Розувастатин Ratiopharm 5 mg 10 mg 20 mg филмирани таблетки - листовка с лекарство - CSID Какво представлява
Какво представлява Rosuvastatin Ratiopharm и за какво се използва
Розувастатин Ratiopharm принадлежи към група лекарства, наречени HMG-CoA редуктазни инхибитори или статини. Те действат чрез намаляване на количеството холестерол и мазнини, наречени триглицериди в кръвта. В кръвта има различни видове холестерол - "лош" холестерол (LDL-C) и "добър" холестерол (HDL-C).
В допълнение към вашата диета и упражнения Ви е предписан Rosuvastatin Ratiopharm, тъй като сте изложени на риск от инфаркт или инсулт.
• Розувастатин Ratiopharm може да намали този риск чрез понижаване на „лошия“ холестерол и повишаване на „добрия“ холестерол в кръвта.
• Доказано е, че розувастатин намалява риска от инфаркт или инсулт при възрастни възрастни (мъже над 50 и жени над 60) без известни сърдечни заболявания.
Защо е важно да продължите да приемате Rosuvastatin Ratiopharm?
Трябва да продължите да приемате Rosuvastatin Ratiopharm, дори ако холестеролът Ви е достигнал нормални нива, тъй като предотвратява ново покачване на нивата на холестерола.
Трябва обаче да спрете лечението, когато Вашият лекар Ви каже да го направите или когато забременеете.
По време на лечението с Rosuvastatin Ratiopharm, трябва да продължите диетата си, за да намалите нивата на холестерола и да тренирате.
За повечето хора високите нива на холестерол не влияят върху това как се чувстват, защото не причиняват никакви симптоми. Ако обаче не се лекуват, липидните отлагания могат да се образуват по стените на кръвоносните съдове, което води до стесняване на тези съдове. Понякога тези стеснени кръвоносни съдове могат да се запушат, прекъсвайки кръвоснабдяването на сърцето или мозъка, причинявайки инфаркт или инсулт. Ако нивото на холестерола се коригира, можете да намалите риска от инфаркт или инсулт.
Преди да приемете Розувастатин Ratiopharm
Не приемайте Розувастатин Ratiopharm
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към розувастатин или към някоя от останалите съставки на розувастатин Ratiopharm (вижте списъка на съставките в точка 6).
- ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете по време на лечението с Rosuvastatin Ratiopharm, спрете да го приемате незабавно и уведомете Вашия лекар. Жените трябва да избягват забременяване по време на лечението с Rosuvastatin Ratiopharm, като използват подходяща контрацепция.
- ако имате чернодробно заболяване
- ако имате тежко бъбречно заболяване
- ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки и болки
- ако приемате лекарство, съдържащо вещество, наречено циклоспорин (използвано например след трансплантация на органи)
Ако някое от горните се отнася за Вас, моля, консултирайте се с Вашия лекар.
В допълнение, НЕ приемайте Розувастатин Ratiopharm 40 mg (най-високата концентрация на лекарството):
- ако имате умерено бъбречно заболяване (ако се съмнявате, попитайте Вашия лекар).
- ако имате щитовидна жлеза, която не работи правилно.
- ако сте имали повтарящи се или необясними мускулни болки и болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни заболявания или анамнеза за мускулни заболявания, когато приемате други лекарства за понижаване на холестерола.
- ако редовно консумирате големи количества етилов алкохол.
- ако сте от азиатски произход (японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски или индийски).
- ако приемате други лекарства, наречени фибрати за понижаване на холестерола. Ако някое от горните се отнася за Вас, моля, консултирайте се с Вашия лекар.
Обърнете специално внимание при употребата на Rosuvastatin Ratiopharm
• Ако имате проблеми с бъбреците
• Ако имате проблеми с черния дроб
• Ако имате повтарящи се или необясними мускулни болки или болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни заболявания или анамнеза за мускулни болки, когато приемате други лекарства за понижаване на холестерола. Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате мускулни болки или болки, особено ако се чувствате зле или имате температура.
• Ако редовно консумирате големи количества етилов алкохол.
• Ако щитовидната жлеза не работи правилно.
• Ако приемате други лекарства, наречени фибрати, за понижаване на холестерола. Моля, прочетете внимателно тази листовка, дори ако преди това сте приемали други лекарства за повишен холестерол.
• Ако приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекция, например лопинавир/ритонавир, вижте „Използване на други лекарства“.
• Ако пациентът е дете: Rosuvastatin Ratiopharm не трябва да се използва при деца и юноши.
• Ако сте на възраст над 70 години (тъй като Вашият лекар трябва да избере подходящата за Вас доза Розувастатин Рациофарм).
• Ако сте от азиатски произход - японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски или индийски. Вашият лекар ще трябва да избере правилната доза Rosuvastatin Ratiopharm за Вас).
ако някое от горните се отнася за вас (или ако не сте сигурни):
- Не приемайте Rosuvastatin Ratiopharm 40 mg (най-високата концентрация на лекарството) и говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да приемате някоя от концентрациите на Rosuvastatin Ratiopharm.
