Семаглутид Висока ефективност при диабет и; наднормено тегло

Прескачане на етикети

Стандартни връзки

У дома
Търсене
съдържание
Помогне
Контакт
отпечатък
Защита на данни

Изследване на фаза III „PIONEER-1“, представено на Американския конгрес по диабет 2018

Текущи изследвания, представени и коментирани от проф. Хелмут Шац

Семаглутид е новоразработено лекарство за хора с диабет тип 2 и затлъстяване. Той беше одобрен за продажба от европейските органи по лекарствата по-рано тази година. На конгрес сега са представени проучвания, които потвърждават добрата ефективност на семаглутид при понижаване нивата на кръвната захар и по-специално при загуба на тегло. Производителят планира да направи лекарството достъпно за хора със затлъстяване без диабет в бъдеще.

На 25 юни 2018 г. резултатите от проучването PIONEER-1 бяха представени като плакат със закъснение на конгреса ADA в Орландо

700 пациенти с диабет тип 2, представени в продължение на 26 седмици [1]. И трите тествани перорални семаглутида (3,7 или 14 mg веднъж дневно) значително намаляват HbA1c, най-силните 14 mg с 1,5% (с 0,1% за плацебо). Загубата на тегло все още не е достигнала плато до края на проучването. Той е значителен с дозата от 14 mg и възлиза на 4,3 kg (1,6 kg за плацебо). Основните проблеми с нежеланите странични ефекти са гастроинтестинален тип като гадене, при най-високата доза семаглутид от 16% (6% при плацебо).

коментар

Семаглутид вече е докладван няколко пъти в блога на DGE, за последно на 2 март 2018 г. под заглавието от света на финансите: „Взрив следва гръм и трясък“ [2].

Радващо е, че успяхме да внесем пептид за орална употреба. За това обаче е необходима приблизително 10 пъти по-висока доза. Следователно цената трябва да бъде значително по-висока от тази за инжекционната форма. Резултатите с 3 до 14 mg семаглутид (Ozempic ™) дневно са сравними с дневните дози от 0,1 до 1 mg при s.c. инжектиране на този аналог на GLP-1.

Други учебни програми продължиха 52 седмици. Сравнението с емпаглифлозин в PIONEER-2 показва по-голяма загуба на тегло за семаглутид. PIONEER-4 сравнява перорален семаглутид с 1,8 mg лираглутид и плацебо, PIONEER-7 със 100 mg ситаглиптин. В тези две сравнителни проучвания загубата на тегло с перорален семаглутид също е по-висока.

Както бе споменато в последната публикация в блога за семаглутид [2], целта е също така да се предложи орално лекарство за отслабване на пазара за затлъстели хора без диабет. Тъй като при тях няма диабетна ретинопатия, резервата за влошаване на съществуваща ретинопатия, наблюдавана в проучването SUSTAIN-6 при пациенти с диабет [3], не се прилага, дори ако това трябва до голяма степен да бъде обезсилено от междинните субанализи. Ozempic ™ като перорален семаглутид веднъж дневно би се конкурирал с аналога на GLP-1 от същата компания Novo Nordisk, със Saxenda® (3 mg лираглутид, веднъж седмично подкожно). Вероятно ще трябва да се приема Ozempic за постоянно, освен ако затлъстелият не е успял да промени начина си на живот толкова фундаментално по време на терапевтичната фаза, че намаленото тегло се запазва. Повишаване на теглото след прекратяване на терапията е наблюдавано поне в Saxenda.

литература

Vanita Aroda et al.: ADA Congress 2018 в Орландо. Резюме 2-LB

Хелмут Сахац: Семаглутид от Ново Нордиск: „Взрив следва гръм и трясък“: Нови данни за аналога на GLP-1 - и как се разглежда от финансовия свят. Публикация в блога на DGE от 2 март 2018 г.

Хелмут Шац: Семаглутид, GLP-1 агонист, препоръчан за одобрение от консултативния комитет на Американската агенция по лекарствата (FDA), въпреки опасенията относно ретинопатията. Перорален семаглутид във фаза II.Семаглутид също за затлъстяване? Публикация в блога на DGE от 2 ноември 2017 г.

последна редакция: 08.05.2018