Rispolept 1 mgml перорален разтвор Prospect risperidonum

Показания Rispolept 1 mg/ml перорален разтвор:

Рисполепт се използва за лечение на следните заболявания:
• Шизофрения, при която може да видите, чуете или почувствате неща, които в действителност не съществуват, може да повярвате на неща, които не са верни, или да се почувствате необичайно подозрителни или объркани
• Мания, при която може да се чувствате много развълнувани, развълнувани, развълнувани, ентусиазирани или хиперактивни. Манията се проявява при заболяване, наречено "биполярно разстройство"
• Краткосрочно лечение (до 6 седмици) на дългосрочна агресия при хора с деменция на Алцхаймер, които нараняват себе си или други. Преди това трябва да се използват алтернативни (нелекарствени) лечения
• Краткосрочно лечение (до 6 седмици) на дългосрочна агресия при деца с нисък интелект (най-малко 5 години) и юноши с поведенчески разстройства.

Рисполепт може да облекчи симптомите на заболяването и да предотврати връщането на симптомите.

Противопоказания:

Не използвайте Рисполепт:
• ако сте алергични към рисперидон или към някоя от останалите съставки.

Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Рисполепт.

Приложение на Rispolept 1 mg/ml перорален разтвор:

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Препоръчителната доза е както следва:

За лечение на шизофрения

Възрастни
• Обичайната начална доза е 2 mg на ден; може да се увеличи до 4 mg на ден на втория ден от лечението
• Вашата доза може да бъде коригирана от Вашия лекар, в зависимост от това как реагирате на лечението.
• Повечето хора се чувстват по-добре с дневни дози от 4 до 6 mg
• Тази обща дневна доза може да се приема веднъж дневно в единична доза или два пъти дневно. Вашият лекар ще Ви каже коя опция е най-подходяща за Вас.

възрастен
• Началната доза обикновено е 0,5 mg два пъти дневно
• Вашата доза може постепенно да се увеличи от Вашия лекар до 1 mg до 2 mg два пъти дневно.
• Вашият лекар ще реши най-добрия вариант за Вас.

За лечение на мания

Възрастни
• Началната доза обикновено е 2 mg веднъж дневно
• Вашата доза може да бъде коригирана постепенно от Вашия лекар, в зависимост от това как реагирате на лечението
• Повечето хора се чувстват по-добре с дневни дози от 1 до 6 mg веднъж дневно.

възрастен
• Началната доза обикновено е 0,5 mg два пъти дневно
• Вашата доза може да бъде коригирана постепенно от Вашия лекар до 1 mg до 2 mg два пъти дневно, в зависимост от това как реагирате на лечението.

За лечение на дългосрочна агресия при хора с деменция на Алцхаймер

Възрастни (включително възрастни хора)
• Началната доза обикновено е 0,25 mg два пъти дневно
• Вашата доза може да бъде коригирана постепенно от Вашия лекар, в зависимост от това как реагирате на лечението
• Повечето хора се чувстват по-добре с дневна доза от 0,5 mg, давана два пъти дневно. Някои пациенти може да се нуждаят от 1 mg два пъти дневно.
• Продължителността на лечението при пациенти с деменция на Алцхаймер не трябва да надвишава 6 седмици.

Употреба при деца и юноши
• Деца и юноши на възраст под 18 години не трябва да се лекуват с Рисполепт за шизофрения или мания.

За лечение на поведенчески разстройства

Дозата ще зависи от теглото на детето:

За деца с тегло под 50 кг
• Началната доза обикновено е 0,25 mg веднъж дневно
• Дозата може да се увеличава на всеки два дни, на стъпки от 0,25 mg на ден.
• Обичайната поддържаща доза е 0,25 mg до 0,75 mg веднъж дневно.

За деца с тегло 50 кг или повече
• Началната доза обикновено е 0,5 mg веднъж дневно
• Дозата може да се увеличава на всеки два дни, на стъпки от 0,5 mg на ден.
• Обичайната поддържаща доза е 0,5 mg до 1,5 mg веднъж дневно.

