САНДОСТАТИН 0,1 mgml X 5 SOL

Този продукт НЕ може да бъде закупен онлайн.

Можете да резервирате продукта онлайн и по-късно ще го вземете лично от аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.

Описание

Характеристики

Отзиви

Сигнал за цената

Описание

1. Какво представлява Сандостатин и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Сандостатин

3. Как да използвате Сандостатин

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Сандостатин

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Сандостатин и за какво се използва

Сандостатинът е синтетично съединение, получено от соматостатин, вещество, което обикновено се синтезира в човешкото тяло, което инхибира ефекта на хормони като хормон на растежа. Предимства на използването

Сандостатинът вместо соматостатин се състои в увеличаване на интензивността на ефекта и неговата продължителност.

Използва се Сандостатин

 при акромегалия, състояние, при което тялото произвежда твърде много хормон на растежа. Растежният хормон обикновено контролира растежа на тъканите, органите и костите. Прекомерният синтез на хормона на растежа води до увеличаване на размера на костите и тъканите, особено в ръцете и краката. Сандостатин значително облекчава симптомите на акромегалия, които включват: главоболие, прекомерно изпотяване, изтръпване на ръцете и краката, умора и болки в ставите.

 за облекчаване на симптомите, свързани с някои тумори на чревния тракт (напр. Карциноидни тумори, VIP, глюкагономи, гастриноми, инсулиноми). При тези условия има свръхпроизводство на някои хормони и други

свързани вещества, от стомаха, червата или панкреаса. Това свръхпроизводство засяга нормалния хормонален баланс на организма и води до редица симптоми като: зачервяване на лицето, диария, ниско кръвно налягане,

преходен обрив по кожата, загуба на тегло. Лечението със Сандостатин помага да се контролират тези симптоми.

 за предотвратяване на усложнения от хирургия на панкреаса.

Лечението със Сандостатин помага да се намали рискът от усложнения (например: абдоминални абсцеси, възпаление на панкреаса) след операция.

 за спиране и предотвратяване на кървене от спукани гастроезофагеални варици при пациенти с чернодробна цироза (хронично чернодробно заболяване). Лечението със Сандостатин помага за контролиране на кървенето и намалява необходимостта от трансфузия

 за лечение на аденоми на хипофизата, които произвеждат твърде много стимулиращ хормона на щитовидната жлеза (TSH). Секрецията на твърде много стимулиращ хормона на щитовидната жлеза (TSH) води до хипертиреоидизъм.

Сандостатин се използва за лечение на хора с аденоми на хипофизата, които произвеждат твърде много стимулиращ хормона на щитовидната жлеза (TSH):

- когато други видове лечение (операция или лъчетерапия) са неадекватни или не са дали резултат;

- след лъчетерапия, за да обхване междинния период, докато лъчелечението стане напълно ефективно.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Сандостатин

- ако сте алергични към октреотид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Сандостатин:

- ако знаете, че имате камъни в жлъчката или сте ги имали в миналото; уведомете Вашия лекар, тъй като продължителната употреба на Сандостатин може да доведе до образуване на камъни в жлъчката.

Вашият лекар може да сметне за необходимо периодично да проверява жлъчния мехур.

- ако имате проблеми с кръвната захар, тя е или твърде висока (диабет), или твърде ниска (хипогликемия). Когато Sandostatin се използва за лечение на кървене от гастроезофагеалните варици, е задължително да се следи нивото на кръвната глюкоза.

- Ако имате анамнеза за дефицит на витамин В12, Вашият лекар може да поиска редовно да проверява нивото на витамин В12 в кръвта.

Ако се лекувате със Сандостатин за дълго време, Вашият лекар може да поиска редовно да проверява функцията на щитовидната жлеза.

Вашият лекар ще провери функцията на черния дроб.

Опитът със Sandostatin при деца и юноши е ограничен.

Сандостатин с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Като цяло можете да продължите да използвате други лекарства, докато приемате Сандостатин. Съобщава се обаче, че Сандостатин може да повлияе действието на някои лекарства, като циметидин, циклоспорин, бромокриптин, хинидин и терфенадин.

Ако приемате лекарство за контрол на кръвното си налягане (например бета-блокер или блокер на калциевите канали) или за проверка на баланса на течности и електролити, може да се наложи Вашият лекар да промени дозата Ви.

Ако сте диабетик, Вашият лекар може да сметне за необходимо да коригира дозата Ви на инсулин.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.

Сандостатин трябва да се използва по време на бременност, само ако е категорично необходима.

Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението.

Не трябва да кърмите, докато използвате Сандостатин. Не е известно дали Сандостатин преминава в кърмата.

Шофиране и работа с машини

Сандостатин не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Въпреки това, някои от нежеланите реакции, които може да изпитате, докато използвате Сандостатин, като главоболие и умора, могат да намалят способността Ви за шофиране или работа с машини.

Важна информация за някои от съставките на Сандостатин

Сандостатинът съдържа по-малко от 1 mmol (23 g) натрий на доза, т.е. практически няма натрий.

3. Как да използвате Сандостатин

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

В зависимост от вида на състоянието, което се лекува, Сандостатин може да се дава чрез:

 подкожно инжектиране (под кожата) или

 чрез интравенозна инфузия (във вена).

Ако имате цироза на черния дроб (хронично чернодробно заболяване), Вашият лекар може да счете за необходимо да коригира поддържащата Ви доза.

Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви обяснят как да инжектирате Sandostatin подкожно, но инфузията винаги трябва да се дава от лекар специалист.

Препоръчителните области за подкожно инжектиране са горната част на ръката, бедрата и корема.

