Резултати от сравнителните проучвания на INVOKANA® (канаглифлозин) спрямо JANUVIA (ситаглиптин)
Резултати от сравнителните изследвания на INVOKANA® (Канаглифлозин) спрямо JANUVIA (ситаглиптин) показват нарастващото значение на промените в теглото върху качеството на живот и ефективността на разходите на канаглифлозин при хора с диабет тип 2
Плакат, представен във вторник, 16. Септември от 14:15 до 15:15 (време Виена)
Забележка: Това съобщение за пресата съответства на резюме на EASD # 826 и # 817
Днес Janssen-Cilag International NV (Janssen) представи анализи, базирани на сравнителни проучвания с INVOKANA® (канаглифлозин) и JANUVIA (ситаглиптин) като възможности за двойна и тройна терапия с метформин или метформин плюс сулфонилурейни продукти за пациенти с диабет тип 2. Тези данни подчертават значението на качеството на живот, свързано с теглото (WRQoL) и физическото удовлетворение (HS) в допълнение към ефективността на разходите на канаглифлозин.1 Тези резултати бяха представени на 50-та годишна среща на Европейското общество по диабетология ( Европейска асоциация за изследване на диабета) във Виена, Австрия, (Резюме # 826 и # 817).
В анализа на изследването на двойната терапия пациентите са категоризирани като „непрекъсната загуба на тегло“, „предишна загуба на тегло с малко наддаване отново“ или „без загуба на тегло или наддаване изцяло“ въз основа на загуба на тегло през седмица 52, за да отразят опита на хората във времето да се отрази изцяло. В сравнение с пациентите "без загуба на тегло или които са наддали изцяло" до седмица 52, тези с "непрекъсната загуба на тегло" са приблизително два пъти по-склонни да получат подобрения в WRQoL (ИЛИ: 2.21, 95% CI 1.25, 3, 90) и HS (OR: 1.98, 95% CI 1.27, 3.08). Подобрения в HS (OR 1,56, 95% CI 1,08, 2,25) са наблюдавани при около 50% от пациентите с предишна загуба на тегло. По-голям дял от засегнатите са получавали терапия с канаглифлозин вместо ситаглиптин.
В описаното по-рано (ADA 2013) сравнително проучване с канаглифлозин и ситаглитпин като двойна терапия с метформин канаглифлозин 100 mg и 300 mg е установена средна загуба на тегло съответно 3,3 kg и 3,7 kg, в сравнение със средна загуба на тегло 1,2 kg със ситаглиптин след 52 седмици лечение 2
„Контролът на теглото е съществен фактор за справяне с диабет тип 2. Нашите резултати отразяват, че средната загуба на тегло с терапия с канаглифлозин в клиничното изпитване и мислите и чувствата за преходни модели на промяна на теглото са ключови фактори, определящи качеството на живот и физическото състояние, свързани с теглото Представляват благополучие ", така д-р Шана Трайна, директор, докладвани от пациентите резултати, Janssen Global Services. "Затова е важно да се вземе предвид опитът на хората, когато работите с тях върху стратегии за управление на теглото и управление на заболяванията."
В допълнение към данните за качеството на живот, свързано с теглото, беше представена дългосрочната ефективност на разходите на канаглифлозин срещу ситаглиптин като терапия от трета линия за диабет тип 2 във Великобритания (Резюме # 817). Резултатите от проучването предполагат, че приемането на 300 mg канаглифлозин срещу 100 mg ситаглиптин като добавка при неадекватно контролирани пациенти на фона на метформин и сулфонилурея е вероятно по-рентабилно от приема на 100 mg ситаглиптин и по този начин по-ефективно с ограничени здравни ресурси. 3
В това проучване резултатите и разходите във връзка с приложението на 300 mg канаглифлозин или 100 mg ситаглиптин в тройната терапия за период от 40 години бяха определени с помощта на валидиран микросимулационен модел, Икономически и здравни резултати за диабет тип 2 (ECHO- T2DM), симулиран. Ефективността на разходите на канаглифлозин 300 mg спрямо ситаглиптин 100 mg е оценена при две групи пациенти. Първата група имаше демографски и свързани със здравето характеристики, подобни на тези на пациентите в докладваното по-рано проучване с канаглифлозин и ситаглиптин.4 Във втората група пациентите с диабет тип 2 са от базата данни The Health Improvement Network (THIN), голяма, анонимен, електронен ресурс за медицински данни за първична помощ, представляващ населението на Обединеното кралство.