Продължителността на лечението при пациенти с поведенчески разстройства не трябва да надвишава 6 седмици.

Деца под 5-годишна възраст не трябва да бъдат лекувани с Rispolept за поведенчески разстройства.

Хора с бъбречни или чернодробни проблеми
Независимо от заболяването, което трябва да се лекува, всички първоначални и следващи дози рисперидон трябва да бъдат намалени наполовина. Повишаването на дозата трябва да бъде по-бавно при тези пациенти.
Рисперидон трябва да се използва с повишено внимание при тази група пациенти

За перорално приложение

Разтворът се доставя със спринцовка (измервателна пипета). Това трябва да се използва за измерване на точното количество лекарство, от което се нуждаете.
Следвай тези стъпки:
1. Свалете капака на обезопасителното устройство за деца. Натиснете пластмасовата капачка на винта, докато я завъртате обратно на часовниковата стрелка
2. Поставете спринцовката във флакона
3. Докато държите долния пръстен, издърпайте пръстена нагоре от върха до маркировката, съответстваща на броя милилитри или милиграма, които трябва да администрирате.
4. Придържайки долния пръстен, извадете цялата спринцовка от флакона
5. Изпразнете спринцовката във всяка безалкохолна напитка, с изключение на чай, като натиснете горния пръстен
6. Затворете бутилката
7. Изплакнете спринцовката с малко вода.

Ако използвате повече Rispolept, отколкото трябва
• Незабавно отидете на лекар. Вземете опаковката с лекарства със себе си.
• В случай на предозиране може да изпитате следните симптоми: сънливост, умора, необичайни движения на тялото, проблеми с изправяне и ходене, виене на свят, причинени от ниско кръвно налягане, абнормен пулс и конвулсии.

Ако сте пропуснали да приемете Рисполепт
• Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако обаче е много близо до приемането на следващата доза, спрете приема на пропуснатата доза и продължете както обикновено. Ако пропуснете две или повече дози, свържете се с Вашия лекар.
• Не приемайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако спрете да използвате Rispolept
Не трябва да спирате приема на това лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви каже. Симптомите може да се върнат. Ако Вашият лекар реши да спре лечението, дозата постепенно ще бъде намалена в рамките на няколко дни.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Състав Рисполепт 1 mg/ml перорален разтвор:

Активното вещество е рисперидон
Един ml перорален разтвор съдържа 1 mg рисперидон.

Другите компоненти са:
Винена киселина, бензоена киселина (Е 210), натриев хидроксид, пречистена вода.

предпазни мерки:

Тъй като опасно ниски нива на някои видове бели кръвни клетки, необходими за борба с инфекциите, се наблюдават много рядко при пациенти, лекувани с Rispolept, Вашият лекар може да провери броя на белите кръвни клетки.

Рисполепт може да доведе до напълняване. Значителното наддаване на тегло може да повлияе негативно на вашето здраве. Вашият лекар трябва редовно да измерва телесното ви тегло.

Тъй като захарен диабет е наблюдаван при пациенти, лекувани с Рисполепт или влошаване на съществуващ вече захарен диабет, Вашият лекар трябва да Ви прецени за признаци на висока кръвна захар. При пациенти със съществуващ диабет, кръвната захар трябва да се измерва редовно.

По време на операция на очите, която се извършва поради непрозрачността на лещата (операция на катаракта), зеницата (черната кръгла част в средата на окото) може да не нараства по размер, ако е необходимо. Също така ирисът (цветната част на окото) може да стане отпуснат по време на операцията и това може да доведе до увреждане на очите. Ако планирате операция на очите, уведомете офталмолога, че приемате това лекарство.

Възрастни хора с деменция
Има повишен риск от инсулт при пациенти в напреднала възраст с деменция. Не трябва да приемате рисперидон, ако имате деменция, причинена от инсулт.
По време на лечението с рисперидон трябва често да посещавате Вашия лекар.
Ако вие или вашият болногледач забележите внезапна промяна в психическото си състояние или внезапна поява на слабост или изтръпване на лицето, ръцете или краката, особено от едната страна, или замъглена реч, дори за кратко, трябва незабавно потърсил медицинска помощ. Това може да са признаци на инсулт.