При малък брой хора статините могат да повлияят на черния дроб. Това се установява чрез прост тест, който определя високите нива на чернодробните ензими в кръвта. Поради тази причина Вашият лекар периодично ще извършва този тест (тест за чернодробна функция) преди и по време на лечението с Rosuvastatin Ratiopharm.
• Ако забележите проблеми с дишането, особено ако са свързани с постоянна, непродуктивна кашлица и/или задух или треска, спрете приема на Розувастатин Рациофарм и говорете с Вашия лекар.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните:
- циклоспорин (използван например след трансплантация на органи),
- фенпрокумон или варфарин (или друго лекарство, използвано за разреждане на кръвта),
- фибрати (като гемфиброзил, фенофибрати) или всяко друго лекарство, използвано за понижаване на холестерола (като езетимиб),
- лекарства срещу лошо храносмилане (използвани за неутрализиране на киселинността в стомаха),
- еритромицин (антибиотик),
- орален контрацептив (хапче) или хормонозаместителна терапия,
- лопинавир/ритонавир (използвани за лечение на ХИВ инфекция - вж. Обърнете специално внимание при употребата на Розувастатин Рациофарм).
Ефектите на посочените по-горе лекарства могат да бъдат модифицирани от Rosuvastatin Ratiopharm или те могат да модифицират ефектите, произведени от Rosuvastatin Ratiopharm.
Използване на Rosuvastatin Ratiopharm с храни и напитки Rosuvastatin Ratiopharm може да се приема със или без храна.
Бременност и кърмене
Не приемайте Rosuvastatin Ratiopharm таблетки, ако сте бременна или кърмите. Ако забременеете по време на лечението с Rosuvastatin Ratiopharm, незабавно прекратете лечението и уведомете Вашия лекар. Жените трябва да избягват забременяване по време на лечението с Rosuvastatin Ratiopharm, като използват подходяща контрацепция. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Някои хора се чувстват замаяни по време на лечението с Rosuvastatin Ratiopharm. Ако това се случи, говорете с Вашия лекар, преди да се опитате да шофирате или да използвате инструменти или машини. Повечето хора обаче могат да шофират или да работят с машини по време на лечението с Rosuvastatin Ratiopharm - това няма да повлияе на способността им да.
Важна информация за някои от съставките на Rosuvastatin Ratiopharm
Rosuvastatin Ratiopharm съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Как да приемате Розувастатин Ratiopharm
Винаги приемайте Розувастатин Ratiopharm точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Начална доза
Вашето лечение с Rosuvastatin Ratiopharm трябва да започне с доза от 5 mg или 10 mg, дори ако преди това сте приемали по-висока доза от друго лекарство за понижаване на холестерола. Изборът на вашата начална доза ще зависи от:
• Вашият холестерол.
• Нивото на риск от миокарден инфаркт или инсулт, което представяте.
• Ако имате рисков фактор, който може да ви направи по-чувствителни към възможните нежелани реакции. Моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, за да разберете най-подходящата за Вас начална доза Rosuvastatin Ratiopharm.
Вашият лекар ще реши да Ви даде най-ниската доза (5 mg), ако:
• сте от азиатски произход (японски, китайски, филипински, виетнамски, корейски или индийски).
• сте на възраст над 70 години.
• имате умерено бъбречно заболяване.
• има риск от мускулни заболявания и болка (миопатия).
Увеличаване на дозата и максимална дневна доза
Вашият лекар може да реши да увеличи дозата Ви. Това е, за да сте сигурни, че сте приели подходящата за Вас доза Розувастатин Ratiopharm. Ако започнете с доза от 5 mg, Вашият лекар може да реши да я удвои до 10 mg, след това до 20 mg и след това, ако е необходимо, до максимум 40 mg. Ако започнете с доза от 10 mg, Вашият лекар може да реши да я удвои до 20 mg и след това, ако е необходимо, до максимум 40 mg. Ще има четири седмици закъснение между всяка корекция на дозата.
Максималната дневна доза от 40 mg Rosuvastatin Ratiopharm се предписва само на пациенти с висок холестерол и повишен риск от миокарден инфаркт или инсулт, при които стойността на холестерола не е намаляла достатъчно с дозата от 20 mg.
Приемането на таблетките поглъща всяка таблетка цяла с чаша вода.
Вземете Rosuvastatin Ratiopharm веднъж дневно. Можете да го приемате по всяко време на деня. опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден, за да ви помогне да запомните да я приемате.
Периодични проверки на холестерола
Важно е да се връщате при Вашия лекар за редовни прегледи, за да сте сигурни, че холестеролът Ви е достигнал и остава нормален. Вашият лекар може да реши да увеличи дозата Ви, така че да вземете точното количество Rosuvastatin Ratiopharm за Вас.
Свържете се с Вашия лекар или отидете до най-близката болница за спешна помощ и вземете лекарството със себе си.