Резултатите от симулацията показват, че и в двете групи, приемащи 300 mg канаглифлозин в сравнение със 100 mg ситаглиптин като добавка при неадекватно контролирани пациенти с метформин плюс сулфонилурейни продукти, подобрените на качеството години на живот (QALY) се подобряват едновременно с значително по-ниски разходи, чийто мащаб се счита за приемлив от социална гледна точка във Великобритания.
Представените резултати са част от общо 10 презентации на канаглифлозин на 50-та годишна среща на Европейската асоциация за изследване на диабета във Виена, Австрия.
Относно INVOKANA® (Канаглифлозин)
INVOKANA® (канаглифлозин) принадлежи към нов клас лекарства, известни като инхибитори на натриев глюкозен ко-транспортер 2 (SGLT2).
Инхибиторите на SGLT2 помагат да се контролират нивата на кръвната захар в бъбреците. Когато глюкозата се филтрира от кръвта в бъбреците, тя в крайна сметка се връща обратно в кръвта. Важен транспортер в бъбречната проксимална тубула, който е отговорен за тази резорбция, се нарича натриево-глюкозен ко-транспортер 2 (SGLT2). Канаглифлозин инхибира селективно SGLT2, като по този начин насърчава отделянето на глюкоза с урината и спомага за понижаване на нивата на кръвната захар при възрастни с диабет тип 2. Този механизъм на действие не зависи от участието на инсулин. 5
През ноември 2013 г. Европейската комисия одобри INVOKANA® (канаглифлозин) в Европейския съюз за лечение на възрастни със захарен диабет тип 2 чрез подобряване на регулирането на кръвната захар.
Канаглифлозин е проучен като монотерапия и в комбинация с други терапии за диабет тип 2, включително инсулин. Всеобхватната програма за клинично изпитване от фаза 3 включва 10 285 пациенти в девет проучвания. Това беше една от най-големите програми за фармакологичен продукт за лечение на диабет тип 2.
Програмата от фаза 3 тества безопасността и ефикасността на канаглифлозин в целия спектър на диабет тип 2 и включва плацебо-контролирани проучвания, както и проучвания, в които контролните групи получават активно вещество. Канаглифлозин е сравнен с използваните в момента стандартни препарати в три проучвания; двама от тях сравняват канаглифлозин със ситаглиптин, показвайки значително намаляване на кръвното налягане и сходен профил на поносимост.2,6 В трето проучване канаглифлозин е сравнен с глимепирид като двойна терапия в комбинация с метформин, с по-нисък риск от хипогликемия. 300 mg води до по-голямо и по-продължително намаляване на HbA1c в сравнение с плацебо или активно вещество за сравнение с допълнителния ефект на значително намаляване на теглото.
Програмата от фаза 3 включва и две големи проучвания със специфични групи хора: пациенти над 55 години с диабет тип 2 и пациенти с диабет тип 2, които са класифицирани като високорискова група за сърдечно-съдови заболявания. 9
Страничните ефекти, свързани с механизма на действие на инхибиторите на SGLT2, които също са свързани с канаглифлозин, са генитални гъбични инфекции, инфекции на пикочните пътища, нежелани събития, свързани с осмотичната диуреза (като повишено уриниране или жажда) и нежелани събития, свързани с намален вътресъдов обем (като постурална) Замайване), както и запек и незначителна поява на обрив или уртикария
Относно диабет тип 2
Диабетът тип 2 е хронично заболяване, което засяга способността на организма да метаболизира захар или глюкоза и което се характеризира с нарушение на функцията на панкреаса бета-клетки, за да отговори на нуждите на организма от инсулин
Международната федерация по диабет оценява броя на хората с диабет (тип 1 и 2) на 382 милиона през 2013 г. и прогнозира, че броят им ще нарасне до над 592 милиона до 2035 година. През 2013 г. беше изчислено, че повече от 56 милиона души в Европа са страдали от диабет.11 Според Световната здравна организация около 90% от хората с диабет имат диабет тип 2.
Ако не се лекува, диабет тип 2 може да доведе до сериозни и дългосрочни микросъдови и макроваскуларни усложнения. Доказано е, че по-добрият контрол на кръвната захар забавя появата и прогресирането на тези усложнения.
