Рисперидон при деменция на Алцхаймер Ползи и вреди на здравните познания на Фондацията
Хората с болестта на Алцхаймер могат да получат психологически и поведенчески симптоми като много силно желание за борба (агресия), раздразнителност, много силно безпокойство, заблуди и халюцинации. Невролептици като рисперидон могат да се използват за облекчаване на тези симптоми.
Рисперидон е одобрен за краткосрочно лечение до шест седмици при умерена до тежка деменция на Алцхаймер с постоянно, много силно желание за борба (агресия). Въпреки това, според органа по одобряване на лекарства, рисперидон може да се използва само ако нелекарствените терапии не са дали резултат и ако съществува риск от увреждане на себе си или на другите.
Въз основа на наличните рандомизирани контролирани проучвания (RCT), ние изследвахме ползите и вредите от лечението с невролептици за психологически и поведенчески симптоми.
Лечение на деменция на Алцхаймер
Понастоящем деменцията на Алцхаймер не се лекува. Има различни терапевтични възможности за лечение, със и без лекарства. Научете повече за целите на лечението тук.
Ползи и вреди с един поглед Поставете в информационната кошница
Като цяло, според настоящото състояние на изследванията, вредата надвишава ползата. Проучванията обаче не са лишени от недостатъци или има съмнения дали те са били извършени правилно. Следователно надеждността на резултатите е ограничена.
В този контекст ползата означава подобряване на симптомите, вредата означава появата на странични ефекти от приема на лекарството.
Какви са резултатите от проучванията? Поставете в информационната кошница
Проучванията не са довели до последователни резултати. Изглежда, че рисперидон не облекчава симптомите в четири проучвания. Другите две проучвания показаха облекчение. Това обаче обикновено е толкова ниско, че е съмнително дали е изобщо забележимо за пациентите и болногледачите в ежедневието.
В пет от шестте проучвания пациентите, получавали рисперидон, са имали значително повече нежелани ефекти Странични ефекти отколкото тези, на които е дадено фиктивно лекарство. Това са повишено мускулно напрежение, нарушения на походката и говора и треперене на ръцете. Симптомите са подобни на тези при пациенти с болестта на Паркинсон. Пет от шест проучвания също съобщават за повече смъртни случаи в групата на рисперидон.
Проучванията не могат да дадат изявления относно дългосрочните ефекти на лечението с рисперидон, тъй като продължителността на проучването е била само от десет до максимум 36 седмици, в зависимост от проучването.
Защо резултатите от повечето изследвания са несигурни? Поставете в информационната кошница
Повечето от проучванията имат методологически недостатъци или има съмнения дали проучванията са били добре проведени. Например не е ясно дали случайното разпределение на участниците в проучването в двете проучвателни групи е извършено правилно. В противен случай двете проучвателни групи може да не са сравними, което би могло да повлияе на резултатите
За цялостната оценка на резултатите от всички проучвания е важно също така да се знае, че поведенческите симптоми са дефинирани по различен начин в различните проучвания и че за тяхното измерване са използвани различни въпросници. Количеството на приетия рисперидон също е различно. Лекуващите лекари бяха свободни да променят дозата до известна степен в зависимост от ефекта върху отделния пациент. Допълнителни лекарства като успокоителни, приспивателни и болкоуспокояващи бяха разрешени във всички проучвания.
Кой взе участие в проучванията? Поставете в информационната кошница
В някои проучвания са участвали само хора с деменция на Алцхаймер, в други по-голямата част от изследваните са имали деменция на Алцхаймер. Пациентите са били засегнати от психотични симптоми или поведенчески аномалии с различна тежест. В две проучвания участниците са били средно на възраст под 80 години, а във всички останали изследвания са по-възрастни. Делът на жените преобладава във всички проучвания. Пациентите са лекувани като амбулаторни или стационарни пациенти. В две от проучванията всички участници са от институции за дългосрочни грижи. Тежестта на деменцията е посочена само в едно проучване: представени са всички тежести.
Информацията не е окончателна оценка, а се базира на най-добрите налични в момента знания.
Научни съвети: Dr. Дагмар Люман
Създадено на 25.03.2019. Следваща планирана актуализация: 1 март 2022 г.
Brodaty H, Ames D, Snowdon J, Woodward M, Kirwan J, Clarnette R et al. Рандомизирано плацебо-контролирано проучване на рисперидон за лечение на агресия, възбуда и психоза на деменция. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 2003; 64 (2): 134-43.
Brodaty H, Ames D, Snowdon J, Woodward M, Kirwan J, Clarnette R et al. Рисперидон за психоза на болестта на Алцхаймер и смесена деменция: резултати от двойно сляпо, плацебо контролирано проучване. Int J Geriatr Psychiatry 2005; 20 (12): 1153-7.
Deberdt WG, Dysken MW, Rappaport SA, Feldman PD, Young CA, Hay DP et al. Сравнение на оланзапин и рисперидон при лечението на психози и свързаните с тях поведенчески нарушения при пациенти с деменция. Am J Geriatr Psychiatry 200; 13 (8): 722-30.
Katz IR, Jeste DV, Mintzer JE, Clyde C, Napolitano J, Brecher M. Сравнение на рисперидон и плацебо за психоза и поведенчески нарушения, свързани с деменция: рандомизирано, двойно-сляпо проучване. J Clin Psychiatry 1999; 60 (2): 107-15.
Katz IR, Rupnow M, Kozma C, Schneider L. Risperidone и попада в амбулаторни жители на старчески дом с деменция и психоза или възбуда: вторичен анализ на двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване. Американски вестник за гериатрична психиатрия 2004; 12 (5): 499-508.
Mintzer J, Greenspan A, Caers I, Hove I, Kushner S, Weiner M et al. Рисперидон при лечението на психоза на болестта на Алцхаймер: резултати от проспективно клинично изпитване. Am J Geriatr Psychiatry 2006; 14 (3): 280-91.
Schneider LS, Katz IR, Park S, Napolitano J, Martinez RA, Azen SP et al. Психоза на болестта на Алцхаймер. Валидност на конструкцията и отговор на рисперидон. Am J Geriatr Psychiatry 2003; 11 (4): 414-25.
Schneider LS, Tariot PN, Dagerman KS, Davis SM, Hsiao JK, Ismail MS et al. Ефективност на атипичните антипсихотични лекарства при пациенти с болестта на Алцхаймер. N Engl J Med 2006; 355 (15): 1525-38.
Sultzer DL, Davis SM, Tariot PN, Dagerman KS, Lebowitz BD, Lyketsos CG et al. Клинични реакции на симптомите към атипични антипсихотични лекарства при болестта на Алцхаймер: Фаза 1 резултати от изпитването за ефективност CATIE-AD. Am J Psychiatry 200; 165 (7): 844-54.