SEROQUEL XR 50 MG X 60 Medimfarm
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Това може да им навреди, дори ако имат същите признаци на заболяване като вас.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка. Вижте раздел 4.
Какво ще намерите в тази листовка:
1. Какво представлява SEROQUEL XR и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате SEROQUEL XR
3. Как да използвате SEROQUEL XR
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате SEROQUEL XR
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява SEROQUEL XR и за какво се използва
Seroquel XR съдържа вещество, наречено кветиапин. Той принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици. Seroquel XR може да се използва за лечение на много заболявания като:
• Биполярна депресия и големи депресивни епизоди на голямо депресивно разстройство: когато се чувствате тъжни. Може да забележите, че се чувствате депресирани, виновни, без енергия, без апетит или че не можете да заспите.
• Мания: когато може да се чувствате много развълнувани, да имате плаващо състояние, да сте ентусиазирани или хиперактивни или да имате осъдителни нарушения; можете също да бъдете разрушителни или агресивни.
• Шизофрения: когато чуете или почувствате неща, които не са истински, вярвайте на неща, които не са верни, или се чувствате необичайно подозрителни, тревожни, объркани, виновни, напрегнати или депресирани.
Когато Seroquel XR се приема за големи епизоди на тежко депресивно разстройство, той ще се дава като допълнение към терапията с друго лекарство, използвано за лечение на това състояние.
Вашият лекар може да продължи да предписва Seroquel, дори ако се чувствате по-добре.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате SEROQUEL XR
Не използвайте SEROQUEL XR
- ако сте алергични към кветиапин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
- ако използвате определени лекарства като:
o някои лекарства за ХИВ;
o лекарства с азолна структура (за гъбични инфекции);
еритромицин или кларитромицин (за инфекции);
нефазодон (за депресия).
Не приемайте SEROQUEL XR, ако някое от горните се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Seroquel XR.
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако след приема на Seroquel XR имате:
• Комбинация от треска, тежка мускулна скованост, изпотяване или слабо съзнание (състояние, наречено „злокачествен невролептичен синдром“). Може да се наложи спешно медицинско лечение.
• Неконтролирани движения, особено на лицето или езика.
• Тежка замаяност или сънливост. Това може да увеличи риска от случайно нараняване (падане) при пациенти в напреднала възраст.
• Конвулсии
• Продължителна и болезнена ерекция (приапризма).
Тези промени може да се дължат на този тип лекарства.
Кажете на Вашия лекар, ако имате:
• Грипоподобни симптоми, треска, възпалено гърло или друга инфекция, тъй като това може да е резултат от много малък брой бели кръвни клетки, което може да наложи спиране на лечението със Seroquel.
• Запек и постоянна коремна болка или запек, който не е повлиял лечението, тъй като това може да доведе до по-сериозно запушване на червата.
Суицидни мисли и влошаване на депресията
Ако сте депресирани, може да имате мисли за нараняване или самоубийство. Те могат да се влошат, когато започнете лечение, тъй като тези лекарства се нуждаят от време, за да действат, обикновено в продължение на 2 седмици или повече. Тези мисли могат да възникнат, ако внезапно спрете да приемате лечението. По-вероятно е да имате тези мисли, ако сте млад възрастен. Данните от клинични проучвания показват повишен риск от суицидни идеи и/или суицидно поведение при млади хора на възраст под 25 години, страдащи от депресия.
Ако мислите да се нараните или да се самоубиете, говорете с Вашия лекар или веднага отидете в болницата. Можете да кажете на приятел или роднина, че сте депресирани, и да ги помолите да прочетат тази листовка. Можете да го помолите да ви каже дали смята, че депресията му се е влошила или се притеснява от някакви други промени във вашето поведение.
Повишаване на теглото е наблюдавано при пациенти, приемащи SEROQUEL. Трябва периодично да измервате теглото си с Вашия лекар.
Скрининг за лекарства за урина
В случай на тестове за наличие на лекарства в урината, приемът на SEROQUEL XR може да доведе до положителни резултати за метадон или някои лекарства, използвани за лечение на депресия, наречени трициклични антидепресанти (АТС), когато се използват определени методи, дори ако не сте приемали метадон или ATC. Препоръчително е да потвърдите резултатите с по-специфични методи.
