Сале Colestyramin-ratiopharm®

Изтегляния

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТИТЕ

Листовка: Информация за потребителя

Колестирамин ratiopharm ®
4,0 g прах за перорална суспензия

Активна съставка: колестирамин 20

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, защото съдържа важна информация.

Запазете тази листовка. Може да искате да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го предавайте на други. Това може да навреди на други хора, дори ако те имат същите симптоми като вас.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Какво съдържа тази листовка
1. Какво представлява Colestyramin-ratiopharm ® и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Colestyramin-ratiopharm ®?
3. Как да приемате Colestyramin-ratiopharm ®?
4. Какви нежелани реакции са възможни?
5. Как да съхранявате Colestyramin-ratiopharm ®?
6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Colestyramin-ratiopharm ® и за какво се използва?

Colestyramin-ratiopharm ® е лекарство, използвано за понижаване на високите нива на мазнини в кръвта (нивата на холестерола). Трябва също да сте на диета с ниско съдържание на мазнини и ниско съдържание на холестерол. Вашият лекар трябва да Ви дава Колестирамин-ratiopharm ® само ако спазването на диета с ниско съдържание на мазнини и ниско съдържание на холестерол не е достатъчно ефективно.

Колестирамин-рациофарм ® не се усвоява от организма. Той действа в чревния тракт, като свързва жлъчните киселини, които се произвеждат от черния дроб. Colestyramin-ratiopharm ® транспортира жлъчните киселини от тялото ви с изпражненията. Това пречи на организма ви да рециклира жлъчните киселини от червата по нормален начин. Без процеса на рециклиране, черният дроб ще трябва да произвежда допълнителни жлъчни киселини. Черният дроб използва за това холестерол в кръвта, което понижава нивото на холестерола в кръвта.

Colestyramin-ratiopharm ® се използва в допълнение към диетата

Пациенти с първична хиперхолестеролемия (повишен холестерол в кръвта) със статин (клас лекарства за понижаване на холестерола, които действат в черния дроб), когато самият статин не може да осигури адекватен контрол.
Пациенти с изолирана първична хиперхолестеролемия, за които лечението със статин е неподходящо или не може да се понася.

Трябва да спазвате диета за понижаване на холестерола, докато приемате Colestyramin-ratiopharm ®.

Към днешна дата няма контролирани дългосрочни проучвания, които да доказват ефективността на холестирамин в първичната или вторичната профилактика на артериосклеротични усложнения (предотвратяване на последствията от втвърдяване на артериите).

Colestyramin-ratiopharm ® се използва и за:

Диария, причинена от жлъчни соли (хологенна диария)
Сърбеж и жълтеница, причинени от частична обструкция на жлъчните пътища (сърбеж и жълтеница с частична обструкция на жлъчния канал)

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Colestyramin-ratiopharm ®?

Колестирамин-ratiopharm ® не трябва да се приема,

ако сте алергични към холестирамин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
с чревна непроходимост или запушване на жлъчния канал.

Ако холестирамин се използва едновременно със статини, трябва да се спазва опаковката за съответния статин за противопоказания.

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Colestyramin-ratiopharm ®.

По-долу е описано кога можете да използвате Колестирамин-ratiopharm ® само при определени условия и само с особено внимание. Моля, попитайте Вашия лекар за това. Това важи и ако тази информация се е отнасяла за вас по-рано.

Преди да започнете лечението с Colestyramin-ratiopharm ®, Вашият лекар трябва да се увери, че няма заболявания, които биха могли да допринесат за високите нива на холестерол. Те могат да включват: лошо контролиран диабет, нелекуван хипотиреоидизъм (ниски нива на тиреоидни хормони, които в момента не се лекуват), протеини в урината (нефротичен синдром), необичайни нива на протеини в кръвта (диспротеинемия), обструктивно чернодробно заболяване, други лекарства, които могат да повишат холестерола, и тежка консумация на алкохол.

Ако Ви е предписан Colestyramine Ratiopharm ® и статин заедно, трябва също да прочетете листовката, приложена към този статин, преди да започнете да приемате Colestyramin ratiopharm ®.

Обърнете специално внимание, ако нивото на триглицеридите (липид в кръвта) е по-високо от 3,4 mmol/l.

Colestyramin-ratiopharm ® може да причини запек или да влоши съществуващия запек; Това е особено важно за пациенти с коронарна артериална болест и ангина пекторис.