Изберете ново място за всяка подкожна инжекция, така че да не дразните определена област. Пациентите, които сами ще инжектират лекарството, трябва да получат точни инструкции от своя лекар или медицинска сестра.

Ако съхранявате лекарството в хладилник, препоръчително е да го оставите да достигне стайна температура, преди да го използвате. Това ще намали риска от болка на мястото на инжектиране. Можете да го загреете, като го държите в ръка, но не го прегрявайте.

Някои хора имат болка на мястото на подкожната инжекция. Тази болка обикновено е краткотрайна. Ако почувствате болка, можете да намалите интензивността й, като леко масажирате мястото на инжектиране за няколко секунди след инжектирането.

Преди да използвате флакон със Сандостатин, проверете дали разтворът съдържа частици или че цветът се променя. Не го използвайте, ако забележите нещо необичайно.

За да предотвратите замърсяване, не пробивайте капачката на многодозовите флакони повече от 10 пъти.

Ако използвате повече Сандостатин, отколкото трябва

Не са съобщени животозастрашаващи странични ефекти при предозиране на Сандостатин.

Симптомите на предозиране са: неравномерен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане, сърдечен арест, намалено количество кислород, достигащ мозъка, болка в горната част на стомаха, пожълтяване на кожата и очите, гадене, загуба на апетит, диария, слабост, умора, липса на енергия, загуба на тегло, подуване и дискомфорт и повишено количество киселина в кръвта.

Ако подозирате предозиране и забележите подобни симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да използвате Сандостатин

Вземете доза веднага щом си спомните, след това продължете както обикновено. Няма нищо лошо в това да забравите да вземете доза, но това може да причини временно повторение на симптомите, докато не възобновите редовния си график.

Не приемайте двойна доза Сандостатин, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако спрете да използвате Сандостатин

Ако спрете да приемате Сандостатин, симптомите Ви могат да се възстановят. Поради това не спирайте приема на Сандостатин, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако получите някоя от следните реакции:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

 Жлъчни камъни, които водят до внезапна болка в гърба.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

 Мързелива щитовидна жлеза (хипотиреоидизъм), която причинява промени в сърдечния ритъм, апетита или теглото; умора, студ или подуване на предната част на врата.

 Промени в тестовете за функция на щитовидната жлеза.

 Възпаление на жлъчния мехур (холецистит); Симптомите могат да включват болка в горната дясна част на корема, треска, гадене, пожълтяване на кожата и очите (жълтеница).

 Нисък глюкозен толеранс.

 Забавяне на сърдечния ритъм.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

 Жажда, нисък обем урина, тъмна урина, суха, зачервена кожа.

 Ускоряване на сърдечния ритъм.

Други сериозни странични ефекти

 Свръхчувствителни (алергични) реакции, включително обрив.

 Вид алергична реакция (анафилаксия), която причинява затруднено дишане или световъртеж.

 Възпаление на панкреаса (панкреатит); Симптомите могат да включват внезапна болка в горната част на корема, гадене, повръщане, диария.

 Възпаление на черния дроб (хепатит); симптомите могат да включват пожълтяване на кожата и очите (жълтеница), гадене, повръщане, загуба на апетит, неразположение, сърбеж, оцветяване на урината.

 Неравномерен сърдечен ритъм.

Незабавно уведомете Вашия лекар, ако забележите някоя от горните нежелани реакции.

Незабавно уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някоя от нежеланите реакции, изброени по-долу. Те обикновено са с лека интензивност и са склонни да изчезват по време на лечението.

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

 Елиминиране на газове (метеоризъм).

 Болка на мястото на инжектиране.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

 Чувство за дискомфорт в корема след хранене (диспепсия).

 Усещане за запълване на стомаха.

 Загуба на апетит.

 Промени в чернодробните функционални тестове.

 Затруднено дишане.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Ако Ви се прилага Сандостатин подкожно, рискът от нежелани реакции от страна на стомашно-чревния тракт може да бъде намален, ако избягвате да ядете по време на инжектирането. Поради това се препоръчва да инжектирате Сандостатин между храненията или преди лягане.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите за нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта.

Национална агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Сандостатин

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Да се съхранява в хладилник (2 ° C - 8 ° C). Не замразявайте.

Ампулите могат да се съхраняват под 300 градуса

С, но не повече от 2 седмици.

Ампулите трябва да се използват веднага след отваряне.

Разредените разтвори трябва да се използват веднага след приготвяне.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не използвайте това лекарство, ако забележите частици или обезцветяване.

Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да

изхвърлете лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

- Активното вещество е октреотид.

Сандостатин 100 микрограма: 1 ml разтвор съдържа 100 микрограма октреотид.

- Другите съставки са: млечна киселина, манитол (Е421), натриев хидроген карбонат, вода за

Как изглежда Сандостатин и какво съдържа опаковката

Безцветни стъклени флакони, съдържащи бистър, безцветен разтвор.

Кутия с 3, 5, 6, 10, 20 и 50 ампули от 1 милилитър разтвор за инжектиране/инфузия.

Мултипакет от 10 кутии, всяка кутия съдържа 3 ампули.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежателят на разрешението за употреба

Roonstrasse 25, D-90429 Нюрнберг,

Roonstrasse 25, D-90429 Нюрнберг, Германия

Stella-Klein-Löw-Weg 17, 1020 Wien, Австрия

Medialaan 40 Bus 1, Vilvoorde, B-1800, Белгия

Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 Nusle, Чехия

Demetriades & Papaellinas Ltd.

179 Giannos Kranidiotis, avenue, 2235, Latsia, PO Box, 24018, Никозия, 1700, Кипър

Edvard Thomsens Vej 14, København S, 2300, Дания