SEROQUEL XR с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Не приемайте SEROQUEL XR, ако приемате някое от следните лекарства:
• Някои лекарства за ХИВ
• Лекарства срещу гъбични инфекции (с азолна структура)
• Еритромицин или кларитромицин (за инфекции)
• Нефазодон (за депресия)
Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
• За лечение на епилепсия (фенитоин или карбамазепин)
• Лекарства за високо кръвно налягане
• Барбитурати (при безсъние)
• Тиоридазин или литий (други антипсихотични лекарства)
• Лекарства, които влияят на сърдечния ритъм, например лекарства, които причиняват електролитен дисбаланс (ниски нива на калий или магнезий) като диуретици (хапчета, използвани за отстраняване на излишната вода от тялото) или някои антибиотици (лекарства, използвани за лечение на инфекции).
• Лекарства, които могат да причинят запек
Говорете с Вашия лекар, преди да спрете лечението с друго лекарство.
Използване на SEROQUEL XR с храна и напитки
• SEROQUEL XR може да се приема със или без храна.
• Внимавайте колко алкохол пиете. Свързаните ефекти на етилов алкохол и SEROQUEL XR могат
• причиняват сънливост.
• Не пийте сок от грейпфрут по време на лечение със SEROQUEL XR, тъй като той може да се промени
• начин на действие на лекарството.
Фертилитет, бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. Не трябва да приемате SEROQUEL XR по време на бременност, ако не сте говорили с Вашия лекар за това. SEROQUEL XR не трябва да се използва по време на кърмене. Следните симптоми, които могат да представляват синдром на отнемане, могат да се появят при неродени бебета на майки, които са използвали Seroquel XR през последния триместър на бременността (последните три месеца от бременността): тремор, скованост и/или мускулна слабост, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения. в храната. Ако бебето Ви има някой от тези симптоми, свържете се с Вашия лекар.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство може да Ви направи сънливи. Не шофирайте и не работете с машини, докато не видите как това лекарство Ви влияе.
SEROQUEL XR съдържа лактоза.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да използвате SEROQUEL XR
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
• Вашият лекар ще реши началната доза. Поддържащата доза (дневна доза) ще зависи от вашето заболяване и вашите нужди, но обикновено е между 150 mg и 800 mg. Ще приемате таблетките веднъж дневно.
• Не разделяйте, дъвчете или смачквайте таблетките.
• Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода.
• Приемайте лекарства без храна (поне един час преди хранене или преди лягане, според указанията на Вашия лекар).
• Не пийте сок от грейпфрут, докато приемате Seroquel XR. Това може да повлияе на начина на действие на лекарството.
• Не спирайте приема на таблетките, дори ако се чувствате по-добре, докато Вашият лекар не Ви каже.
Чернодробни нарушения
Ако имате проблеми с черния дроб, Вашият лекар може да промени дозата Ви.
Пациенти в напреднала възраст
Ако сте в напреднала възраст, Вашият лекар може да промени дозата Ви.
Деца и юноши под 18-годишна възраст
Seroquel не трябва да се използва от деца и юноши под 18-годишна възраст.
Ако сте приели повече Seroquel XR, отколкото трябва
Ако приемете повече Seroquel XR от предписаната Ви доза, може да почувствате сънливост, замаяност и нарушен сърдечен ритъм. Свържете се незабавно с Вашия лекар или най-близката болница за препоръки. Вземете Seroquel XR таблетки със себе си.
Ако сте пропуснали да приемете Seroquel XR
Ако забравите да вземете доза, вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако е време за следващата доза, изчакайте дотогава. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Seroquel XR
Ако внезапно спрете приема на Seroquel XR, може да не успеете да заспите (безсъние), да се почувствате замаяни или да получите главоболие, диария, повръщане, замаяност или раздразнителност. Вашият лекар може да Ви посъветва да намалявате дозата постепенно, преди да спрете лечението.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):
• Конвулсии.
• Алергични реакции, които могат да включват подуване на кожата, подуване на кожата и подуване около устата.
• Неприятно усещане в краката (наричано още синдром на неспокойните крака).
• Затруднено преглъщане.
• Неконтролируеми движения, особено на лицето или езика.
• Сексуална дисфункция.
• Диабет.
• Промени в електрическата активност на сърцето, наблюдавани при EKG (QT разширение)
• По-нисък от нормалния пулс, който може да се появи в началото на лечението и може да бъде свързан с ниско кръвно налягане и припадък.
• Затруднено уриниране
• Припадък (може да причини падане).
• Запушен нос.6
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души):
• Силно зачервяване на кожата, мехури или червени петна по кожата.
• Тежък страничен ефект (наречен анафилаксия), който причинява затруднено дишане или шок.
• Бързо подуване на кожата, особено около очите, устните и шията (ангиоедем).
• Тежко състояние, характеризиращо се с появата на мехури по кожата, устата, очите и гениталиите (синдром на Stevens-Johnson)
• Недостатъчна секреция на хормона, който контролира обема на урината.
