REPAGLINIDE 2MG ACTAVIS CPR 270 дозировка и странични ефекти здравно списание
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Системни антидиабетици, без инсулин (OB)
Лаборатория
Оценете
Продажна цена: 17,87 € Степен на възстановяване:%
Продуктът е изтрит
използване
Терапевтични показания
Репаглинид е показан за лечение на диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет (NIDD)), когато хипергликемията вече не може да бъде задоволително контролирана чрез диета, упражнения и загуба на тегло. Репаглинид е показан също в комбинация с метформин при диабетици тип 2, които не са в задоволителна степен балансирани само с метформин.
Лечението трябва да започне заедно с продължаване на диетата и физическите упражнения, за да се намалят нивата на кръвната захар по отношение на храненето.
Дозировка и начин на приложение
Репаглинид трябва да се прилага преди хранене и дозата му да бъде индивидуално коригирана, за да се оптимизира гликемичният контрол. В допълнение към самоконтрола на пациента за кръвна и/или глюкоза в урината, глюкозата в кръвта трябва периодично да се следи от лекаря, за да се определи минималната ефективна доза за пациента. Нивото на гликиран хемоглобин също е показател за реакцията на пациента към лечението. Ще се извършват периодични проверки, за да се установи недостатъчен антидиабетен ефект при максималната препоръчителна доза (първична недостатъчност) и да се установи намаляване на ефективността след начален период на ефективност (вторична недостатъчност).
Краткосрочното приложение на репаглинид може да е достатъчно за преходен гликемичен дисбаланс при диабетици тип 2, които обикновено реагират добре на диета.
Репаглинид трябва да се приема преди основните хранения (предпрандиално приложение).
Таблетките обикновено се приемат в рамките на 15 минути преди хранене, но времето на прием може да варира от непосредствено преди хранене до 30 минути преди хранене (т.е. преди хранене на всеки 2, 3 или 4 хранения на ден). Пациентите, които пропускат хранене (или приемат допълнително хранене), трябва да бъдат научени да премахват (или добавят) доза, съответстваща на това хранене.
В случай на едновременна употреба с други активни вещества, вижте раздели Предупреждения и предпазни мерки при употреба и Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия за регулиране на дозата.
Начална доза
Дозировката трябва да се определя от лекаря въз основа на нуждите на пациента.
Препоръчителната начална доза е 0,5 mg. Ще изчакаме една или две седмици, преди да пристъпим към възможното коригиране на дозите (в зависимост от гликемичния отговор).
За пациенти, лекувани преди това с друго перорално лекарство за диабет, препоръчителната начална доза е 1 mg.
Поддържаща доза
Максималната препоръчителна единична доза е 4 mg, приета с основно хранене.
Максималната обща дневна доза не трябва да надвишава 16 mg.
Специфични групи пациенти
Репаглинид се екскретира главно през жлъчния канал и следователно екскрецията не се влияе при нарушена бъбречна функция.
Осем процента от дозата репаглинид се екскретира с урината и общият плазмен клирънс на продукта се намалява при пациенти с бъбречно увреждане. Тъй като при тази категория пациенти чувствителността към инсулин също е повишена, се препоръчва повишено внимание при коригиране на дозите при пациенти с бъбречно увреждане.
Не са провеждани клинични проучвания при пациенти на възраст над 75 години или при пациенти с чернодробно увреждане (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Това лекарство не трябва да се използва при деца под 18-годишна възраст поради липса на данни за ефикасност и безопасност.
При изтощени или недохранени пациенти началната и поддържащата доза трябва да бъдат минимални и внимателно коригирани, за да се избегне хипогликемия.
Пациенти, приемащи други перорални антидиабетни лекарства (ADO)
Пациентите, приемащи други перорални лекарства за диабет, могат да преминат директно към репаглинид. Въпреки това, няма точна връзка между дозата между репаглинид и други перорални лекарства за диабет. Максималната препоръчителна начална доза при пациенти, преминаващи към репаглинид, е 1 mg, взета непосредствено преди основно хранене.
Репаглинид може да се предписва в комбинация с метформин, когато последният не е достатъчен за осигуряване на правилна регулация на кръвната захар. В този случай трябва да се поддържа дозата на метформин и едновременно да се прилага репаглинид. Началната доза репаглинид е 0,5 mg, приета преди основно хранене. Коригирането на дозите зависи от гликемичния отговор, както при монотерапията.
Условия за предписване и отпускане
Продължителност и специални мерки за съхранение
Специални условия на съхранение:
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Предклинични данни за безопасност
Неклиничните данни от конвенционални проучвания на фармакологията на безопасността, токсикологията при многократни дози, генотоксичността и канцерогенезата не разкриват особен риск за хората.
Несъвместимости
Предпазни мерки при употреба
Противопоказания
Свръхчувствителност към репаглинид или към някое от помощните вещества на REPAGLINIDE ACTAVIS.
Диабет тип 1 (инсулинозависим диабет: DID), С пептид отрицателен.
Диабетна кетоацидоза, със или без кома.
Тежко чернодробно увреждане.
Едновременна употреба на гемфиброзил (вж. Точка Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Бременност и кърмене
Няма проучвания за прием на репаглинид по време на бременност или кърмене. Следователно безопасността на употребата на репаглинид при бременни жени не може да бъде определена. Досега репаглинид не е показал тератогенен ефект при проучвания върху животни. При плъхове, изложени на високи дози в края на бременността и по време на лактацията, се наблюдава ембриотоксичност, анормално развитие на крайниците при плодове и новородени. Репаглинид е открит в млякото на опитни животни. Поради тези причини репаглинид трябва да се избягва по време на бременност и не трябва да се предписва на кърмачки.
Предупреждение и предпазни мерки при употреба
Репаглинидът е запазен за онези случаи, при които високата кръвна захар и симптомите на диабет продължават въпреки адекватната диета, упражнения и загуба на тегло.
Репаглинид, подобно на други секретори на инсулин, може да предизвика хипогликемия.