Деца и юноши
Преди започване на лечение на поведенческо разстройство трябва да са отстранени други причини за агресивно поведение.
Ако се появи умора по време на лечението с рисперидон, промяна във времето може да подобри/намали затрудненията в концентрацията.
Преди започване на лечението, телесното тегло на Вашето или на детето Ви трябва да се измерва и наблюдава редовно по време на лечението.

предупреждения:

Странични ефекти на Rispolept 1 mg/ml перорален разтвор:

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Могат да се появят следните нежелани реакции:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
• Трудно заспиване или продължаване на съня
• Паркинсонизъм - това състояние може да включва: бавни или засегнати движения, чувство на скованост или мускулно напрежение (което прави движенията ви спастични) и понякога дори усещане за „замръзване“ на движението и след това възобновяването му. Други признаци на паркинсонизъм включват бавно, пълзене, тремор в покой, прекомерно слюноотделяне и/или загуба на изражението на лицето.
• Сънливост или намалена бдителност
• Главоболие.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
• Животозастрашаващи усложнения на неконтролиран диабет.
• Тежка алергична реакция с подуване, което може да обхване гърлото и да доведе до затруднено дишане.
• Липса на движения в дебелото черво, което може да причини запушване в дебелото черво.

Следният страничен ефект е наблюдаван при друго лекарство, наречено палиперидон, което е много подобно на рисперидон, така че може да се случи и при Рисполепт: ускорен сърдечен ритъм при изправяне.

Допълнителни странични ефекти при деца и юноши

Нежеланите реакции при деца и юноши обикновено се очаква да бъдат подобни на тези при възрастни. Следните нежелани реакции са докладвани по-често при деца и юноши (на възраст от 5 до 17 години) в сравнение с честотата, наблюдавана при възрастни: чувство на умора или намалена бдителност, умора (умора), главоболие, повишен апетит, повръщане, симптоми на настинка, назална конгестия, коремна болка, световъртеж, кашлица, треска, тремор (тремор), диария и уринарна инконтиненция (липса на контрол).

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Взаимодействия с други лекарства:

Следните лекарства могат да намалят ефекта на рисперидон
• Рифампицин (лекарство за лечение на инфекции)
• Карбамазепин, фенитоин (лекарства за епилепсия)
• Фенобарбитал
Ако започнете или спрете да приемате такива лекарства, ще ви е необходима различна доза рисперидон.

Следните лекарства могат да увеличат ефекта на рисперидон
• Хинидин (използва се при някои видове сърдечни заболявания)
• Антидепресанти като пароксетин, флуоксетин, трициклични антидепресанти
• Лекарства, известни като бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане) • Фенотиазин (използвани например за лечение на психоза или за успокояване)
• Циметидин, ранитидин (инхибитори на стомашната киселина)
Ако започнете или спрете да приемате такива лекарства, ще ви е необходима различна доза рисперидон.

Рисполепт заедно с храна, напитки и алкохол
Можете да приемате това лекарство със или без храна. Трябва да избягвате да пиете алкохол, докато приемате Рисполепт.

Приложение на Rispolept 1 mg/ml перорален разтвор по време на бременност/кърмене:

Представяне на опаковката:

Перорален разтвор
Бистър и безцветен разтвор.

Rispolept перорален разтвор се предлага във флакон от кафяво стъкло със защитено от деца капаче от 30 ml или 100 ml бистър, безцветен разтвор. Осигурена е и дозираща пипета.

Пипетата, доставена с флакона, се градуира в милиграми и милилитри с минимален обем 0,25 ml и максимален обем 3 ml. На пипетата се отпечатват пипети, маркирани с 0,25 ml (еквивалентно на 0,25 ml перорален разтвор) и стъпки до 3 ml (еквивалентни на 3 mg перорален разтвор).

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Условия за съхранение:

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или флакона след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 30 ° C.

Не замразявайте.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.

След отваряне на бутилката, оставащото количество перорален разтвор Rispolept трябва да се изхвърли след 3 месеца.

Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.