Съчувствие - За пореден път относно законодателството на ЕС, забраняващо билките
- Директивата на ЕС, приета през 2004 г., която е напълно приложима в Унгария от 1 април 2011 г., обхваща всеки лекарствен продукт, класифициран като „билков лекарствен продукт“, който съдържа само едно или повече растителни вещества или един или повече растителни препарати като активни вещества, или съдържа комбинация от едно или повече такива билкови вещества и един или повече такива билкови препарати ". Следователно тази форма на регулиране класифицира лечебните и ароматните растения като лекарствени продукти. От 2011 г. само билкови препарати, регистрирани в тази форма, могат да се предлагат на пазара за медицински цели. Това означава ли, с други думи, че ако някой иска да направи например чай от лайка, скоро ще трябва да купи билката като лекарство и да я получи само в аптека? Трябва да се сбогуваме и с билковите магазини?
- Съответната директива на ЕС, приета през 2004 г., беше изменена със Закон XCV от 2005 г. Той е включен в унгарската правна система от Закона за фармацевтиката, Указ 52/2005 (XI. 18.) EÜM и Указ 53/2005 (XI. 18.) EÜM. Съответно, от 1 април 2011 г. нелекарствени лекарствени продукти не могат да бъдат пускани на пазара с позоваване на лекарствен продукт. Това се отнася за препарати, съдържащи билки (капсули, разтвори, чаени смеси, еднокомпонентни чайове и др.), Предварително регистрирани като "лекарствени продукти" от Националния фармацевтичен институт. Може да има около 300-350 такива продукта, но те могат да бъдат предлагат се на пазара до 2 години. Компонентни чайове (лайка, липа и др.), ако представляват фармакопейно качество, ще се предлагат в аптеките (не в аптеките!).
Друга възможност за пускане на пазара на чайове е те да бъдат прекласифицирани като храна. В този случай продуктът трябва да отговаря на законодателството за храните. В случай на прекласификация на билките като храна, продуктът не може да носи никакви свойства за профилактика, лечение или лечение на болести, което е много сериозен недостатък. Друг проблем е, че качеството на такива продукти е доста несигурно. Те не се предлагат в аптеките, но в повечето хранителни магазини, например, под формата на „чай за удоволствие“.
- Директивата на ЕС въведе опростена процедура за регистрация (разрешение за пускане на пазара) на „билкови лекарствени продукти“ и я постави в компетентността на органите за разрешаване на лекарствени продукти на държавите-членки. направете го. Ако искате да предлагате на пазара продукта си, можете ли да очаквате сложен, много скъп и дългогодишен процес на лицензиране със съмнителни крайни точки?