За Янсен
Janssen Pharmaceutical Company на Johnson & Johnson се ангажират да се справят и решат най-важните медицински предизвикателства на нашето време. Нашите експертни области са онкология, имунология, неврология, инфекциозни заболявания, както и сърдечно-съдови и метаболитни заболявания.
Благодарение на ангажимента си към пациентите, Janssen разработва иновативни продукти, услуги и здравни решения в полза на хората по целия свят.
Повече информация можете да намерите на www.janssen-emea.com
1 Traina S et al. Влияние на качеството на живот, свързано с теглото, и удовлетворението от здравето: доказателства от директно проучване на канаглифлозин срещу. ситаглиптин. Данните бяха представени на 50-та годишна среща на Европейската асоциация за изследване на диабета във Виена, Австрия (Резюме # 826)
2 Lavalle-González FJ et al. Ефикасност и безопасност на канаглифлозин в сравнение с плацебо и ситаглиптин при пациенти с диабет тип 2 на фонова монотерапия с метформин: рандомизирано проучване. Диабетология. 2013; 56 (12): 2582-92
3 Thompson G et al. Ефективността на разходите на канаглифлозин срещу ситаглиптин като терапия от трета линия при лечението на захарен диабет тип 2 във Великобритания. Данните бяха представени на 50-та годишна среща на Европейската асоциация за изследване на диабета във Виена, Австрия (Резюме # 817)
4 Schernthaner G et al. Канаглифлозин в сравнение със ситаглиптин за пациенти с диабет тип 2, които нямат адекватен гликемичен контрол с метформин плюс сулфонилурея: 52-седмично рандомизирано проучване. Грижа за диабета.2013; 36 (9): 2508-15
6 Schernthaner G et al. Канаглифлозин в сравнение със ситаглиптин за пациенти с диабет тип 2, които нямат адекватен гликемичен контрол с метформин плюс сулфонилурея: 52-седмично рандомизирано проучване. Грижа за диабета.2013; 36 (9): 2508-15
7 Cefalu WT et al. Ефикасност и безопасност на канаглифлозин спрямо глимепирид при пациенти с диабет тип 2, неадекватно контролирани с метформин (CANTATA-SU): 52-седмични резултати от рандомизирано, двойно-сляпо, фаза 3 проучване за неинфериорност. Лансет. 2013; 382 (9896): 941-50.
8 Bode B et al. Ефикасност и безопасност на лечението с канаглифлозин при по-възрастни пациенти със захарен диабет тип 2: рандомизирано проучване. Hosp Pract. 2013; 41 (2): 72-84.
9 Нийл Б, Перкович V, и др. (2013). Рационални, дизайнерски и изходни характеристики на проучването за оценка на сърдечно-съдовата система на Canagliflozin (CANVAS) - Рандомизирано плацебо-контролирано проучване. American Heart Journal; 166 (2): 217-223
10 Международна федерация по диабет. Относно диабета. Достъпно на http://www.idf.org/about-diabetes. Последен достъп през юни 2014 г.
11 Международна федерация по диабет. IDF Diabetes Atlas, 6-то издание. Брюксел, Белгия: Международна федерация по диабет, 2013. http://www.idf.org/diabetesatlas. Последен достъп през юни 2014 г.
12 Световна здравна организация. Медиа център - Информационни бюлетини за диабета. Достъпно на: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/ Последен достъп през юли 2014 г.
Изходният език, на който е публикуван оригиналният текст, е официалната и упълномощена версия. За по-добро разбиране ще бъдат включени преводи. Само езиковата версия, която първоначално е публикувана, е юридически валидна. Следователно трябва да сравнявате преводите с оригиналната езикова версия на публикацията.
Поискайте повече информация
Свържете се с автора за повече информация. Попълнете следния формуляр и ще получите допълнителна информация от доставчика безплатно и без задължение.
Още съобщения за пресата от Janssen-Cilag
Абонирайте се за бюлетин
Лице за контакт
Янсен-СилагКонтакт с медиите:
Брижит Бил
Европа, Близкия изток и Африка
Телефон: +32 (0) 14 60 7172
или
Контакти за инвеститори:
Стан Панасевич
Телефон: +1 (732) 524-2524
или
Луиз Мехротра
Телефон: +1 (732) 524-6491
Настроики
Вашето съобщение за пресата тук?