вече е удължен за трети път. По-долу е даден по-подробен преглед на това къде могат да доведат събитията в Съединените щати и какво въздействие това може да има върху вътрешното регулиране.
За да разберем настоящата процедура, трябва също така да се запознаем малко по-добре с регулаторната основа на САЩ за хомеопатичните лекарства. В Съединените щати през 1938 г. е приет Федералният закон за храните, лекарствата и козметиката (FD&C). Един от основните автори на законодателството беше сенаторът Роял С. Коупленд, който работеше като лекар и хомеопат, преди да започне политическата си кариера. Неговият човек вероятно е оказал голямо влияние върху легализацията на хомеопатичните лекарства по закон. В Америка хомеопатичните лекарства са продукти, произведени съгласно статиите в Американската хомеопатична фармакопея на САЩ (HPUS).
След влизането в сила на законодателството на теория всички алопатични и хомеопатични лекарствени продукти би трябвало да бъдат разрешени по същата процедура, но това не беше така. През 1988 г. FDA разработи отделна регулаторна рамка за разрешаване на хомеопатични препарати (Ръководство за политика на съответствие, CPG 400 400), която е валидна и до днес. Същността на регламента е, че ефективността и безопасността на хомеопатичните лекарства не се тестват от FDA, стига да отговарят на определени условия. Хомеопатичните лекарствени продукти трябва да се приготвят въз основа на Хомеопатичната фармакопея, активното вещество и разреждането трябва да бъдат посочени на етикета и лекарственият продукт трябва да бъде посочен. Лекарства за лечение на незаразни остри заболявания, които могат да бъдат идентифицирани чрез самодиагностика, могат да се продават без рецепта, всички други хомеопатични лекарства могат да се продават по лекарско предписание.
Според някои мнения FDA е спряла да контролира хомеопатичните лекарства, тъй като се смята, че лечението, което по това време не е било широко използвано, е остаряло и скоро ще изчезне от само себе си. Въпреки това, с нарастващата популярност на алтернативната и комплементарната медицина, пазарът от няколко милиона долара „само“ през 1988 г. днес се превърна в пазар за няколко милиарда долара, все още без съществен контрол. Поради големия брой отрицателни резултати от изследванията, свързани с ефективността на хомеопатията и нарастващата популярност на хомеопатията, това мило състояние вече не беше устойчиво.
В отговор на неотдавнашните промени FDA проведе публично изслушване на 20-21 април 2015 г., където практикуващите хомеопатия и опонентите успяха да изразят своите виждания относно това дали и как да променят регулирането на хомеопатичните лекарства. Всички презентации и презентации от двудневното изслушване могат да бъдат намерени както в печат, така и във видео формат на тази страница. Струва си да разгледате материалите на различните презентации, за да видите как противоположните страни спорят по този въпрос.
След изслушването FDA предостави период от 60 дни на заинтересованите страни да представят допълнителни коментари и материали в писмена форма на презентациите. Този период е удължен първо до 21 август и след това до 9 ноември, така че все още продължава. И това беше точката, в която Федералната комисия по търговията (FTC) влезе в историята.