SELEGILINE 5MG MYLAN CPR 30 дозиране и странични ефекти здравно списание
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 0,00 € Степен на възстановяване:%
Продуктът е изтрит
използване
Терапевтични показания
SELEGILINE MYLAN е показан за лечение на болестта на Паркинсон.
SELEGILINE MYLAN може да се използва като монотерапия при новодиагностицирани пациенти или в комбинация с леводопа (заедно с периферен инхибитор на допадекарбоксилазата).
Дозировка и начин на приложение
Началната доза обикновено е 5-10 mg на ден, като монотерапия или в комбинация с леводопа в комбинация с периферен инхибитор на допадекарбоксилазата.
При необходимост дозата може да се увеличи до максималната доза от 10 mg на ден.
SELEGILINE MYLAN може да се приема или като единична доза сутрин, или като две разделени дози със закуска и обяд.
При добавяне на селегилин към леводопа е възможно да се намали дозата на последния, за да се постигне подобрение на симптомите с най-ниската ефективна доза леводопа.
Чернодробна недостатъчност
Няма известни данни за коригиране на дозата при пациенти с леко чернодробно увреждане.
Бъбречна недостатъчност
Няма известни данни за корекция на дозата при пациенти с леко бъбречно увреждане.
Таблетките трябва да се поглъщат цели с малко течност.
Продължителността на лечението се определя индивидуално в зависимост от хода на заболяването.
Само през устата.
Условия за предписване и отпускане
Продължителност и специални мерки за съхранение
Предклинични данни за безопасност
При проучвания за остра токсичност при плъхове, мишки и кучета, оралната LD50 на селегилин е приблизително 800 до 3000 пъти препоръчителната дневна доза при хора.
Ефектите, наблюдавани в проучванията за токсичност при многократни дози при плъхове и кучета, са тези, които се очакват от фармакологичните свойства на селегилин. Те не показват токсичност върху целевите органи.
В проучванията не са докладвани мутагенни ефекти in vivo или инвитро, и не са демонстрирани канцерогенни ефекти при дългосрочни проучвания при плъхове и мишки.
При проучвания за репродуктивна токсичност ефектите на селегилин върху фертилитета, ембрионалното/феталното и постнаталното развитие не са проучени адекватно. В проучване за ембриотоксичност при плъхове се наблюдава дозозависимо увеличение на броя на малките плодове. Тези фетуси също показват повишена честота на очни, краниофациални и сърдечно-съдови малформации.
Несъвместимости
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
Селегилин не трябва да се използва при пациенти с известна свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества.
Селегилин не трябва да се използва в комбинация със селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs) (флуоксетин, сертралин, пароксетин, циталопрам или флувоксамин), инхибитори на обратното захващане на серотонин и норепинефрин (венлафаксин), трициклични антидепресанти, инхибитори на моноаминоксиксиметаза (вижте раздел Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Трябва да се избягва едновременната употреба на опоиди като петидин или трамадол със селегилин (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Селегилин не трябва да се използва при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане или такива с активна язва на стомаха или дванадесетопръстника (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
В случай на едновременно предписване на селегилин и леводопа, трябва да се вземат предвид противопоказанията, които се отнасят до последния.
Селегилин не трябва да се използва по време на кърмене (вж. Точка Бременност и кърмене).
Бременност и кърмене
Селегилин е показан за лечение на болестта на Паркинсон. Това заболяване обикновено е заболяване на възрастен субект, който вече не е в детеродна възраст. Данните за бременни жени са оскъдни.
Проучванията при животни са показали репродуктивна токсичност само при високи дози, няколко пъти по-голяма от препоръчителната доза при хора. Като предпазна мярка е най-добре да избягвате употребата на селегилин по време на бременност.
Хранене с мляко
Не е известно дали селегилин се екскретира в кърмата при жените. Екскрецията на селегилин в млякото не е проучена при животни. Физикохимичните данни за селегилин показват екскреция в кърмата и не може да се изключи риск за кърмачето. Селегилин е противопоказан по време на кърмене.
Предупреждение и предпазни мерки при употреба
Селегилин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със следните състояния поради възможността те да се влошат по време на лечението:
o нестабилна хипертония
o сърдечни аритмии
o анамнеза за пептична язва
Селегилин трябва да се използва с повишено внимание при тежка чернодробна или бъбречна дисфункция.
Инхибитори на моноаминооксидазата:
Дози селегилин над препоръчителната доза (10 mg) могат да доведат до загуба на МАО-В селективност и следователно да увеличат риска от високо кръвно налягане.
Трябва да се внимава при пациенти, получаващи МАО инхибитори по време на обща анестезия за операция.
Тъй като селегилинът усилва ефекта на леводопа, страничните ефекти на последния могат да се увеличат, особено ако се приемат във високи дози. Необходимо е наблюдение на тези пациенти.
Добавянето на селегилин към леводопа може да предизвика развитие на неволеви движения и/или състояние на неспокойствие. Тези нежелани реакции изчезват с намаляване на дозата на леводопа. Дозировката на леводопа може да бъде намалена до около 30% в комбинация със селегилин.