Ритуксан за множествена склероза - положителни резултати от клинични изпитвания - 2021 Съвети

Здраве и парамедицински видеоклип: Сегашно и бъдещо място на Rituximab® при васкулит - декември 2014 г. (февруари 2021 г.).

Ритуксан (ритуксимаб) е биологично лекарство, вече одобрено от FDA за лечение на и. В момента се проучва като потенциално лечение и резултатите от ранно клинично изпитване, публикувано наскоро в престижния медицински вестник New England Journal, показват, че може да има голям потенциал при лечението на това хронично заболяване. Това не е първият път, когато лекарството против рак (Rituxan първоначално е одобрено за NHL, вид рак на кръвта) по-късно е изследвано в МС. е едно такова лекарство за рак, първоначално одобрено за лечение на някои левкемии, а по-късно и за напреднал рак на простатата, което също е одобрено от FDA за лечение на МС.

В настоящото изследване на фаза II пациентите на възраст между 18 и 55 години с рецидивираща ремитираща МС са рандомизирани да получават или Rituxan, или плацебо. Шестдесет и девет пациенти са получили „лечение“ с Rituxan, което се състои от интравенозна инфузия в първия и 15-ия ден на изследването (общо две инфузии, с две седмици между първата и втората). Тридесет и пет пациенти са получили подобни инфузии на неактивно плацебо. Всички пациенти са имали ЯМР, за да преброят лезиите си, преди да получат каквито и да е лекарства и след това отново на 4, 12, 16, 20, 24, 36 и 48 седмици. Пациентите, които са получавали Ритуксан, са имали 91% относително намаляване на лезиите (наречени гадолиниеви лезии). ).) на 24-та седмица (шест месеца) в това. Намаляването на лезиите започва на 12-та седмица и продължава през шестмесечното проучване. Ключова вторична крайна точка на проучването показва, че има 58% относително намаляване на броя на клиничните рецидиви при пациенти в групата на Rituxan в сравнение с пациентите в групата на плацебо. Положителните резултати се поддържаха, когато повечето пациенти бяха прегледани на 48-та седмица (месец 11).

---