Ако сте хоспитализирани или се лекувате за друго състояние, кажете на вашия доставчик на здравни грижи, че приемате Rosuvastatin Ratiopharm.
Ако сте пропуснали да приемете Rosuvastatin Ratiopharm
Ако пропуснете доза, не се притеснявайте, вземете следващата доза в точното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Rosuvastatin Ratiopharm
Уведомете Вашия лекар, ако искате да спрете приема на Розувастатин Ratiopharm. Нивата на холестерола могат да се повишат след спиране на лечението с Rosuvastatin Ratiopharm.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Rosuvastatin Ratiopharm може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Важно е да сте наясно какви могат да бъдат тези странични ефекти.
Спрете приема на Rosuvastatin Ratiopharm и незабавно потърсете медицинска помощ, ако получите някоя от следните нежелани реакции:
• Затруднено дишане, със или без подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото
• Подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане
• Силен сърбеж на кожата (с подуване).
Вие също трябва да спрете приема на Розувастатин Ratiopharm и незабавно да се свържете с Вашия лекар, ако имате някакви мускулни проблеми или болка, които продължават по-дълго от очакваното. Както при другите лекарства за понижаване на холестерола, много малък брой хора са имали неприятни мускулни реакции и в редки случаи те са се превърнали в потенциално фатални мускулни състояния, известни като рабдомиолиза.
Чести (засягат 1 до 10 потребители на 100):
• Увеличаване на количеството протеин в урината - това се нормализира, обикновено само по себе си, без да е необходимо да се спира приемът на Розувастатин Рациофарм (само Росувастатин Рациофарм 40 mg).
Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000):
• Преходен кожен обрив, сърбеж и уртикария (пустули)
• Увеличаване на количеството протеин в урината - това се връща към нормалното, обикновено само по себе си, без необходимост от спиране на приема на Розувастатин Ratiopharm (Rosuvastatin Ratiopharm само 5 mg, 10 mg и 20 mg).
Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000):
• Тежки алергични реакции - признаци, които включват подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, затруднено преглъщане и дишане, силен сърбеж на кожата (с подуване). Ако смятате, че може да имате алергична реакция, спрете приема на Rosuvastatin Ratiopharm и незабавно потърсете медицинска помощ.
• Мускулни проблеми - като предпазна мярка спрете приема на Rosuvastatin Ratiopharm и незабавно говорете с Вашия лекар, ако имате някакви необичайни мускулни болки, които продължават по-дълго, отколкото сте очаквали.
• Тежка коремна болка (причинена от възпаление на панкреаса)
• Повишени нива на чернодробните ензими в кръвта.
Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000):
• Жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите)
• Хепатит (възпаление на черния дроб)
• Увреждане на нервите в долните и горните крайници (като изтръпване)
Нежеланите реакции с неизвестна честота могат да включват:
• синдром на Стивънс-Джонсън (тежки мехури по кожата, устата, очите и гениталиите)
Възможни нежелани реакции, съобщени при някои статини:
• Нарушения на съня, включително безсъние и кошмари
• Дихателни проблеми, включително постоянна кашлица и/или задух или треска
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Как да съхранявате Розувастатин Ratiopharm
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Розувастатин Ratiopharm след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Повече информация
Какво съдържа Rosuvastatin Ratiopharm
Активното вещество е розувастатин.
Другите компоненти са:
Микрокристална целулоза Лактоза монохидрат Кросповидон (тип В) Хипромелоза 6 Cp Натриев бикарбонат Магнезиев стеарат
Лактоза монохидрат Хипромелоза 6 Cp Титанов диоксид (E171) Глицерил триацетат
Жълт железен оксид (E172) за Rosuvastatin Ratiopharm 5 mg филмирани таблетки Червен железен оксид (E172) за Rosuvastatin Ratiopharm 10 mg, 20 mg филмирани таблетки
Как изглежда Rosuvastatin Ratiopharm и какво съдържа опаковката
Розувастатин Ratiopharm 5 mg филмирани таблетки: кръгли, двойноизпъкнали, жълти филмирани таблетки.
Розувастатин Ratiopharm 10 mg филмирани таблетки: розови, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно изображение от едната страна със средна линия.
Розувастатин Ratiopharm 20 mg филмирани таблетки: розови, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, маркирани от едната страна със средна линия.
Розувастатин Ratiopharm 10, 20, mg филмирани таблетки: Таблетките могат да бъдат разделени на две равни половини.
Rosuvastatin Ratiopharm се предлага в блистерни опаковки, съдържащи 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 филмирани таблетки и в кутии, съдържащи 30 и 100 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производители
Притежателят на разрешението за употреба
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.3 89079 Улм, Германия
производители
Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143, Blaubeuren, Германия AYANDA Oy
PL 1450, FI-70501 Куопио, Финландия
Място на производство: Teollisuustie 16, 60100 Seinajaki, Финландия SANITAS AB
Veiveriu стр. 134B, LT-46352, Каунас, Литва