Риск от кървене поради предсърдно мъждене с варфарин
Нито клиничните, нито наблюдателните проучвания предоставят надеждни данни за риска от кървене, свързано с варфарин, за ежедневна практика. Канадско проучване на ниво популация установява както съотношенията, така и навременността за предсърдно мъждене при пациенти в напреднала възраст.
Предсърдното мъждене е важен рисков фактор за инсулт и системна емболия и е доказано, че варфаринът намалява този риск. Тесният терапевтичен прозорец на варфарин, от друга страна, изисква редовно проследяване на INR, за да се оптимизира ефикасността на лечението и да се сведе до минимум рискът от кървене. Въпреки че в клиничните изпитвания е установено, че честотата на големи кръвоизливи е между 1 и 3 процента на пациенто-година, наблюдателните проучвания, когато варфарин се предписва в неклинични проучвания, предполагат много по-висока честота, като някои от тях достигат до 7 процента (Тираж 2007; 115: 2689–96). Тази разлика в профила на безопасност може да се дължи на внимателен подбор на участниците в клинични изпитвания, точни дефиниции и внимателно наблюдение на изпитванията. Вярно е обаче, че наблюдателните проучвания обикновено се провеждат с относително малко участници, лекувани в специална институция, така че техните резултати не могат да бъдат обобщени или интерпретирани само в ограничена степен в ежедневната практика.
В светлината на появата на нови перорални антикоагуланти с различен профил на резултата от варфарин - дабигатран, ривароксабан, апиксабан - особено важно е да има повече информация за честотата на кървене, отколкото в момента. Понастоящем не е налице широкомащабно проучване на варфарин на ниво популация в настоящата реална практика, въпреки че би било необходимо да се сравнява с нови перорални антикоагуланти в бъдеще, когато това стане рутина. Авторите на статията, представена в нашата статия (Gomes T et al. Скорости на кръвоизлив по време на терапия с варфарин за предсърдно мъждене. CMAJ 2013. DOI: 10.1503/cmaj.121218), следователно искаха да определят риска от хеморагични събития в голяма, популация -широка група пациенти, лекувани с варфарин за предсърдно мъждене.
Метод и резултати
Проучването на ниво популация е проведено в най-гъсто населения район на Канада (Онтарио) от април 1997 г. в продължение на 13 години на 66-годишна възраст, които са имали ясна диагноза предсърдно мъждене и поради това са получили варфарин. Основното кървене се определя като всеки спешен отдел или прием в болница, възникнал във връзка с кървене по време на прием на варфарин. Определена е общата честота на кървене по време на лечението с варфарин и CHADS2 (конгестивна сърдечна недостатъчност, хипертония, възраст над 75 години, захарен диабет -1 точка, предшестващ исхемичен инсулт - 2 точки).