Изисква се особено внимание, ако имате затруднения с преглъщането или ако имате сериозни стомашно-чревни разстройства (напр. Тежки нарушения на стомашно-чревната моторика, възпалителни заболявания на червата, чернодробна недостатъчност, големи операции на стомашно-чревния тракт).

Пациентите на антикоагулантно лечение трябва да уведомят лекаря си, за да може внимателно да се наблюдава антикоагулантното лечение, тъй като лекарствата, които свързват жлъчните киселини, могат да намалят абсорбцията на витамин К и да повлияят на начина на действие на лекарствата за разреждане на кръвта.

След спиране на Colestyramin-ratiopharm ® може също да има повишаване на нивото на дигиталис (лекарство, което влияе върху работата на сърцето) в кръвта.

Никога не приемайте Colestyramin-ratiopharm ® в суха форма! Поносимостта се подобрява чрез продължително набъбване в течност.

Прием на Colestyramin-ratiopharm ® заедно с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства.

Винаги приемайте лекарствата точно както Ви е казал Вашият лекар.

бременност и период на кърмене

бременност
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете. Вашият лекар може да спре Вашето лекарство.

Ако Ви е предписан Колестирамин Тева и статин заедно, важно е да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна, може да сте бременна или планирате да забременеете, тъй като статините не трябва да се използват по време на бременност. Трябва да прочетете листовката, приложена към статина.

Кърмене
Кажете на Вашия лекар, ако кърмите. Вашият лекар може да спре Вашето лекарство.

Ако Ви е предписан Colestyramin-ratiopharm ® и статин заедно, трябва също да прочетете информацията за кърменето в листовката, която се доставя с този статин.

Шофиране и работа с машини

Вашата способност за шофиране и работа с инструменти или машини няма да бъде повлияна от приема на Колестирамин-ratiopharm ®.

Колестирамин-ratiopharm ® съдържа натрий, лактоза и захароза.

Този лекарствен продукт съдържа до 37,8 mg натрий (основен компонент на готварска сол) в саше. Това съответства на 1,9% от максимално препоръчителния дневен хранителен прием на натрий за възрастен.

Моля, приемайте Colestyramin-ratiopharm ® само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че страдате от непоносимост към определени захари.

1 доза саше съдържа 4,09 g захароза (захар). Ако сте на диабетна диета, това трябва да се вземе предвид.

Colestyramin-ratiopharm ® може да навреди на зъбите (кариес).

3. Как да приемате Colestyramin-ratiopharm ®?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Преди да започнете лечението с Colestyramine-ratiopharm ®, трябва да бъдете инструктирани да спазвате диета за понижаване на холестерола и да го продължите по време на лечението.

Лекуващият лекар трябва да използва настоящите европейски насоки, за да определи стратегии за лечение и цели за отделните пациенти и да определи нивата на липидите в кръвта Ви. Нивата на липидите в кръвта трябва да се проверяват на редовни интервали по време на лечението.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Моля, следвайте инструкциите за употреба, в противен случай Colestyramin-ratiopharm ® не може да работи правилно!

Ако приемате друго лекарство заедно с Colestyramin-ratiopharm ®, Вашият лекар може да Ви посъветва, както е описано в 2. "Предупреждения и предпазни мерки", да приемате това друго лекарство поне 1 час преди или 4 часа след приема на Colestyramin-ratiopharm ®.

Препоръчителната доза е
Възрастни
Комбинирана терапия
Ако Colestyramin-ratiopharm ® се използва заедно със статин, дозировката на статина трябва да се основава на инструкциите за този статин. Двете лекарства могат да се приемат едновременно или по различно време в зависимост от предписанието на Вашия лекар.

За възрастни еднократната доза е 1-4 сашета (еквивалентно на 4-16 g колестирамин). Дневната доза може да бъде разделена на няколко отделни дози. Ако е необходимо, дневната доза може да бъде увеличена до максимум 6 сашета с доза (еквивалентно на 24 g колестирамин).

Винаги трябва да се започва постепенно дозиране, за да се избегнат или минимизират страничните ефекти в стомашно-чревния тракт. Всяко необходимо увеличение на дозата трябва да се извършва постепенно, с редовно проследяване на нивата на липидите в кръвта. Дози, по-големи от 24 g холестирамин на ден, могат потенциално да попречат на нормалното усвояване на мазнините.