• Увреждане на мускулни влакна и мускулна болка (рабдомиолиза).
• Влошаване на съществуващ диабет.
Нежелани реакции са неизвестни (не могат да бъдат оценени от наличните данни)
• Обриви по кожата с неправилни червени петна (еритема мултиформе)
• Тежка алергична реакция, възникваща веднага, със симптоми като треска и мехури по кожата и ексфолиране на кожата (токсична епидермална некролиза).
• Симптомите на прекратяване могат да се появят при новородени бебета на майки, които са приемали Seroquel по време на бременност.
Класът лекарства, към които принадлежи Seroquel XR, може да причини проблеми със сърдечния ритъм, които могат да бъдат сериозни или дори да прогресират до смърт.
Някои нежелани реакции могат да се наблюдават само при кръвни тестове. Те включват увеличаване на количеството мазнини в кръвта (триглицериди и общ холестерол) или количеството захар в кръвта, промяна на нивото на хормоните на щитовидната жлеза в кръвта, увеличаване на чернодробните ензими, намаляване на броя на някои видове кръвни клетки, увеличаване на количеството фосфокиназа от мускулите), намаляване на количеството натрий в кръвта и увеличаване на хормона пролактин, което в редки случаи може да има следните последици:
• При мъжете и жените, подуване на гърдите и неочаквано отделяне на мляко
• Жените може да нямат менструация или да имат нередовни менструации
Ето защо, Вашият лекар може да Ви помоли да Ви прави кръвен тест от време на време.
Деца и юноши
Нежеланите реакции, които могат да се появят при възрастни, могат да се появят и при деца и юноши.
Следните нежелани реакции са докладвани само при деца и юноши:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
• Повишено кръвно налягане
Следните нежелани реакции са докладвани по-често при деца и юноши:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
• Увеличаване на количеството на хормон, наречен пролактин в кръвта. Това понякога може да доведе до:
• - уголемяване на гърдите и неочаквано отделяне на мляко при момчета и момичета
- отсъствие на менструален цикъл или нередовен менструален цикъл при момичетата
• Повишен апетит
• Повръщане
Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души)
• Слабост, припадък (може да доведе до падания).
• Хрема.
• Раздразнителност
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция за лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате SEROQUEL XR
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 30 ° C в оригиналната опаковка.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа SEROQUEL XR
• Активното вещество е кветиапин. Таблетките Seroquel XR съдържат 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg кветиапин (като фумарат).
• Другите компоненти са:
Сърцевина на таблетката: микрокристална целулоза, натриев цитрат, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, хипромелоза.
Филм за таблетки: хипромелоза, макрогол, титанов диоксид (Е 171). Таблетките от 50 mg, 200 mg, 300 mg също съдържат жълт железен оксид (Е 172), а таблетките от 50 мг съдържат червен железен оксид (Е 172).
Как изглежда SEROQUEL XR и какво съдържа опаковката
Seroquel XR 50 mg
Оранжеви двойноизпъкнали таблетки с удължено освобождаване, отпечатани с “XR 50” от едната страна, с размери 16,24 x 6,52 mm.
Seroquel XR 150 mg
Бели двойноизпъкнали таблетки с удължено освобождаване, отпечатани с “XR 150” от едната страна
Seroquel XR 200 mg
Жълти двойноизпъкнали таблетки с удължено освобождаване, отпечатани с "XR 200" от едната страна, с размери 17,22 x 6,65 mm.
Seroquel XR 300 mg
Бледожълти двойноизпъкнали таблетки с удължено освобождаване, отпечатани с “XR 300” от едната страна, 19 x 7,62 mm.
Seroquel XR 400 mg
Бели, двойноизпъкнали, капсуловидни таблетки с удължено освобождаване, отпечатани с “XR 400” от едната страна.
Притежател на разрешение за търговия и производител
Притежателят на разрешението за употреба
AstraZeneca UK Limited
Улица Царство 2
Лондон W2 6BD
Великобритания
Производителят
Производители на SEROQUEL XR 50 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg таблетки с удължено освобождаване
ASTRAZENECA UK LIMITED
Бизнес парк Silk Road, Macclesfield, Cheshire, SK 10 2NA
Великобритания
Производители на SEROQUEL XR 150 mg таблетки с удължено освобождаване
AstraZeneca UK Ltd.
Бизнес парк Silk Road, Macclesfield
Чешир SK10 2NA, Великобритания
AstraZeneca GmbH
Tinsdaler Weg 183, 22880 Wedel, Германия
Този проспект е преработен през декември 2014 г.