За лечение на диария, причинена от жлъчни соли (хологенна диария), се препоръчва начална доза от 1 саше 3 пъти на ден (еквивалентно на 12 g холестирамин), с последващи корекции на дозата, ако е необходимо.

За лечение на сърбеж и жълтеница, причинени от частично запушване на жлъчните пътища, са достатъчни 1-2 сашета на ден (съответстващи на 4-8 g холестирамин дневна доза).

Деца и младежи

За деца дозировката се изчислява според телесното тегло:

(Телесно тегло (kg) x доза за възрастни (g))/70 kg = колестирамин (g)

За да се поддържат възможни нежелани реакции в стомашно-чревния тракт ниски, има смисъл винаги да се започва лечение при деца с една доза на ден. След това дозата трябва да се увеличава постепенно на всеки 5-7 дни, докато се постигне желаният ефект.

Няма специални инструкции за употреба при пациенти в напреднала възраст.

вид на приложението
Colestyramin-ratiopharm ® трябва да се приема по време на хранене.
Лекарството трябва да се поглъща, разбърква се в много (всякаква) течност.

Препоръчително е да го приемате преди основните хранения. Разбъркайте съдържанието на сашето с много течност (около 200 ml) преди употреба. Вместо вода могат да се използват всякакви други напитки, бистра супа или богати на сок компоти.

Продължителност на приложението

Продължителността на лечението зависи от основното заболяване. В повечето случаи е необходима продължителна терапия.

Всички пациенти с диария, причинена от жлъчни соли (хологенна диария), трябва да реагират на лечението в рамките на 3 дни. Ако няма отговор, трябва да се започне друга терапия.

Ако сте приели повече от необходимата доза Колестирамин-ratiopharm ®

Моля, свържете се с Вашия лекар. В зависимост от дозата, това може да доведе до тежък запек до запушване на червата или метеоризъм.

Ако сте пропуснали да приемете Colestyramin-ratiopharm ®

Можете да приемате дозата си с по-късно хранене, но никога не приемайте повече от общия брой сашета, които трябва да приемате всеки ден.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Какви нежелани реакции са възможни?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

Запек. Ако в резултат на прием на Colestyramine-ratiopharm ® се появи запек, говорете с Вашия лекар за това. Трябва да се опитате да предотвратите запек, като пиете много течности.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

Гадене, подуване на корема, киселини, загуба на апетит, диспепсия (симптоми в горната част на корема, свързани с приема на храна), гадене, газове, диария

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

Укрепване на вече съществуващо дефицитно храносмилане (стеаторея), намалена абсорбция на мастноразтворими витамини, намаляване на концентрацията на витамин фолиева киселина в серума
Прекалено подкисляване на кръвта (хиперхлоремична ацидоза) при деца и при пациенти с бъбречни заболявания (пациенти с бъбречна недостатъчност) при продължителна терапия

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)

В началото на лечението е наблюдавано повишаване на някои чернодробни ензими (алкална фосфатаза и трансаминази)
Има съобщения за алергични реакции, както и зачервяване и дразнене на кожата, езика и аналната област

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Федералния институт за лекарства и медицински изделия, отдел „Фармакологична бдителност“, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, уебсайт: www.bfarm.de. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Colestyramin-ratiopharm ®?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху сашето с дозата и картонената опаковка след "Годен до". Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Colestyramin-ratiopharm ®

Активното вещество е колестирамин 20.
Всяко саше с доза Colestyramin-ratiopharm ® съдържа 4,0 g колестирамин 20 (като колестирамин 20 с 12% H2O).

Другите съставки са:
Кармелоза натрий (Ph.Eur.), Хипромелоза, високодисперсен силициев диоксид, лимонена киселина монохидрат (Ph.Eur.), Натрий рибофлавин фосфат, захароза, ванилин, аромат на портокал (съдържа лактоза).

Как изглежда Colestyramin-ratiopharm ® и какво съдържа опаковката

Светложълт, фино кристален прах

Colestyramin-ratiopharm ® се предлага в опаковки от 50 и 100 сашета с дози, всяко с 9,5 g прах за перорална суспензия.

Фармацевтичен предприемач

ratiopharm GmbH
Граф-Арко-ул. 3
89079 Улм

Производител

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Тази листовка е преразгледана за последен път през август 2018 г.